Telemedicínské vyšetření břicha a zobrazování

Půjde o prospektivní, observační, zaslepenou diagnostickou shodu pacientů, kteří jsou pozorováni kvůli bolesti břicha na akademickém oddělení pohotovosti (ED) v Massachusetts General Hospital (MGH).

Studie se bude skládat ze dvou fází. Obě fáze budou mít telemedicínského lékaře, který pacienta posoudí a odpoví na otázku o potřebě zobrazení.

První fáze zmírňuje technické problémy s telemedicínskou technologií pomocí MGH TeleHealth Stroke Cart s vysokým rozlišením. To umožní telemedicínský hardware, který byl prověřen ve službě Acute Stroke s vysokou ostrostí a spolehlivostí, a minimalizuje dopad potenciálních technických problémů s iPady a bezdrátovým připojením.

Druhá fáze nahradí Stroke Cart iPadem, aby napodobil zařízení, která budou pacienti pravděpodobně používat z domova v programu telehealth přímo k pacientovi.

Původně jsme očekávali, že zapíšeme až 72 předmětů ve 2 fázích. Každá fáze by potřebovala 30 pacientů pro významné výsledky a dalších 6 pacientů se odhaduje na pacienty, kteří se mohou stát nezpůsobilými během studijní návštěvy (např. možnost kontaminace, pokud subjekt zmíní plány břišního snímkování osobního poskytovatele během telemedicíny zkouška). Fáze 1 poskytla více informací a změnila naše předpoklady pro velikost vzorku fáze 2. Zvýšili jsme cíl 2. fáze zápisu na 60 subjektů; potřebujeme 53 pacientů pro významné výsledky a přidáme 7 pacientů, pokud se během studie stanou nezpůsobilými. Celkem tedy bude zapsáno 90 předmětů ve fázi 1 a 2.

Po souhlasu pracovník výzkumu zavolá pohotovostnímu studijnímu telemedicínskému lékaři a přinese iktový vozík (ve druhé fázi iPad) do vyšetřovny. Přivolaný lékař se připojí k zabezpečené video aplikaci a provede rozhovor a vyšetří pacienta. Lékař telemedicíny neřekne pacientovi svůj názor na to, co je příčinou jeho bolesti, ani pacientovi neřekne o dalším postupu v jeho péči. Lékař poděkuje pacientovi za jeho čas a odhlásí se z videohovoru. Poskytovatel telemedicíny nebude objednávat návštěvu pohotovosti pacienta, ani nebude dokumentovat v tabulce pacienta v elektronické zdravotnické dokumentaci. Poskytovatel telehealth pouze provede vyšetření založené na telehealth a odpoví na studijní otázky položené pracovníkem výzkumu; všechny odpovědi budou zaznamenány v systému elektronického sběru dat (EDC). Pracovník výzkumu oznámí osobnímu týmu, že vyšetření telehealth je dokončeno.

Osobní vyšetření bude probíhat podle aktuálního standardu praxe s lékařem pohotovostní služby naplánovaným na tuto směnu. Pracovník výzkumu položí stejné otázky poskytovateli po jejich vyšetření a zaznamená údaje do EDC.