원격 의료 복부 검사 및 이미징

이것은 매사추세츠 종합병원(MGH)의 학술 응급실(ED)에서 복통을 보이는 환자에 대한 전향적, 관찰적, 맹검 진단 일치 연구가 될 것입니다.

이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 두 단계 모두 환자를 평가하고 이미징의 필요성에 대한 질문에 답할 대기 중인 원격 진료 의사가 있습니다.

첫 번째 단계는 고해상도 MGH TeleHealth Stroke Cart를 사용하여 원격 의료 기술의 기술적 문제를 완화합니다. 이를 통해 높은 정확도와 높은 신뢰성을 갖춘 급성 뇌졸중 서비스에서 검증된 원격 의료 하드웨어를 사용할 수 있으며 iPad 및 무선 연결과 관련된 잠재적인 기술적 문제의 영향을 최소화할 수 있습니다.

두 번째 단계는 Stroke Cart를 iPad로 대체하여 환자가 직접 원격 의료 프로그램에서 집에서 사용하게 될 장치를 모방하는 것입니다.

처음에 우리는 2단계에서 최대 72명의 피험자를 등록할 것으로 예상했습니다. 각 단계는 중요한 결과를 얻기 위해 30명의 환자가 필요했고, 연구 방문 중에 부적격이 될 수 있는 환자에 대해 다른 6명의 환자가 추정됩니다(예: 피험자가 원격 진료 중에 대면 제공자의 복부 영상 계획을 언급하는 경우 오염 가능성) 시험). 1단계에서는 더 많은 정보를 제공하고 2단계 샘플 크기에 대한 가정을 변경했습니다. 우리는 2상 등록 목표를 60명의 피험자로 늘렸습니다. 중요한 결과를 얻으려면 53명의 환자가 필요하며 연구 중에 부적격이 되면 7명의 환자를 추가할 것입니다. 따라서 1상과 2상에 총 90명의 피험자가 등록하게 된다.

동의 후, 연구원은 당직 연구 원격진료 의사를 호출하고 뇌졸중 카트(2단계 iPad)를 검사실로 가져갑니다. 당직 의사는 보안 비디오 애플리케이션에 연결하여 환자를 면담하고 검사합니다. 원격 진료 의사는 환자에게 고통의 원인에 대한 생각을 말하지 않으며 환자에게 치료의 다음 단계를 알려주지 않습니다. 의사는 환자에게 시간을 내준 것에 대해 감사하고 화상 통화를 종료합니다. 원격의료 제공자는 환자의 응급실 방문을 주문하지 않으며 전자 의료 기록의 환자 차트에 기록하지도 않습니다. 원격 의료 제공자는 원격 의료 기반 검사만 수행하고 연구 직원이 묻는 연구 질문에 답변합니다. 모든 응답은 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템에 기록됩니다. 연구 직원은 대면 팀에게 원격 건강 검진이 완료되었음을 알립니다.

대면 검사는 해당 교대조로 예정된 응급 의사와의 현재 진료 표준을 따릅니다. 연구 직원은 검사 후 직접 제공자에게 동일한 질문을 하고 EDC에 데이터를 기록합니다.