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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04254575
스마트폰을 사용하여 BDD 위험의 일일 변화 이해
2023년 9월 19일 업데이트: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
신체 이형 장애(BDD)에서 고위험 영향 상태를 감지하기 위한 스마트폰 기반 디지털 표현형
신체 기형 장애(BDD)는 자살 시도(22-28%) 및 물질 사용 장애(49%)의 높은 위험과 관련되어 BDD에서 정확한 실시간 위험 감지의 중요성을 강조합니다.
이 연구는 스마트폰 기반 디지털 표현형을 사용하여 BDD에서 자살 및 약물 남용에 대한 주요 위험 요소인 부정적인 영향 상태에 대한 눈에 거슬리지 않고 시간에 민감하며 생태학적으로 유효한 측정을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
다음 단계로 이 연구는 정신 질환 전반에 걸쳐 자살과 약물 남용을 목표로 하는 적시 개입을 가능하게 하는 것을 목표로 진단적으로 위험을 감지하도록 확장될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 미국 내에서 신체 기형 장애(BDD)의 기본 진단을 받은 성인
설명
포함 기준:
- 성인 연령 >=18
- 현재 BDD의 기본 진단
- BDD 심각도 >= 보통
- 미국 거주
- 영어 능력
- Android 또는 iOS(Apple) 스마트폰 소유
- 데이터 다운로드를 위한 일반 Wi-Fi 지원 인터넷 액세스가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신체 기형 장애(BDD)
현재 신체 이형 장애(BDD)의 일차 진단을 받은 성인
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없음, 관찰 연구만(중재 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 불안 강도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)로 평가됨
기간: 3 개월
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불안 강도의 생태학적 순간 평가(EMA), 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
|
3 개월
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도) 수치심 항목을 기반으로 자가 보고한 수치심 강도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)
기간: 3 개월
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수치심 강도에 대한 생태학적 순간 평가(EMA). 점수가 높을수록 수치심이 더 심함을 나타냅니다.
|
3 개월
|
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도) 부정적 영향 항목(평균)을 기반으로 자가 보고한 부정적 영향 강도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)로 평가됨
기간: 3 개월
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EMA(Ecological Momentary Assessment) 등급의 일반 부정적인 영향 강도로 점수가 높을수록 더 심각한 부정적인 영향을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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