Examens abdominaux et imagerie par télémédecine

Il s'agira d'une étude de concordance diagnostique prospective, observationnelle et en aveugle portant sur des patients vus pour des douleurs abdominales dans un service d'urgence universitaire (ED) du Massachusetts General Hospital (MGH).

L'étude comportera deux phases. Les deux phases auront un médecin de télémédecine de garde qui évaluera le patient et répondra à la question sur le besoin d'imagerie.

La première phase atténue les problèmes techniques liés à la technologie de télémédecine en utilisant le chariot haute résolution MGH TeleHealth Stroke Cart. Cela permettra d'utiliser du matériel de télémédecine qui a été approuvé dans le service d'AVC aigu de haute acuité et de haute fiabilité et minimisera l'impact des problèmes techniques potentiels avec les iPads et la connectivité sans fil.

La deuxième phase remplacera le Stroke Cart par un iPad pour imiter les appareils que les patients utiliseront probablement à domicile dans le cadre d'un programme de télésanté direct aux patients.

Initialement, nous nous attendions à recruter jusqu'à 72 sujets en 2 phases. Chaque phase aurait nécessité 30 patients pour obtenir des résultats significatifs, et 6 autres patients sont estimés pour les patients qui pourraient devenir inéligibles pendant la visite d'étude (par exemple, potentiel de contamination si le sujet mentionne les plans d'imagerie abdominale du prestataire en personne lors de la télémédecine examen). La phase 1 a fourni plus d'informations et a modifié nos hypothèses pour la taille de l'échantillon de la phase 2. Nous avons augmenté l'objectif d'inscription de la phase 2 à 60 sujets ; nous avons besoin de 53 patients pour des résultats significatifs et ajouterons 7 patients s'ils deviennent inéligibles au cours de l'étude. Par conséquent, un total de 90 sujets des phases 1 et 2 seront inscrits.

Après consentement, le membre du personnel de recherche appellera le médecin de télémédecine de l'étude de garde et apportera le chariot d'AVC (iPad dans la deuxième phase) dans la salle d'examen. Le médecin de garde se connectera à l'application vidéo sécurisée et interrogera et examinera le patient. Le médecin de télémédecine ne dira pas au patient ce qu'il pense de la cause de sa douleur, ni ne lui dira les prochaines étapes de ses soins. Le médecin remerciera le patient pour son temps et se déconnectera de l'appel vidéo. Le fournisseur de télémédecine ne passera pas de commande pour la visite du patient au service des urgences, ni ne documentera le dossier du patient dans le dossier médical électronique. Le fournisseur de télésanté effectuera uniquement un examen basé sur la télésanté et répondra aux questions de l'étude posées par le membre du personnel de recherche ; toutes les réponses seront enregistrées dans le système de saisie électronique des données (EDC). Le membre du personnel de recherche avisera l'équipe en personne que l'examen de télésanté est terminé.

L'examen en personne suivra la norme de pratique actuelle avec le médecin d'urgence prévu pour ce quart de travail. Le membre du personnel de recherche posera les mêmes questions au fournisseur en personne après son examen et enregistrera les données sur l'EDC.