- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04254406
Dix ans de suivi de la chirurgie péri-implantaire
10 ans de suivi de patients présentant des poches résiduelles suite au traitement chirurgical d'une péri-implantite
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les données de cette évaluation clinique rétrospective ont été recueillies à partir des dossiers et des radiographies de patients consécutifs ayant reçu un traitement chirurgical d'une péri-implantite entre 2007 et 2009 puis inscrits en traitement de support par péri-implantaire (SPT) .
Entre 2007 et 2009, 41 patients porteurs d'au moins 1 implant avec péri-implantite ayant subi une chirurgie péri-implantaire ont été inscrits dans une thérapie péri-implantaire de soutien.
Au recul de 2 ans, deux groupes ont pu être identifiés, un « groupe répondeur » (17 patients) qui ne présentait pas d'implants avec péri-implantite et un « groupe non répondeur » (22 patients), présentant encore des péri-implantites. implantite.
Suite à la visite de contrôle de 2 ans, 17 patients du groupe répondant ont quitté la thérapie péri-implantaire d'accompagnement à la clinique spécialisée. Ils ont poursuivi les contrôles de routine dans leurs cliniques de référence tandis que les 22 patients du groupe non-répondant ont poursuivi la thérapie péri-implantaire de soutien (SPT) programmée donnée à la clinique spécialisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Borås, Suède, 50182
- Giovanni Serino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités par chirurgie péri-implantite entre 2007 et 2009 selon un protocole anti-infectieux.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par chirurgie péri-implantite entre 2007 et 2009 en utilisant un protocole régénératif à un seul implant avec péri-implantite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec une péri-implantite persistante suite à une chirurgie péri-implantaire
Délai: 10 années
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Le nombre total de patients avec une péri-implantite persistante sera calculé. Tout sujet présentant au moins un implant avec une poche pathologique sera considéré comme positif à la maladie. La présence ou l'absence de péri-implantite sera évaluée en utilisant une sonde parodontale autour de la muqueuse des implants. La définition d'une poche pathologique autour d'un implant est une poche de 5 millimètres ou plus de profondeur avec des saignements concomitants après l'utilisation de la sonde. |
10 années
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Pourcentage de sujets avec une péri-implantite persistante
Délai: 10 années
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Le pourcentage de patients avec une péri-implantite persistante suite à une chirurgie de péri-implantite sera calculé parmi tous les patients qui ont été traités. Pour la définition de la péri-implantite, voir la description au résultat 1. |
10 années
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Nombre d'implants avec péri-implantite persistante
Délai: 10 années
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Le nombre d'implants présentant des signes cliniques persistants de péri-implantite sera calculé. Tout implant présentant des poches pathologiques autour de sa surface sera considéré comme positif à la maladie. Pour la définition de la péri-implantite, voir la description au résultat 1 |
10 années
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Pourcentage d'implants avec péri-implantite persistante
Délai: 10 années
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Le pourcentage d'implants présentant une péri-implantite persistante après la chirurgie sera calculé parmi tous les implants qui ont été traités chirurgicalement. Pour la définition de la péri-implantite, voir la description au résultat 1 |
10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des facteurs de risque liés à la persistance de la péri-implantite
Délai: 10 années
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Une régression logistique univariée pour évaluer les corrélations entre chaque variable indépendante et la présence ou l'absence de résultat binaire de péri-implantite au niveau des implants traités sera utilisée.
Ensuite, une analyse de régression multivariée sera utilisée incluant les variables indépendantes de l'analyse univariée qui atteignent une signification statistique après ajustement pour le sexe et l'âge.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Roccuzzo M, Layton DM, Roccuzzo A, Heitz-Mayfield LJ. Clinical outcomes of peri-implantitis treatment and supportive care: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:331-350. doi: 10.1111/clr.13287.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Lagervall M, Jansson LE. Treatment outcome in patients with peri-implantitis in a periodontal clinic: a retrospective study. J Periodontol. 2013 Oct;84(10):1365-73. doi: 10.1902/jop.2012.120555. Epub 2012 Dec 13.
- Pjetursson BE, Helbling C, Weber HP, Matuliene G, Salvi GE, Bragger U, Schmidlin K, Zwahlen M, Lang NP. Peri-implantitis susceptibility as it relates to periodontal therapy and supportive care. Clin Oral Implants Res. 2012 Jul;23(7):888-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02474.x. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):1004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDSSweden
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