Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå daglige endringer i BDD-risiko ved bruk av smarttelefoner

19. september 2023 oppdatert av: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital

Smarttelefonbasert digital fenotyping for å oppdage høyrisikopåvirkningstilstander i kroppsdysmorfisk lidelse (BDD)

Kroppsdysmorfisk lidelse (BDD) er assosiert med høy risiko for selvmordsforsøk (22-28%) og rusforstyrrelser (49%), noe som understreker viktigheten av nøyaktig, sanntids risikodeteksjon ved BDD. Denne studien tar sikte på å bruke smarttelefonbasert digital fenotyping for å utvikle og validere diskrete, tidssensitive og økologisk gyldige mål på nøkkelrisikofaktorer for selvmord og rusmisbruk ved BDD: negative affekttilstander. Som neste trinn kan denne forskningen utvides til å oppdage risiko transdiagnostisk, med målet om å muliggjøre just-in-time intervensjoner for å målrette selvmord og rusmisbruk på tvers av psykiatriske sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med en gjeldende primærdiagnose av kroppsdysmorfisk lidelse (BDD) i USA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne alder >=18
  • Nåværende primærdiagnose av BDD
  • BDD alvorlighetsgrad >= moderat
  • Bor i USA
  • engelsk ferdighet
  • Eier en Android eller iOS (Apple) smarttelefon
  • Har vanlig Wifi-aktivert internettilgang for datanedlasting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kroppsdysmorfisk lidelse (BDD)
Voksne med en gjeldende primærdiagnose av kroppsdysmorfisk lidelse (BDD)
Ingen, kun observasjonsstudie (ingen intervensjoner)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert angstintensitet, vurdert fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
Økologisk momentan vurdering (EMA) av angstintensitet, der høyere skårer indikerte mer alvorlig angst.
3 måneder
Selvrapportert skamintensitet, basert på skamelement med positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS), rangert fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
Økologisk momentan vurdering (EMA) av skamintensitet, der høyere skårer indikerer mer alvorlig skam.
3 måneder
Selvrapportert negativ påvirkningsintensitet, basert på positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS) negativ påvirkningselementer (gjennomsnittlig), vurdert fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt)
Tidsramme: 3 måneder
Økologisk momentan vurdering (EMA) vurdert generell negativ påvirkningsintensitet, der høyere skårer indikerer mer alvorlig negativ påvirkning.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019P002041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere