Понимание ежедневных изменений риска BDD при использовании смартфонов
19 сентября 2023 г. обновлено: Hilary Weingarden, Massachusetts General Hospital
Цифровое фенотипирование на базе смартфона для выявления состояний высокого риска при дисморфическом расстройстве тела (BDD)
Дисморфическое расстройство тела (ДПР) связано с высоким риском суицидальных попыток (22–28%) и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (49%), что подчеркивает важность точного выявления риска в реальном времени при БДР.
Это исследование направлено на использование цифрового фенотипирования на основе смартфона для разработки и проверки ненавязчивых, чувствительных ко времени и экологически обоснованных показателей ключевых факторов риска самоубийства и злоупотребления психоактивными веществами при дисморфофобии: состояния негативного аффекта.
В качестве следующих шагов это исследование может быть расширено для выявления риска трансдиагностическим путем с целью обеспечения своевременных вмешательств для борьбы с самоубийствами и злоупотреблением психоактивными веществами при психических заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с текущим первичным диагнозом дисморфического расстройства тела (ДПР) в США.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Текущий первичный диагноз BDD
- Тяжесть BDD >= умеренная
- Жизнь в США
- Знание английского языка
- Владеет смартфоном на базе Android или iOS (Apple)
- Имеет регулярный доступ в Интернет с поддержкой Wi-Fi для загрузки данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дисморфическое расстройство тела (BDD)
Взрослые с текущим первичным диагнозом дисморфического расстройства тела (ДПР)
|
Нет, только обсервационное исследование (без вмешательств)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка интенсивности тревоги, оцениваемая от 1 (очень слабо или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) интенсивности тревоги, где более высокие баллы указывали на более сильную тревогу.
|
3 месяца
|
|
Самооценка интенсивности стыда, основанная на элементе стыда по шкале положительных и отрицательных эмоций (PANAS), оценивается от 1 (очень слабо или совсем нет) до 5 (чрезвычайно)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) интенсивности стыда, где более высокие баллы указывают на более сильный стыд.
|
3 месяца
|
|
Самооценка интенсивности отрицательного аффекта, основанная на шкале положительных и негативных аффектов (PANAS) элементов негативного аффекта (усредненная), оцененная от 1 (очень незначительно или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интенсивность общего отрицательного аффекта оценивается по моментальной экологической оценке (EMA), где более высокие баллы указывают на более серьезное негативное аффект.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilary Weingarden, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P002041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .