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Tägliche Änderungen des BDD-Risikos mit Smartphones verstehen

19. September 2023 aktualisiert von: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital

Smartphone-basierte digitale Phänotypisierung zur Erkennung von Hochrisiko-Affektzuständen bei körperdysmorpher Störung (BDD)

Die körperdysmorphe Störung (BDD) ist mit einem hohen Risiko für Suizidversuche (22–28 %) und Substanzstörungen (49 %) verbunden, was die Bedeutung einer genauen Echtzeit-Risikoerkennung bei BDD unterstreicht. Diese Studie zielt darauf ab, die Smartphone-basierte digitale Phänotypisierung zu verwenden, um unaufdringliche, zeitkritische und ökologisch gültige Maßnahmen der wichtigsten Risikofaktoren für Suizid und Substanzmissbrauch bei BDD zu entwickeln und zu validieren: negative Affektzustände. Als nächste Schritte kann diese Forschung erweitert werden, um Risiken transdiagnostisch zu erkennen, mit dem Ziel, Just-in-Time-Interventionen zu ermöglichen, um Suizid und Drogenmissbrauch bei psychiatrischen Erkrankungen zu bekämpfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit einer aktuellen Primärdiagnose einer körperdysmorphen Störung (BDD) in den USA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Alter >=18
  • Aktuelle primäre Diagnose von BDD
  • BDD-Schweregrad >= moderat
  • Lebt in den USA
  • Englischkenntnisse
  • Besitzt ein Android- oder iOS (Apple)-Smartphone
  • Verfügt über einen regelmäßigen WLAN-fähigen Internetzugang zum Herunterladen von Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Körperdysmorphe Störung (BDD)
Erwachsene mit einer aktuellen Hauptdiagnose einer körperdysmorphen Störung (BDD)
Sonstiges: Keine, nur Beobachtungsstudie (keine Interventionen)
Keine, nur Beobachtungsstudie (keine Interventionen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Angstintensität, bewertet von 1 (sehr leicht oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem)
Zeitfenster: 3 Monate
Ecological Momentary Assessment (EMA) der Angstintensität, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hindeuten.
3 Monate
Selbstberichtete Schamintensität, basierend auf dem Schamelement Positive and Negative Affect Scale (PANAS), bewertet von 1 (sehr wenig oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem)
Zeitfenster: 3 Monate
Ecological Momentary Assessment (EMA) der Schamintensität, wobei höhere Werte eine stärkere Scham anzeigen.
3 Monate
Selbstberichtete negative Affektintensität, basierend auf den negativen Affektelementen der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) (gemittelt), bewertet von 1 (sehr leicht oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem)
Zeitfenster: 3 Monate
Ecological Momentary Assessment (EMA) bewertete Intensität der allgemeinen negativen Beeinflussung, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere negative Beeinflussung anzeigen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P002041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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