Comprensión de los cambios diarios en el riesgo de TDC mediante el uso de teléfonos inteligentes
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Fenotipado digital basado en teléfonos inteligentes para detectar estados afectivos de alto riesgo en el trastorno dismórfico corporal (TDC)
El trastorno dismórfico corporal (TDC) se asocia con un alto riesgo de intentos de suicidio (22-28 %) y trastornos por uso de sustancias (49 %), lo que subraya la importancia de una detección precisa y en tiempo real del riesgo en TDC.
Este estudio tiene como objetivo utilizar el fenotipado digital basado en teléfonos inteligentes para desarrollar y validar medidas discretas, sensibles al tiempo y ecológicamente válidas de los factores de riesgo clave para el suicidio y el abuso de sustancias en TDC: estados de afecto negativo.
Como próximos pasos, esta investigación se puede ampliar para detectar el riesgo transdiagnóstico, con el objetivo de permitir intervenciones justo a tiempo para abordar el suicidio y el abuso de sustancias en enfermedades psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con un diagnóstico primario actual de trastorno dismórfico corporal (TDC) dentro de los EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos edad >=18
- Diagnóstico primario actual de TDC
- Severidad de TDC >= moderada
- Vivir en EE. UU.
- Dominio del Inglés
- Posee un teléfono inteligente Android o iOS (Apple)
- Tiene acceso regular a Internet habilitado para Wi-Fi para descargas de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trastorno dismórfico corporal (TDC)
Adultos con un diagnóstico primario actual de trastorno dismórfico corporal (TDC)
|
Ninguno, solo estudio observacional (sin intervenciones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad de ansiedad autoinformada, calificada de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación ecológica momentánea (EMA) de la intensidad de la ansiedad, donde las puntuaciones más altas indicaron una ansiedad más severa.
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3 meses
|
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Intensidad de la vergüenza autoinformada, basada en el elemento de vergüenza de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS), calificado de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación momentánea ecológica (EMA) de la intensidad de la vergüenza, donde las puntuaciones más altas indican una vergüenza más severa.
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3 meses
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Intensidad del afecto negativo autoinformado, basado en los ítems de afecto negativo de la escala de afecto negativo y positivo (PANAS) (promedio), calificado de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación momentánea ecológica (EMA) calificó la intensidad del afecto negativo general, donde las puntuaciones más altas indican un afecto negativo más severo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P002041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .