Телемедицинские обследования брюшной полости и визуализация

Это будет проспективное обсервационное слепое диагностическое исследование соответствия пациентов, которые наблюдались по поводу болей в животе в академическом отделении неотложной помощи (ED) в Massachusetts General Hospital (MGH).

Исследование будет состоять из двух этапов. На обоих этапах будет дежурный телемедицинский врач, который осмотрит пациента и ответит на вопрос о необходимости визуализации.

На первом этапе устраняются технические проблемы, связанные с технологией телемедицины, с помощью тележки MGH TeleHealth Stroke Cart с высоким разрешением. Это позволит телемедицинскому оборудованию, которое было проверено в службе острого инсульта с высокой точностью и надежностью, и сведет к минимуму влияние потенциальных технических проблем с iPad и беспроводным подключением.

На втором этапе тележка для инсульта будет заменена на iPad, чтобы имитировать устройства, которые пациенты, вероятно, будут использовать дома в рамках программы телемедицины с прямым доступом к пациенту.

Изначально мы рассчитывали набрать до 72 субъектов в 2 этапа. На каждой фазе для получения значительных результатов потребовалось бы 30 пациентов, а еще 6 пациентов оцениваются для пациентов, которые могут стать неприемлемыми во время исследовательского визита (например, возможность заражения, если субъект упомянет планы визуализации брюшной полости, предоставленные личным провайдером, во время телемедицины). экспертиза). Фаза 1 предоставила больше информации и изменила наши предположения относительно размера выборки для фазы 2. Мы увеличили целевой показатель регистрации на этапе 2 до 60 субъектов; нам нужно 53 пациента для значительных результатов, и мы добавим 7 пациентов, если они станут неприемлемыми во время исследования. Таким образом, в общей сложности 90 субъектов на этапах 1 и 2 будут зачислены.

После согласия исследовательский сотрудник вызовет дежурного врача телемедицины и принесет тележку для инсультов (iPad на втором этапе) в комнату для осмотра. Дежурный врач подключится к защищенному видеоприложению, проведет опрос и осмотрит пациента. Врач телемедицины не расскажет пациенту, что он думает о том, что является причиной его боли, и не расскажет пациенту о следующих шагах в его лечении. Врач поблагодарит пациента за потраченное время и отключится от видеозвонка. Поставщик телемедицинских услуг не будет размещать заказы на посещение отделения неотложной помощи пациента и не будет документировать его в карте пациента в электронной медицинской карте. Поставщик услуг телемедицины проведет только телемедицинское обследование и ответит на вопросы исследования, заданные сотрудником исследовательской группы; все ответы будут записаны в систему электронного сбора данных (EDC). Сотрудник исследовательского персонала уведомит персональную группу о завершении телемедицинского обследования.

Личный осмотр будет проводиться в соответствии с текущими стандартами практики с врачом скорой помощи, запланированным на эту смену. Сотрудник исследовательского центра задаст те же вопросы медицинскому работнику после осмотра и запишет данные в EDC.