- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04254575
Förstå dagliga förändringar i BDD-risk med smartphones
19 september 2023 uppdaterad av: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Smartphone-baserad digital fenotypning för att upptäcka högriskpåverkan vid kroppsdysmorfisk störning (BDD)
Kroppsdysmorfisk störning (BDD) är associerad med hög risk för självmordsförsök (22-28 %) och missbruksstörningar (49 %), vilket understryker vikten av korrekt, realtidsriskdetektering vid BDD.
Denna studie syftar till att använda smartphone-baserad digital fenotypning för att utveckla och validera diskreta, tidskänsliga och ekologiskt giltiga mått på nyckelriskfaktorer för självmord och missbruk av substanser vid BDD: negativa påverkan.
Som nästa steg kan denna forskning utökas för att upptäcka risker transdiagnostiskt, med målet att möjliggöra just-in-time-interventioner för att rikta in sig på självmord och missbruk av droger över psykiatriska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med en aktuell primär diagnos av body dysmorphic disorder (BDD) i USA
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ålder >=18
- Aktuell primär diagnos av BDD
- BDD svårighetsgrad >= måttlig
- Bor i USA
- Kunskaper i engelska
- Äger en Android eller iOS (Apple) smartphone
- Har vanlig Wifi-aktiverad internetåtkomst för datanedladdningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kroppsdysmorfisk störning (BDD)
Vuxna med en aktuell primär diagnos av body dysmorphic disorder (BDD)
|
Inga, endast observationsstudie (inga interventioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad ångestintensitet, betygsatt från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt)
Tidsram: 3 månader
|
Ekologisk momentan bedömning (EMA) av ångestintensitet, där högre poäng tydde på svårare ångest.
|
3 månader
|
|
Självrapporterad skamintensitet, baserad på skamobjekt med positiv och negativ påverkan (PANAS), betygsatt från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt)
Tidsram: 3 månader
|
Ekologisk momentan bedömning (EMA) av skamintensitet, där högre poäng indikerar allvarligare skam.
|
3 månader
|
|
Självrapporterad negativ påverkan intensitet, baserat på positiv och negativ påverkan skala (PANAS) negativ påverkan poster (genomsnitt), betygsatt från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt)
Tidsram: 3 månader
|
Ekologisk momentan bedömning (EMA)-klassad generell negativ påverkansintensitet, där högre poäng indikerar allvarligare negativ påverkan.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P002041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .