遠隔医療腹部検査とイメージング

これは、マサチューセッツ総合病院 (MGH) の学術救急科 (ED) で腹痛を訴える患者の、前向き観察的盲検診断一致研究です。

この調査は 2 つのフェーズで構成されます。 どちらの段階でも、オンコールの遠隔医療医師が患者を評価し、画像検査の必要性に関する質問に答えます。

第 1 段階では、高解像度の MGH TeleHealth Stroke Cart を使用して、遠隔医療技術の技術的な問題を軽減します。 これにより、高精度で信頼性の高い Acute Stroke Service で精査された遠隔医療ハードウェアが可能になり、iPad やワイヤレス接続に関する潜在的な技術的問題の影響を最小限に抑えることができます。

第 2 段階では、Stroke Cart を iPad に置き換えて、患者が直接患者への遠隔医療プログラムで自宅から使用する可能性が高いデバイスを模倣します。

当初、2 段階で最大 72 人の被験者を登録する予定でした。 重要な結果を得るには、各フェーズで 30 人の患者が必要であり、さらに 6 人の患者は、研究訪問中に不適格になる可能性がある患者のために推定されます (たとえば、被験者が遠隔医療中に対面プロバイダーの腹部画像化計画に言及した場合、汚染の可能性があります)。検査）。 フェーズ 1 ではより多くの情報が提供され、フェーズ 2 のサンプル サイズの仮定が変更されました。 フェーズ 2 の登録目標を 60 被験者に増やしました。有意な結果を得るには 53 人の患者が必要であり、研究中に不適格になった場合は 7 人の患者を追加します。 したがって、フェーズ 1 と 2 で合計 90 人の被験者が登録されます。

同意後、研究スタッフはオンコールの研究遠隔医療医師に呼び出し、脳卒中カート (第 2 段階では iPad) を検査室に持ち込みます。 オンコールの医師は、安全なビデオ アプリケーションに接続し、患者にインタビューして診察します。 遠隔医療の医師は、痛みの原因についての考えを患者に伝えたり、治療の次のステップを患者に伝えたりしません。 医師は患者に時間を割いてくれたことに感謝し、ビデオ通話からログオフします。 遠隔医療提供者は、患者の救急外来を注文したり、電子カルテの患者カルテに記録したりすることはありません。 遠隔医療提供者は、遠隔医療ベースの検査のみを実施し、研究スタッフメンバーから尋ねられた研究の質問に答えます。すべての回答は、電子データ収集 (EDC) システムに記録されます。 研究スタッフメンバーは、遠隔健康診断が完了したことを対面チームに通知します。

対面検査は、そのシフトに予定されている救急医による現在の診療基準に従います。 研究スタッフメンバーは、検査後に直接提供者に同じ質問をし、EDC にデータを記録します。