- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254406
Kymmenen vuotta peri-implanttileikkauksen seurantaa
10 vuoden seuranta potilailla, joilla on jäljellä taskuja periimplantiitin kirurgisen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot tätä retrospektiivista kliinistä arviointia varten kerättiin tiedostoista ja röntgenkuvista peräkkäisistä potilaista, jotka olivat saaneet peri-implantiitin kirurgista hoitoa vuosina 2007–2009 ja jotka sen jälkeen osallistuivat tukihoitoon peri-implanttihoitoon (SPT).
Vuosina 2007–2009 41 potilasta, joilla oli vähintään 1 peri-implantiittia sisältävä implantti ja joille tehtiin peri-implanttileikkaus, otettiin tukeen peri-implanttihoitoon.
Kahden vuoden seurannassa voitiin tunnistaa kaksi ryhmää, yksi "vasteryhmä" (17 potilasta), joilla ei ollut yhtään peri-implantiittia ja "ei reagoinut ryhmä" (22 potilasta), joilla oli edelleen peri-implantitis. implantiitti.
Kaksi vuotta kestäneen kontrollikäynnin jälkeen 17 potilasta reagoineesta ryhmästä poistui erikoisklinikan tukiimplanttihoidosta. He jatkoivat rutiinitarkastuksia läheteklinikoillaan, kun taas 22 potilasta, jotka eivät vastanneet ryhmään, jatkoivat erikoisklinikalla annettua suunniteltua tukihoitoa peri-implanttihoitoa (SPT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Borås, Ruotsi, 50182
- Giovanni Serino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin periimplantiittileikkauksella vuosina 2007–2009 infektionvastaisella protokollalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin peri-implantiittileikkauksella vuosina 2007–2009 regeneratiivisella protokollalla yhdellä peri-implantitilla tehdyllä implantilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden lukumäärä, joilla on jatkuva peri-implantiitti peri-implanttileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on jatkuva peri-implantiitti, lasketaan. Kaikki potilaat, joilla on vähintään yksi patologinen tasku, katsotaan sairauden suhteen positiiviseksi. Peri-implantiitin esiintyminen tai puuttuminen arvioidaan käyttämällä parodontaalista koetinta implanttien limakalvon ympärillä. Implantaattia ympäröivä patologinen tasku on vähintään 5 millimetriä syvä tasku, johon liittyy verenvuotoa anturin käytön jälkeen. |
10 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on jatkuva peri-implantiitti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on jatkuva peri-implantiitti peri-implantiittileikkauksen jälkeen, lasketaan kaikkien hoidettujen potilaiden joukosta. Periimplantiitin määritelmä, katso kuvaus tuloksesta 1. |
10 vuotta
|
Implanttien lukumäärä, joissa peri-implantitis on jatkuvaa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Lasketaan implanttien lukumäärä, joissa peri-implantiitin kliiniset oireet jatkuvat. Mikä tahansa implantti, jonka pinnalla on patologisia taskuja, katsotaan taudin suhteen positiiviseksi. Periimplantiitin määritelmä, katso kuvaus tuloksesta 1 |
10 vuotta
|
Prosenttiosuus implanteista, joilla on jatkuva peri-implantiitti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Niiden implanttien prosenttiosuus, joilla on jatkuva peri-implantiitti leikkauksen jälkeen, lasketaan kaikkien kirurgisesti käsiteltyjen implanttien joukosta. Periimplantiitin määritelmä, katso kuvaus tuloksesta 1 |
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peri-implantiitin pysyvyyteen liittyvien riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yksimuuttujaa logistista regressiota käytetään arvioimaan korrelaatioita kunkin riippumattoman muuttujan ja peri-implantiitin esiintymisen tai puuttumisen binäärituloksissa käsitellyissä implanteissa.
Sitten käytetään monimuuttujaregressioanalyysiä, joka sisältää riippumattomat muuttujat yksimuuttujaanalyysistä, jotka saavuttavat tilastollisen merkitsevyyden sukupuolen ja iän mukauttamisen jälkeen.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Roccuzzo M, Layton DM, Roccuzzo A, Heitz-Mayfield LJ. Clinical outcomes of peri-implantitis treatment and supportive care: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:331-350. doi: 10.1111/clr.13287.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Lagervall M, Jansson LE. Treatment outcome in patients with peri-implantitis in a periodontal clinic: a retrospective study. J Periodontol. 2013 Oct;84(10):1365-73. doi: 10.1902/jop.2012.120555. Epub 2012 Dec 13.
- Pjetursson BE, Helbling C, Weber HP, Matuliene G, Salvi GE, Bragger U, Schmidlin K, Zwahlen M, Lang NP. Peri-implantitis susceptibility as it relates to periodontal therapy and supportive care. Clin Oral Implants Res. 2012 Jul;23(7):888-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02474.x. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):1004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDSSweden
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Tuğba ŞAHİNValmisPeri-implantiitti, peri-implanttimukosiittiTurkki
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiittiKiina
-
Proed, Torino, ItalyValmis
-
Medicis Global Service CorporationValmisPeri-suun ryppyjäYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrytointiPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveysKreikka
-
Rambam Health Care CampusRekrytointiHammasimplantit, peri-implantiitti, TupakointiIsrael
-
University of ValenciaValmisVarhainen apikaalinen peri-implantiitti
-
University of ZagrebEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä mukosiitti | Peri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Implanttia ympäröivä terveys | Periimplanttisairaudet | Implantin luukato
Kliiniset tutkimukset Kuvaava tutkimus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat