- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254575
BDD-riskin päivittäisten muutosten ymmärtäminen älypuhelimilla
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Älypuhelimeen perustuva digitaalinen fenotyypitys korkean riskin vaikutustilojen havaitsemiseksi kehon dysmorfisessa häiriössä (BDD)
Kehon dysmorfinen häiriö (BDD) liittyy korkeaan itsemurhayritysten (22–28 %) ja päihdehäiriöiden (49 %) riskiin, mikä korostaa tarkan, reaaliaikaisen riskin havaitsemisen tärkeyttä BDD:ssä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää älypuhelinpohjaista digitaalista fenotyyppiä kehittämään ja validoimaan huomaamattomia, aikaherkkiä ja ekologisesti päteviä mittareita itsemurhan ja päihteiden väärinkäytön keskeisistä riskitekijöistä BDD:ssä: negatiiviset vaikutuksen tilat.
Seuraavina vaiheina tätä tutkimusta voidaan laajentaa riskien havaitsemiseen transdiagnostisesti tavoitteena mahdollistaa juuri-in-time interventiot itsemurhien ja päihteiden väärinkäytön kohdentamiseksi psykiatristen sairauksien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on tällä hetkellä ensisijainen diagnoosi kehon dysmorfisesta häiriöstä (BDD) Yhdysvalloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikä >=18
- Nykyinen BDD:n ensisijainen diagnoosi
- BDD:n vakavuus > = kohtalainen
- Asuu Yhdysvalloissa
- Englannin kielen taito
- Omistaa Android- tai iOS-älypuhelimen (Apple).
- Sillä on tavallinen Wi-Fi-yhteensopiva internetyhteys tiedonsiirtoa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kehon dysmorfinen häiriö (BDD)
Aikuiset, joilla on tällä hetkellä ensisijainen diagnoosi kehon dysmorfisesta häiriöstä (BDD)
|
Ei mitään, vain havainnointitutkimus (ei interventioita)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama ahdistuneisuuden intensiteetti, arvosana 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden voimakkuuden ekologinen hetkellinen arviointi (EMA), jossa korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa ahdistusta.
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama häpeän intensiteetti, joka perustuu positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon (PANAS) häpeäkohteeseen, arvosana 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Häpeän intensiteetin ekologinen hetkellinen arviointi (EMA), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa häpeää.
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama negatiivisen vaikutuksen intensiteetti, joka perustuu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoon (PANAS) negatiivisten vaikutusten kohteet (keskiarvo), arvosana 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) arvioitu yleinen negatiivinen vaikutusvoimakkuus, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa negatiivista vaikutusta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .