- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04254575
Forstå daglige ændringer i BDD-risiko ved hjælp af smartphones
19. september 2023 opdateret af: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Smartphone-baseret digital fænotyping til at opdage højrisikopåvirkningstilstande i kropsdysmorfisk lidelse (BDD)
Body dysmorphic disorder (BDD) er forbundet med høj risiko for selvmordsforsøg (22-28%) og stofmisbrugsforstyrrelser (49%), hvilket understreger vigtigheden af nøjagtig, real-time risikodetektion ved BDD.
Denne undersøgelse har til formål at bruge smartphone-baseret digital fænotyping til at udvikle og validere diskrete, tidsfølsomme og økologisk valide målinger af nøglerisikofaktorer for selvmord og stofmisbrug i BDD: negative affekttilstande.
Som næste skridt kan denne forskning udvides til at opdage risiko transdiagnostisk med det mål at muliggøre just-in-time-interventioner for at målrette selvmord og stofmisbrug på tværs af psykiatriske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med en aktuel primær diagnose af kropsdysmorfisk lidelse (BDD) i U.S.A.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne alder >=18
- Nuværende primær diagnose af BDD
- BDD sværhedsgrad >= moderat
- Bor i USA
- Engelsk kundskaber
- Ejer en Android eller iOS (Apple) smartphone
- Har almindelig Wifi-aktiveret internetadgang til datadownloads
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kropsdysmorfisk lidelse (BDD)
Voksne med en aktuel primær diagnose af kropsdysmorfisk lidelse (BDD)
|
Ingen, kun observationsundersøgelse (ingen interventioner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret angstintensitet, vurderet fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) af angstintensitet, hvor højere score indikerede mere alvorlig angst.
|
3 måneder
|
Selvrapporteret skamintensitet, baseret på positiv og negativ affektskala (PANAS) skamelement, vurderet fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) af skamintensitet, hvor højere score indikerer mere alvorlig skam.
|
3 måneder
|
Selvrapporteret negativ påvirkningsintensitet, baseret på positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) negativ påvirkningspunkter (gennemsnit), vurderet fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) vurderet generel negativ påvirkningsintensitet, hvor højere score indikerer mere alvorlig negativ påvirkning.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P002041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsdysmorfe lidelser
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater