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Dix ans de suivi de la chirurgie péri-implantaire

2 février 2020 mis à jour par: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 ans de suivi de patients présentant des poches résiduelles suite au traitement chirurgical d'une péri-implantite

Rapporter 10 ans de suivi des patients après le traitement chirurgical de la péri-implantite et identifier les indicateurs de risque possibles pour la progression de la maladie au cours de la thérapie péri-implantaire de soutien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données de cette évaluation clinique rétrospective ont été recueillies à partir des dossiers et des radiographies de patients consécutifs ayant reçu un traitement chirurgical d'une péri-implantite entre 2007 et 2009 puis inscrits en traitement de support par péri-implantaire (SPT) .

Entre 2007 et 2009, 41 patients porteurs d'au moins 1 implant avec péri-implantite ayant subi une chirurgie péri-implantaire ont été inscrits dans une thérapie péri-implantaire de soutien.

Au recul de 2 ans, deux groupes ont pu être identifiés, un « groupe répondeur » (17 patients) qui ne présentait pas d'implants avec péri-implantite et un « groupe non répondeur » (22 patients), présentant encore des péri-implantites. implantite.

Suite à la visite de contrôle de 2 ans, 17 patients du groupe répondant ont quitté la thérapie péri-implantaire d'accompagnement à la clinique spécialisée. Ils ont poursuivi les contrôles de routine dans leurs cliniques de référence tandis que les 22 patients du groupe non-répondant ont poursuivi la thérapie péri-implantaire de soutien (SPT) programmée donnée à la clinique spécialisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Borås, Suède, 50182
        • Giovanni Serino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs ayant reçu un traitement chirurgical de routine d'une péri-implantite entre 2007 et 2009 et inscrits par la suite à un traitement de soutien par péri-implantaire (SPT)

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients traités par chirurgie péri-implantite entre 2007 et 2009 selon un protocole anti-infectieux.

Critère d'exclusion:

  • Patients traités par chirurgie péri-implantite entre 2007 et 2009 en utilisant un protocole régénératif à un seul implant avec péri-implantite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec une péri-implantite persistante suite à une chirurgie péri-implantaire
Délai: 10 années

Le nombre total de patients avec une péri-implantite persistante sera calculé. Tout sujet présentant au moins un implant avec une poche pathologique sera considéré comme positif à la maladie.

La présence ou l'absence de péri-implantite sera évaluée en utilisant une sonde parodontale autour de la muqueuse des implants.

La définition d'une poche pathologique autour d'un implant est une poche de 5 millimètres ou plus de profondeur avec des saignements concomitants après l'utilisation de la sonde.

10 années
Pourcentage de sujets avec une péri-implantite persistante
Délai: 10 années

Le pourcentage de patients avec une péri-implantite persistante suite à une chirurgie de péri-implantite sera calculé parmi tous les patients qui ont été traités.

Pour la définition de la péri-implantite, voir la description au résultat 1.

10 années
Nombre d'implants avec péri-implantite persistante
Délai: 10 années

Le nombre d'implants présentant des signes cliniques persistants de péri-implantite sera calculé. Tout implant présentant des poches pathologiques autour de sa surface sera considéré comme positif à la maladie.

Pour la définition de la péri-implantite, voir la description au résultat 1

10 années
Pourcentage d'implants avec péri-implantite persistante
Délai: 10 années

Le pourcentage d'implants présentant une péri-implantite persistante après la chirurgie sera calculé parmi tous les implants qui ont été traités chirurgicalement.

Pour la définition de la péri-implantite, voir la description au résultat 1

10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs de risque liés à la persistance de la péri-implantite
Délai: 10 années
Une régression logistique univariée pour évaluer les corrélations entre chaque variable indépendante et la présence ou l'absence de résultat binaire de péri-implantite au niveau des implants traités sera utilisée. Ensuite, une analyse de régression multivariée sera utilisée incluant les variables indépendantes de l'analyse univariée qui atteignent une signification statistique après ajustement pour le sexe et l'âge.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDSSweden

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Après publication, sur demande, données de synthèse

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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