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Comprensione dei cambiamenti giornalieri nel rischio BDD utilizzando gli smartphone

19 settembre 2023 aggiornato da: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital

Fenotipizzazione digitale basata su smartphone per rilevare gli stati affettivi ad alto rischio nel disturbo di dismorfismo corporeo (BDD)

Il disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) è associato ad un alto rischio di tentativi di suicidio (22-28%) e disturbi da uso di sostanze (49%), sottolineando l'importanza di un'accurata rilevazione del rischio in tempo reale nel BDD. Questo studio mira a utilizzare la fenotipizzazione digitale basata su smartphone per sviluppare e convalidare misure discrete, sensibili al tempo ed ecologicamente valide dei principali fattori di rischio per il suicidio e l'abuso di sostanze nel BDD: stati affettivi negativi. Come passi successivi, questa ricerca può essere estesa per rilevare il rischio in modo transdiagnostico, con l'obiettivo di consentire interventi just-in-time per mirare al suicidio e all'abuso di sostanze nelle malattie psichiatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con un'attuale diagnosi primaria di disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) negli Stati Uniti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età degli adulti >=18
  • Diagnosi primaria attuale di BDD
  • Gravità del BDD >= moderata
  • Vivere negli Stati Uniti
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Possiede uno smartphone Android o iOS (Apple).
  • Dispone di regolare accesso a Internet abilitato per il Wi-Fi per il download dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
disturbo da dismorfismo corporeo (BDD)
Adulti con una diagnosi primaria attuale di disturbo da dismorfismo corporeo (BDD)
Altro: Nessuno, solo studio osservazionale (nessun intervento)
Nessuno, solo studio osservazionale (nessun intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'ansia auto-riferita, valutata da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione momentanea ecologica (EMA) dell'intensità dell'ansia, dove i punteggi più alti indicavano un'ansia più grave.
3 mesi
Intensità della vergogna auto-riferita, basata sull'elemento della vergogna della scala PANAS (positivo e negativo), valutato da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione momentanea ecologica (EMA) dell'intensità della vergogna, dove i punteggi più alti indicano una vergogna più grave.
3 mesi
Intensità affettiva negativa auto-riportata, basata su elementi affettivi negativi della scala PANAS (positivi e negativi) (media), valutati da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente)
Lasso di tempo: 3 mesi
Intensità affettiva negativa generale classificata dalla valutazione momentanea ecologica (EMA), dove punteggi più alti indicano affetti negativi più gravi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P002041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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