Inzicht in dagelijkse veranderingen in BDD-risico's met behulp van smartphones
19 september 2023 bijgewerkt door: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Smartphone-gebaseerde digitale fenotypering om risicovolle affecttoestanden bij Body Dysmorphic Disorder (BDD) te detecteren
Body Dysmorphic Disorder (BDD) wordt in verband gebracht met een hoog risico op zelfmoordpogingen (22-28%) en stoornissen in het gebruik van middelen (49%), wat het belang van nauwkeurige, real-time risicodetectie bij BDD onderstreept.
Deze studie heeft tot doel op smartphones gebaseerde digitale fenotypering te gebruiken om onopvallende, tijdgevoelige en ecologisch geldige metingen van de belangrijkste risicofactoren voor zelfmoord en middelenmisbruik bij BDD te ontwikkelen en te valideren: negatieve affecttoestanden.
Als volgende stappen kan dit onderzoek worden uitgebreid om risico's transdiagnostisch te detecteren, met als doel just-in-time interventies mogelijk te maken om zelfmoord en middelenmisbruik bij psychiatrische aandoeningen aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een huidige primaire diagnose van body dysmorphic disorder (BDD) in de VS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen >=18 jaar
- Huidige primaire diagnose van BDD
- BDD-ernst >= matig
- Woonachtig in de VS
- Kennis van het Engels
- Beschikt over een Android- of iOS (Apple)-smartphone
- Heeft regelmatige wifi-internetverbinding voor het downloaden van gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lichaamsdysmorfe stoornis (BDD)
Volwassenen met een huidige primaire diagnose van body dysmorphic disorder (BDD)
|
Geen, alleen observationeel onderzoek (geen interventies)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde angstintensiteit, beoordeeld van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ecologische momentane beoordeling (EMA) van angstintensiteit, waarbij hogere scores op ernstigere angst duiden.
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde schaamte-intensiteit, gebaseerd op de Schaamte-item van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS), beoordeeld van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ecologische momentane beoordeling (EMA) van schaamte-intensiteit, waarbij hogere scores duiden op ernstigere schaamte.
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde intensiteit van negatief affect, gebaseerd op Positive and negative affect scale (PANAS) items met negatief affect (gemiddeld), beoordeeld van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) beoordeelde algemene negatieve affectintensiteit, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger negatief affect.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P002041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .