Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení každodenních změn rizika BDD pomocí chytrých telefonů

19. září 2023 aktualizováno: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital

Digitální fenotypování založené na chytrém telefonu k detekci vysoce rizikových stavů postižených tělesnou dysmorfickou poruchou (BDD)

Tělesná dysmorfní porucha (BDD) je spojena s vysokým rizikem pokusů o sebevraždu (22–28 %) a poruchami užívání návykových látek (49 %), což podtrhuje důležitost přesné detekce rizik v reálném čase u BDD. Tato studie si klade za cíl využít digitální fenotypování založené na chytrých telefonech k vývoji a ověření nenápadných, časově citlivých a ekologicky platných měření klíčových rizikových faktorů sebevraždy a zneužívání látek v BDD: stavy negativního vlivu. Jako další kroky může být tento výzkum rozšířen o detekci rizika transdiagnosticky s cílem umožnit včasné intervence zaměřené na sebevraždu a zneužívání návykových látek napříč psychiatrickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se současnou primární diagnózou tělesné dysmorfické poruchy (BDD) v USA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dospělých >=18
  • Současná primární diagnóza BDD
  • Závažnost BDD >= střední
  • Žít v USA
  • znalost angličtiny
  • Vlastní smartphone se systémem Android nebo iOS (Apple).
  • Má pravidelný Wifi přístup k internetu pro stahování dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tělesná dysmorfní porucha (BDD)
Dospělí se současnou primární diagnózou tělesné dysmorfní poruchy (BDD)
Jiný: Žádné, pouze observační studie (žádné intervence)
Žádné, pouze observační studie (žádné intervence)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená intenzita úzkosti, hodnocená od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně)
Časové okno: 3 měsíce
Ekologické momentální hodnocení (EMA) intenzity úzkosti, kde vyšší skóre indikovalo závažnější úzkost.
3 měsíce
Samostatně nahlášená intenzita hanby, založená na položce hanby na škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS), hodnocená od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně)
Časové okno: 3 měsíce
Ekologické momentální hodnocení (EMA) intenzity studu, kde vyšší skóre ukazuje na vážnější stud.
3 měsíce
Samostatně hlášená intenzita negativního vlivu, založená na škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS), položky negativního vlivu (průměrované), hodnocené od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně)
Časové okno: 3 měsíce
Intenzita obecného negativního vlivu hodnocená momentálním ekologickým hodnocením (EMA), kde vyšší skóre ukazuje na závažnější negativní vliv.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P002041

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesné dysmorfické poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit