Comprendre les changements quotidiens du risque BDD à l'aide de smartphones
19 septembre 2023 mis à jour par: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Phénotypage numérique basé sur un smartphone pour détecter les états affectifs à haut risque dans le trouble dysmorphique corporel (BDD)
Le trouble dysmorphique corporel (BDD) est associé à un risque élevé de tentatives de suicide (22-28 %) et de troubles liés à l'utilisation de substances (49 %), ce qui souligne l'importance d'une détection précise et en temps réel des risques dans le BDD.
Cette étude vise à utiliser le phénotypage numérique sur smartphone pour développer et valider des mesures discrètes, sensibles au temps et écologiquement valides des principaux facteurs de risque de suicide et de toxicomanie dans le BDD : états d'affect négatifs.
Dans les prochaines étapes, cette recherche peut être étendue pour détecter le risque de manière transdiagnostique, dans le but de permettre des interventions juste à temps pour cibler le suicide et la toxicomanie dans les maladies psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes avec un diagnostic primaire actuel de trouble dysmorphique corporel (BDD) aux États-Unis
La description
Critère d'intégration:
- Adultes >=18 ans
- Diagnostic principal actuel de BDD
- Sévérité BDD >= modérée
- Vivre aux États-Unis
- maîtrise de l'anglais
- Possède un smartphone Android ou iOS (Apple)
- Dispose d'un accès Internet Wi-Fi régulier pour les téléchargements de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
trouble dysmorphique corporel (BDD)
Adultes avec un diagnostic primaire actuel de trouble dysmorphique corporel (BDD)
|
Aucune, étude observationnelle uniquement (aucune intervention)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de l'anxiété autodéclarée, évaluée de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (extrêmement)
Délai: 3 mois
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Évaluation momentanée écologique (EMA) de l'intensité de l'anxiété, où des scores plus élevés indiquaient une anxiété plus sévère.
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3 mois
|
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Intensité de honte autodéclarée, basée sur l'item de honte de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS), notée de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement)
Délai: 3 mois
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Évaluation écologique momentanée (EMA) de l'intensité de la honte, où des scores plus élevés indiquent une honte plus sévère.
|
3 mois
|
|
Intensité d'affect négatif autodéclarée, basée sur les éléments d'affect négatif de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) (moyenne), notée de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement)
Délai: 3 mois
|
Intensité de l'affect négatif général évalué par l'évaluation écologique momentanée (EMA), où des scores plus élevés indiquent un effet négatif plus grave.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P002041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .