Telelääketieteen vatsan tutkimukset ja kuvantaminen
Voivatko vatsan telelääketieteen tutkimukset määrittää turvallisesti vatsan kuvantamisen tarpeen?
Tutkimus potilaista, joilla on vatsakipuja, jotka ovat akateemisen ensiapuosaston lääkäreiden ja etätyössä työskentelevien lääkäreiden vastaanotolla (etäterveys).
Hypoteesi: Kun lääkäri tutkii vatsakipupotilaan sairaalassa verrattuna etälääkäriin (esim. ei sairaalassa), he sopivat suurimman osan ajasta potilaan vatsan alueen kuvantamisen tarpeesta 12 tunnin sisällä tutkimuksestaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, sokkoutettu diagnostinen yhteensopivuustutkimus potilaista, joita nähdään vatsakipujen vuoksi Massachusettsin yleissairaalan (MGH) akateemisessa ensiapuosastolla (ED).
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Molemmissa vaiheissa on päivystävä etälääkäri, joka arvioi potilaan ja vastaa kysymykseen kuvantamisen tarpeesta.
Ensimmäinen vaihe lieventää telelääketieteen teknisiä ongelmia käyttämällä korkearesoluutioista MGH TeleHealth Stroke Cart -kärryä. Tämä mahdollistaa telelääketieteen laitteiston, joka on tarkastettu korkean tarkkuuden ja luotettavuuden Acute Stroke Servicessä, ja minimoi iPadien ja langattoman yhteyden mahdollisten teknisten ongelmien vaikutukset.
Toisessa vaiheessa Stroke Cart korvataan iPadilla, joka jäljittelee laitteita, joita potilaat todennäköisesti käyttävät kotonaan suoraan potilaalle suunnatussa etäterveysohjelmassa.
Aluksi odotimme ilmoittavamme enintään 72 tutkittavaa kahdessa vaiheessa. Kuhunkin vaiheeseen olisi tarvittu 30 potilasta merkittäviin tuloksiin, ja vielä 6 potilasta arvioidaan potilaille, jotka saattavat tulla kelpaamattomiksi tutkimuskäynnin aikana (esim. kontaminaatiopotentiaali, jos tutkittava mainitsee henkilökohtaisen palveluntarjoajan vatsan alueen kuvantamissuunnitelmat telelääketieteen aikana tutkimus). Vaihe 1 antoi lisätietoja ja muutti oletuksiamme vaiheen 2 otoskoon osalta. Lisäsimme vaiheen 2 ilmoittautumistavoitteen 60 koehenkilöön; tarvitsemme 53 potilasta merkittäviin tuloksiin ja lisäämme 7 potilasta, jos he eivät kelpaa tutkimuksen aikana. Siksi vaiheissa 1 ja 2 otetaan yhteensä 90 henkilöä.
Suostumuksensa saatuaan tutkimushenkilö hakee päivystävän opiskeluetäälääkärin ja tuo aivohalvauskärryn (iPad toisessa vaiheessa) tutkimushuoneeseen. Päivystävä lääkäri muodostaa yhteyden suojattuun videosovellukseen ja haastattelee ja tutkii potilaan. Telelääketieteen lääkäri ei kerro potilaalle hänen ajatuksiaan hänen kivunsa syystä eikä kerro potilaalle hoidon seuraavista vaiheista. Lääkäri kiittää potilasta ajastaan ja kirjautuu ulos videopuhelusta. Telelääketieteen tarjoaja ei tee tilauksia potilaan päivystyskäynnistä eikä dokumentoi potilastaulukkoon sähköisessä sairauskertomuksessa. Etäterveydenhuollon tarjoaja suorittaa vain etäterveystutkimuksen ja vastaa tutkijan esittämiin tutkimuskysymyksiin; kaikki vastaukset tallennetaan sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään (EDC). Tutkimushenkilö ilmoittaa henkilökohtaisesti etäterveystarkastuksen valmistumisesta.
Henkilökohtaisessa tarkastuksessa noudatetaan nykyistä käytäntöä kyseiselle vuorolle määrätyn päivystyslääkärin kanssa. Tutkija esittelee samat kysymykset henkilökohtaiselle palveluntarjoajalle tarkastuksen jälkeen ja tallentaa tiedot EDC:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas hakeutuu MGH:n päivystykseen vatsakipujen vuoksi
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään olevan raskaana
- Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut
- Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita tai epävakaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe I: Aikuiset potilaat, joilla on vatsakipuja
Aikuiset potilaat, joilla on vatsakipuja ja jotka saapuvat MGH ED:lle helmi-maaliskuussa 2020.
|
Henkilölääkärin tarkastus vs. etälääkäri.
|
|
Vaihe II: Aikuiset potilaat, joilla on vatsakipuja
Aikuiset potilaat, joilla on vatsakipuja, jotka saapuvat MGH ED:lle heinä-joulukuussa 2021.
|
Henkilölääkärin tarkastus vs. etälääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvausvaatimus vatsatutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Henkilö- ja etäterveyslääkärin välinen kyselysopimus (kyllä ei) vatsatutkimuksen jälkeisen kuvantamisen vaatimuksesta.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily M Hayden, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P002608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .