Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ti års oppfølging av peri-implantatkirurgi

2. februar 2020 oppdatert av: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 års oppfølging av pasienter med gjenværende lommer etter kirurgisk behandling av peri-implantitt

Å rapportere 10-års oppfølging av pasienter etter kirurgisk behandling av peri-implantitt og å identifisere mulige risikoindikatorer for progresjon av sykdom under støttende peri-implantatbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene for denne retrospektive kliniske evalueringen ble samlet inn fra filene og røntgenbilder av påfølgende pasienter som hadde mottatt kirurgisk behandling av peri-implantitt mellom 2007 og 2009 og deretter registrert i støttende peri-implantatbehandling (SPT).

Mellom 2007 og 2009 ble 41 pasienter med minst 1 implantat med peri-implantitt som gjennomgikk peri-implantatkirurgi, registrert i en støttende peri-implantatbehandling.

Ved 2-års oppfølgingen kunne to grupper identifiseres, en "responderende gruppe" (17 pasienter) som ikke presenterte noen implantater med peri-implantitt og en "ikke-svarende gruppe" (22 pasienter), som fortsatt presenterte peri-implantitt. implantitt.

Etter det 2 år lange kontrollbesøket forlot 17 pasienter i den responderende gruppen den støttende peri-implantatbehandlingen ved spesialistklinikken. De fortsatte rutinekontrollene ved sine henvisningsklinikker, mens de 22 pasientene i gruppen som ikke svarte, fortsatte den planlagte støttende periimplantatterapien (SPT) gitt ved spesialistklinikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Borås, Sverige, 50182
        • Giovanni Serino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som hadde mottatt rutinemessig kirurgisk behandling av peri-implantitt mellom 2007 og 2009 og deretter registrert i støttende peri-implantatbehandling (SPT)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasienter behandlet med peri-implantittkirurgi mellom 2007 og 2009 ved bruk av en anti-infeksjonsprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med peri-implantittkirurgi mellom 2007 og 2009 ved bruk av en regenerativ protokoll ved ett enkelt implantat med peri-implantitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med vedvarende peri-implantitt etter peri-implantatkirurgi
Tidsramme: 10 år

Totalt antall pasienter med vedvarende peri-implantitt vil bli beregnet. Ethvert individ som presenterer minst ett implantat med en patologisk lomme vil bli ansett som positivt for sykdommen.

Tilstedeværelse eller fravær av peri-implantitt vil bli vurdert ved å bruke en periodontal sonde rundt slimhinnen til implantatene.

Definisjonen av en patologisk lomme rundt et implantat er en lomme på 5 millimeter eller mer dyp med samtidig blødning etter bruk av sonden.
10 år
Prosentandel av personer med vedvarende peri-implantitt
Tidsramme: 10 år

Prosentandelen av pasienter med vedvarende peri-implantitt etter peri-implantitt kirurgi vil bli beregnet blant alle pasientene som ble behandlet.

For definisjon av peri-implantitt se beskrivelse ved utfall 1.
10 år
Antall implantater med vedvarende peri-implantitt
Tidsramme: 10 år

Antall implantater med vedvarende kliniske tegn på peri-implantitt vil bli beregnet. Ethvert implantat som har patologiske lommer rundt overflaten vil bli ansett som positivt for sykdommen.

For definisjon av peri-implantitt se beskrivelse ved utfall 1
10 år
Prosentandel av implantater med vedvarende peri-implantitt
Tidsramme: 10 år

Prosentandelen av implantater med vedvarende peri-implantitt etter operasjonen vil bli beregnet blant alle implantatene som ble kirurgisk behandlet.

For definisjon av peri-implantitt se beskrivelse ved utfall 1
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av risikofaktorer knyttet til vedvarende peri-implantitt
Tidsramme: 10 år
En univariat logistisk regresjon for å vurdere korrelasjonene mellom hver uavhengig variabel og det binære utfallet tilstedeværelse eller fravær av peri-implantitt ved behandlede implantater vil bli brukt. Deretter vil en multivariabel regresjonsanalyse bli brukt inkludert de uavhengige variablene fra den univariate analysen som når en statistisk signifikans etter justering for kjønn og alder.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Samarbeidspartnere

Osaka University Japan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDSSweden

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering, på forespørsel, sammendragsdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantitt

Kliniske studier på Beskrivende studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere