- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04254575
Forstå daglige endringer i BDD-risiko ved bruk av smarttelefoner
19. september 2023 oppdatert av: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Smarttelefonbasert digital fenotyping for å oppdage høyrisikopåvirkningstilstander i kroppsdysmorfisk lidelse (BDD)
Kroppsdysmorfisk lidelse (BDD) er assosiert med høy risiko for selvmordsforsøk (22-28%) og rusforstyrrelser (49%), noe som understreker viktigheten av nøyaktig, sanntids risikodeteksjon ved BDD.
Denne studien tar sikte på å bruke smarttelefonbasert digital fenotyping for å utvikle og validere diskrete, tidssensitive og økologisk gyldige mål på nøkkelrisikofaktorer for selvmord og rusmisbruk ved BDD: negative affekttilstander.
Som neste trinn kan denne forskningen utvides til å oppdage risiko transdiagnostisk, med målet om å muliggjøre just-in-time intervensjoner for å målrette selvmord og rusmisbruk på tvers av psykiatriske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med en gjeldende primærdiagnose av kroppsdysmorfisk lidelse (BDD) i USA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne alder >=18
- Nåværende primærdiagnose av BDD
- BDD alvorlighetsgrad >= moderat
- Bor i USA
- engelsk ferdighet
- Eier en Android eller iOS (Apple) smarttelefon
- Har vanlig Wifi-aktivert internettilgang for datanedlasting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kroppsdysmorfisk lidelse (BDD)
Voksne med en gjeldende primærdiagnose av kroppsdysmorfisk lidelse (BDD)
|
Ingen, kun observasjonsstudie (ingen intervensjoner)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert angstintensitet, vurdert fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) av angstintensitet, der høyere skårer indikerte mer alvorlig angst.
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert skamintensitet, basert på skamelement med positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS), rangert fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) av skamintensitet, der høyere skårer indikerer mer alvorlig skam.
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert negativ påvirkningsintensitet, basert på positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) negativ påvirkningselementer (gjennomsnittlig), vurdert fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
|
Økologisk momentan vurdering (EMA) vurdert generell negativ påvirkningsintensitet, der høyere skårer indikerer mer alvorlig negativ påvirkning.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P002041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .