Zrozumienie codziennych zmian ryzyka BDD przy użyciu smartfonów
19 września 2023 zaktualizowane przez: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Cyfrowe fenotypowanie oparte na smartfonach w celu wykrycia stanów afektywnych wysokiego ryzyka w zaburzeniach dysmorficznych ciała (BDD)
Zaburzenie dysmorficzne ciała (BDD) wiąże się z wysokim ryzykiem prób samobójczych (22-28%) i zaburzeń związanych z używaniem substancji (49%), co podkreśla znaczenie dokładnego wykrywania ryzyka w czasie rzeczywistym w BDD.
To badanie ma na celu wykorzystanie fenotypowania cyfrowego opartego na smartfonach do opracowania i walidacji dyskretnych, wrażliwych na czas i ekologicznie ważnych miar kluczowych czynników ryzyka samobójstwa i nadużywania substancji w BDD: stany negatywnego afektu.
Jako kolejne kroki, badania te można rozszerzyć, aby wykrywać ryzyko transdiagnostycznie, mając na celu umożliwienie interwencji just-in-time ukierunkowanych na samobójstwo i nadużywanie substancji w chorobach psychicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z aktualnym pierwotnym rozpoznaniem dysmorfii ciała (BDD) w Stanach Zjednoczonych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dorosłych >=18 lat
- Obecna pierwotna diagnoza BDD
- Nasilenie BDD >= umiarkowane
- Życie w USA
- Znajomości języka angielskiego
- Posiada smartfon z systemem Android lub iOS (Apple).
- Ma regularny dostęp do Internetu z włączoną funkcją Wi-Fi w celu pobierania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenie dysmorficzne ciała (BDD)
Dorośli z aktualnym pierwotnym rozpoznaniem dysmorfii ciała (BDD)
|
Brak, tylko badanie obserwacyjne (bez interwencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez samych siebie nasilenie lęku, oceniane od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ekologiczna chwilowa ocena (EMA) intensywności lęku, gdzie wyższe wyniki wskazywały na poważniejszy lęk.
|
3 miesiące
|
|
Zgłaszana przez samych siebie intensywność wstydu, oparta na pozycji wstydu w skali pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS), oceniana od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ekologiczna chwilowa ocena (EMA) intensywności wstydu, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejszy wstyd.
|
3 miesiące
|
|
Zgłaszana przez samych siebie intensywność afektu negatywnego, oparta na elementach negatywnego afektu (PANAS) skali pozytywnego i negatywnego afektu (uśredniona), oceniana od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) oceniła ogólną intensywność negatywnego wpływu, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejszy negatywny wpływ.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P002041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .