BDD リスクの日々の変化をスマートフォンで理解する
2023年9月19日 更新者：Hilary Weingarden、Massachusetts General Hospital
身体醜形障害 (BDD) におけるリスクの高い情動状態を検出するためのスマートフォン ベースのデジタル フェノタイピング
身体醜形障害 (BDD) は、自殺企図 (22 ～ 28%) および物質使用障害 (49%) の高いリスクと関連しており、BDD における正確なリアルタイムのリスク検出の重要性が強調されています。
この研究は、スマートフォンベースのデジタル表現型を使用して、目立たず、時間に敏感で、生態学的に有効な BDD における自殺および薬物乱用の主要なリスク要因である否定的な感情状態の測定法を開発および検証することを目的としています。
次のステップとして、この研究を拡張してトランス診断的にリスクを検出し、ジャストインタイムの介入を可能にして、精神疾患全体で自殺と薬物乱用を標的にすることを目標としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国内で身体醜形障害（BDD）と現在一次診断されている成人
説明
包含基準:
- 大人の年齢 >=18
- BDDの現在の一次診断
- BDD 重大度 >= 中程度
- 米国在住
- 英語の技量
- Android または iOS (Apple) スマートフォンを所有している
- データをダウンロードするための通常の Wi-Fi 対応インターネット アクセスがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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身体醜形障害（BDD）
-身体醜形障害（BDD）の現在の一次診断を受けた成人
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なし、観察研究のみ（介入なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による不安の強さ。1 (非常にわずかまたはまったくない) から 5 (非常に強い) まで評価されます。
時間枠：3ヶ月
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不安強度の生態学的瞬間評価 (EMA)。スコアが高いほど、より深刻な不安が示されます。
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3ヶ月
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自己申告による恥の強さ。肯定的および否定的影響尺度 (PANAS) の恥の項目に基づいており、1 (非常にわずかまたはまったくない) から 5 (非常に) で評価されます。
時間枠：3ヶ月
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恥の強さの生態学的瞬間評価 (EMA)。スコアが高いほど、恥がより深刻であることを示します。
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3ヶ月
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ポジティブおよびネガティブ影響スケール (PANAS) のネガティブ感情項目 (平均) に基づく、自己申告によるネガティブ感情の強さ。
時間枠：3ヶ月
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生態学的瞬間評価 (EMA) で評価された一般的な負の影響の強度。スコアが高いほど、負の影響がより深刻であることを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hilary Weingarden, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2023年4月28日
研究の完了 (実際)
2023年4月28日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。