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Dez anos de acompanhamento da cirurgia peri-implantar

2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 anos de acompanhamento de pacientes com bolsas residuais após tratamento cirúrgico de peri-implantite

Relatar o acompanhamento de 10 anos de pacientes após o tratamento cirúrgico da peri-implantite e identificar possíveis indicadores de risco para a progressão da doença durante a terapia peri-implantar de suporte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados para esta avaliação clínica retrospectiva foram coletados dos arquivos e radiografias de pacientes consecutivos que receberam tratamento cirúrgico de peri-implantite entre 2007 e 2009 e posteriormente inscritos no tratamento peri-implantar de suporte (SPT).

Entre 2007 e 2009, 41 pacientes com pelo menos 1 implante com peri-implantite que foram submetidos à cirurgia peri-implantar foram inscritos em uma terapia peri-implantar de suporte.

No seguimento de 2 anos, puderam ser identificados dois grupos, um "grupo respondente" (17 pacientes) que não apresentava nenhum implante com peri-implantite e um "grupo não responsivo" (22 pacientes), apresentando ainda peri-implantite implantite.

Após a visita de controle de 2 anos, 17 pacientes do grupo respondente abandonaram a terapia de suporte peri-implante na clínica especializada. Eles continuaram os controles de rotina em suas clínicas de referência, enquanto os 22 pacientes do grupo sem resposta continuaram a terapia de suporte peri-implante (SPT) agendada na clínica especializada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Borås, Suécia, 50182
        • Giovanni Serino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos que receberam tratamento cirúrgico de rotina de peri-implantite entre 2007 e 2009 e posteriormente inscritos em tratamento peri-implantar de suporte (SPT)

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes tratados com cirurgia de peri-implantite entre 2007 e 2009 usando um protocolo anti-infeccioso.

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com cirurgia de peri-implantite entre 2007 e 2009 usando um protocolo regenerativo em um único implante com peri-implantite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com peri-implantite persistente após cirurgia peri-implantar
Prazo: 10 anos

Será calculado o número total de pacientes com peri-implantite persistente. Qualquer sujeito que apresente pelo menos um implante com bolsa patológica será considerado positivo para a doença.

A presença ou ausência de peri-implantite será avaliada por meio de sonda periodontal ao redor da mucosa dos implantes.

A definição de bolsa patológica ao redor de um implante é uma bolsa de 5 milímetros ou mais de profundidade com sangramento concomitante após o uso da sonda.

10 anos
Porcentagem de indivíduos com peri-implantite persistente
Prazo: 10 anos

A porcentagem de pacientes com peri-implantite persistente após a cirurgia de peri-implantite será calculada entre todos os pacientes que foram tratados.

Para a definição de peri-implantite, consulte a descrição no resultado 1.

10 anos
Número de implantes com peri-implantite persistente
Prazo: 10 anos

Será calculado o número de implantes com sinais clínicos persistentes de peri-implantite. Qualquer implante que apresente bolsas patológicas ao redor de sua superfície será considerado positivo para a doença.

Para definição de peri-implantite, consulte a descrição no resultado 1

10 anos
Porcentagem de implantes com peri-implantite persistente
Prazo: 10 anos

A porcentagem de implantes com peri-implantite persistente após a cirurgia será calculada entre todos os implantes que foram tratados cirurgicamente.

Para definição de peri-implantite, consulte a descrição no resultado 1

10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos fatores de risco relacionados à persistência da peri-implantite
Prazo: 10 anos
Será utilizada uma regressão logística univariada para avaliar as correlações entre cada variável independente e o desfecho binário presença ou ausência de peri-implantite nos implantes tratados. Em seguida, será utilizada uma análise de regressão multivariada incluindo as variáveis ​​independentes da análise univariada que atingem significância estatística após ajuste para sexo e idade.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDSSweden

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Após a publicação, a pedido, dados resumidos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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