- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04254406
Dez anos de acompanhamento da cirurgia peri-implantar
10 anos de acompanhamento de pacientes com bolsas residuais após tratamento cirúrgico de peri-implantite
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados para esta avaliação clínica retrospectiva foram coletados dos arquivos e radiografias de pacientes consecutivos que receberam tratamento cirúrgico de peri-implantite entre 2007 e 2009 e posteriormente inscritos no tratamento peri-implantar de suporte (SPT).
Entre 2007 e 2009, 41 pacientes com pelo menos 1 implante com peri-implantite que foram submetidos à cirurgia peri-implantar foram inscritos em uma terapia peri-implantar de suporte.
No seguimento de 2 anos, puderam ser identificados dois grupos, um "grupo respondente" (17 pacientes) que não apresentava nenhum implante com peri-implantite e um "grupo não responsivo" (22 pacientes), apresentando ainda peri-implantite implantite.
Após a visita de controle de 2 anos, 17 pacientes do grupo respondente abandonaram a terapia de suporte peri-implante na clínica especializada. Eles continuaram os controles de rotina em suas clínicas de referência, enquanto os 22 pacientes do grupo sem resposta continuaram a terapia de suporte peri-implante (SPT) agendada na clínica especializada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Borås, Suécia, 50182
- Giovanni Serino
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com cirurgia de peri-implantite entre 2007 e 2009 usando um protocolo anti-infeccioso.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com cirurgia de peri-implantite entre 2007 e 2009 usando um protocolo regenerativo em um único implante com peri-implantite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com peri-implantite persistente após cirurgia peri-implantar
Prazo: 10 anos
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Será calculado o número total de pacientes com peri-implantite persistente. Qualquer sujeito que apresente pelo menos um implante com bolsa patológica será considerado positivo para a doença. A presença ou ausência de peri-implantite será avaliada por meio de sonda periodontal ao redor da mucosa dos implantes. A definição de bolsa patológica ao redor de um implante é uma bolsa de 5 milímetros ou mais de profundidade com sangramento concomitante após o uso da sonda. |
10 anos
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Porcentagem de indivíduos com peri-implantite persistente
Prazo: 10 anos
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A porcentagem de pacientes com peri-implantite persistente após a cirurgia de peri-implantite será calculada entre todos os pacientes que foram tratados. Para a definição de peri-implantite, consulte a descrição no resultado 1. |
10 anos
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Número de implantes com peri-implantite persistente
Prazo: 10 anos
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Será calculado o número de implantes com sinais clínicos persistentes de peri-implantite. Qualquer implante que apresente bolsas patológicas ao redor de sua superfície será considerado positivo para a doença. Para definição de peri-implantite, consulte a descrição no resultado 1 |
10 anos
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Porcentagem de implantes com peri-implantite persistente
Prazo: 10 anos
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A porcentagem de implantes com peri-implantite persistente após a cirurgia será calculada entre todos os implantes que foram tratados cirurgicamente. Para definição de peri-implantite, consulte a descrição no resultado 1 |
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos fatores de risco relacionados à persistência da peri-implantite
Prazo: 10 anos
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Será utilizada uma regressão logística univariada para avaliar as correlações entre cada variável independente e o desfecho binário presença ou ausência de peri-implantite nos implantes tratados.
Em seguida, será utilizada uma análise de regressão multivariada incluindo as variáveis independentes da análise univariada que atingem significância estatística após ajuste para sexo e idade.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Roccuzzo M, Layton DM, Roccuzzo A, Heitz-Mayfield LJ. Clinical outcomes of peri-implantitis treatment and supportive care: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:331-350. doi: 10.1111/clr.13287.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Lagervall M, Jansson LE. Treatment outcome in patients with peri-implantitis in a periodontal clinic: a retrospective study. J Periodontol. 2013 Oct;84(10):1365-73. doi: 10.1902/jop.2012.120555. Epub 2012 Dec 13.
- Pjetursson BE, Helbling C, Weber HP, Matuliene G, Salvi GE, Bragger U, Schmidlin K, Zwahlen M, Lang NP. Peri-implantitis susceptibility as it relates to periodontal therapy and supportive care. Clin Oral Implants Res. 2012 Jul;23(7):888-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02474.x. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):1004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDSSweden
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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