Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tien jaar follow-up van peri-implantaire chirurgie

2 februari 2020 bijgewerkt door: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 jaar follow-up van patiënten met achtergebleven pockets na de chirurgische behandeling van peri-implantitis

Het rapporteren van 10 jaar follow-up van patiënten na de chirurgische behandeling van peri-implantitis en het identificeren van mogelijke risico-indicatoren voor de progressie van de ziekte tijdens ondersteunende peri-implantaire therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens voor deze retrospectieve klinische evaluatie werden verzameld uit de dossiers en röntgenfoto's van opeenvolgende patiënten die tussen 2007 en 2009 een chirurgische behandeling van peri-implantitis hadden ondergaan en daarna deelnamen aan ondersteunende peri-implantaire behandeling (SPT).

Tussen 2007 en 2009 werden 41 patiënten met ten minste 1 implantaat met peri-implantitis die een peri-implantaire operatie ondergingen, opgenomen in een ondersteunende peri-implantaire therapie.

Bij de follow-up na 2 jaar konden twee groepen worden geïdentificeerd, een "reagerende groep" (17 patiënten) die geen implantaten met peri-implantitis presenteerde en een "niet-reagerende groep" (22 patiënten), die nog steeds peri-implantitis presenteerde. implantitis.

Na het controlebezoek van 2 jaar verlieten 17 patiënten van de reagerende groep de ondersteunende peri-implantaire therapie in de gespecialiseerde kliniek. Ze zetten de routinecontroles voort in hun doorverwijsklinieken, terwijl de 22 patiënten van de niet-reagerende groep de geplande ondersteunende peri-implantaire therapie (SPT) in de gespecialiseerde kliniek voortzetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Borås, Zweden, 50182
        • Giovanni Serino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die tussen 2007 en 2009 routinematige chirurgische behandeling van peri-implantitis hadden ondergaan en daarna deelnamen aan ondersteunende peri-implantaire behandeling (SPT)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten die tussen 2007 en 2009 een peri-implantitisoperatie hebben ondergaan volgens een anti-infectieus protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten behandeld met peri-implantitischirurgie tussen 2007 en 2009 met behulp van een regeneratief protocol op één enkel implantaat met peri-implantitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met aanhoudende peri-implantitis na peri-implantaire chirurgie
Tijdsspanne: 10 jaar

Het totale aantal patiënten met aanhoudende peri-implantitis wordt berekend. Elke proefpersoon die ten minste één implantaat met een pathologische pocket presenteert, wordt als positief voor de ziekte beschouwd.

De aan- of afwezigheid van peri-implantitis wordt beoordeeld met behulp van een parodontale sonde rond het slijmvlies van de implantaten.

De definitie van een pathologische pocket rond een implantaat is een pocket van 5 millimeter of meer diep met bijkomende bloedingen na het gebruik van de sonde.
10 jaar
Percentage proefpersonen met aanhoudende peri-implantitis
Tijdsspanne: 10 jaar

Het percentage patiënten met persisterende peri-implantitis na peri-implantitischirurgie wordt berekend over alle behandelde patiënten.

Voor definitie van peri-implantitis zie beschrijving bij uitkomst 1.
10 jaar
Aantal implantaten met aanhoudende peri-implantitis
Tijdsspanne: 10 jaar

Het aantal implantaten met aanhoudende klinische tekenen van peri-implantitis wordt berekend. Elk implantaat met pathologische holtes rond het oppervlak wordt beschouwd als positief voor de ziekte.

Voor definitie van peri-implantitis zie beschrijving bij uitkomst 1
10 jaar
Percentage implantaten met aanhoudende peri-implantitis
Tijdsspanne: 10 jaar

Het percentage implantaten met blijvende peri-implantitis na operatie wordt berekend over alle implantaten die operatief zijn behandeld.

Voor definitie van peri-implantitis zie beschrijving bij uitkomst 1
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van risicofactoren die verband houden met de persistentie van peri-implantitis
Tijdsspanne: 10 jaar
Er zal een univariate logistische regressie worden gebruikt om de correlaties tussen elke onafhankelijke variabele en de binaire uitkomst aanwezigheid of afwezigheid van peri-implantitis bij behandelde implantaten te beoordelen. Vervolgens zal een multivariabele regressieanalyse worden gebruikt, inclusief de onafhankelijke variabelen uit de univariate analyse die een statistische significantie bereiken na correctie voor geslacht en leeftijd.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Medewerkers

Osaka University Japan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDSSweden

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie op verzoek beknopte gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Klinische onderzoeken op Beschrijvende studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren