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認知的健康のための活動時間を作る (MATCH)

2020年2月7日 更新者:Edward McAuley、University of Illinois at Urbana-Champaign

認知的健康のための活動時間を作る (MATCH)

がんサバイバーの約 75% はがん経験を通じてある程度の認知障害を経験しており、乳がんサバイバーの 3 分の 1 以上が治療後 10 年までに機能障害を報告しています。 がん組織を除去するための化学療法および補助療法は、注意力、処理速度、記憶力、生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 身体活動は、認知機能の改善など、乳がん生存者にとって多くの健康上の利点と関連しています。 研究者らは最近、乳がん生存者の処理速度と空間作業記憶に対する急性の運動、つまり単一セッションの身体活動の有益な効果について報告し、急性の身体活動が特定の領域のCRCIを軽減する可能性があることを示唆している。 具体的には、この研究の生存者は、30分間中強度の歩行を行った後、座って休んでいる場合と比較して、より速い処理速度を示し、より速くより正確な空間作業記憶に向かう傾向を示しました。 しかし、30分のウォーキングは、生存者の特定のサブグループ、特に体調を崩している人、または長時間歩くのに大きな障害がある人にとっては困難である可能性があります。 生存期間中の運動不足のない身体活動と不活動の回避に改めて焦点が当てられているため、乳がん生存者に最大の認知的利益をもたらす運動の量や量をより深く理解することが重要です。 研究者らは、急性の運動の最適な長さを特定するために、乳がん生存者の認知機能に対するさまざまな時間の運動(10分、20分、30分など)の影響を調べた。 この研究の結果は、がん後の急性運動に関する新しいガイドラインを提供するでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 乳がんの診断
  • もう治療を受けていない
  • 英語が上手
  • 認知症や器質性脳症候群の病歴がないこと
  • 現在妊娠していない
  • 補助なしで歩くことができる
  • 運動能力を妨げるような健康上の理由はない
  • 現在、別の運動研究に参加していない
  • 記憶力や集中力に問題があると報告されました
  • 医師の同意

除外基準:

  • 男
  • 乳がんの診断がない
  • 18歳未満
  • 現在乳がんの治療中です
  • 英語でのコミュニケーションができない
  • 認知症または器質性脳症候群の病歴
  • 妊娠中
  • 補助なしで歩くことができない
  • 運動能力を妨げる可能性のあるその他の健康上の理由
  • 別の運動に関する調査研究に登録されている
  • 記憶力や集中力の問題は報告されていない
  • 医師の同意がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:10分間のトレッドミルウォーキング
すべての参加者はトレッドミル上を歩き、ウォーキングセッションの直前と直後に一連の認知タスクを実行します。 参加者は、トレッドミル上で歩く時間の長さがランダムに割り当てられます: 10 分、20 分、または 30 分。
参加者はトレッドミル上を中程度の強度で 10 分間歩きます。
実験的:20分間のトレッドミルウォーキング
すべての参加者はトレッドミル上を歩き、ウォーキングセッションの直前と直後に一連の認知タスクを実行します。 参加者は、トレッドミル上で歩く時間の長さがランダムに割り当てられます: 10 分、20 分、または 30 分。
参加者はトレッドミル上を中程度の強度で 20 分間歩きます。
実験的:30分間のトレッドミルウォーキング
すべての参加者はトレッドミル上を歩き、ウォーキングセッションの直前と直後に一連の認知タスクを実行します。 参加者は、トレッドミル上で歩く時間の長さがランダムに割り当てられます: 10 分、20 分、または 30 分。
参加者はトレッドミル上を中程度の強度で 30 分間歩きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行時間(10、20、または30分)の関数としての歩行による作業記憶の変化
時間枠:1年
すべての参加者は歩行セッションと座位セッションの両方を完了しますが、これらのセッションの継続時間はランダムに決定されます。 各セッションの前に、参加者は作業記憶タスク (空間作業記憶ドメイン) で構成される認知バッテリーを完了します。 彼らはセッションの直後に同じ認知バッテリーを完成させます。 精度の範囲は 0 ~ 100%、反応時間の範囲は 0 ~ 5000 ミリ秒です。
1年
歩行時間(10、20、または 30 分)に応じた歩行による注意力の変化
時間枠:1年
すべての参加者は歩行セッションと座位セッションの両方を完了しますが、これらのセッションの継続時間はランダムに決定されます。 各セッションの前に、参加者は注意タスク (フランカー タスク) からなる認知バッテリーを完了します。 彼らはセッションの直後に同じ認知バッテリーを完成させます。 精度の範囲は 0 ~ 100%、反応時間の範囲は 0 ~ 5000 ミリ秒です。
1年
歩行時間(10、20、または30分)に応じた歩行による認知柔軟性の変化
時間枠:1年
すべての参加者は歩行セッションと座位セッションの両方を完了しますが、これらのセッションの継続時間はランダムに決定されます。 各セッションの前に、参加者は認知柔軟性タスク (タスク切り替えパラダイム) で構成される認知バッテリーを完了します。 彼らはセッションの直後に同じ認知バッテリーを完成させます。 精度の範囲は 0 ~ 100%、反応時間の範囲は 0 ~ 5000 ミリ秒です。
1年
歩行時間(10分、20分、30分)に応じた歩行による処理速度の変化
時間枠:1年
すべての参加者は歩行セッションと座位セッションの両方を完了しますが、これらのセッションの継続時間はランダムに決定されます。 各セッションの前に、参加者は処理速度タスク (文字比較タスク) で構成される認知バッテリーを完了します。 彼らはセッションの直後に同じ認知バッテリーを完成させます。 精度の範囲は 0 ~ 100%、反応時間の範囲は 0 ~ 5000 ミリ秒です。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性運動後の認知機能(実行機能領域:作業記憶、注意/抑制/認知の柔軟性、処理速度)の変化の予測因子としてのライフスタイルの身体活動
時間枠:1年
研究者らは、急性運動前から急性運動後までの認知の重大な変化(処理速度、作業記憶、注意力/抑制力、認知的柔軟性)にどのようなライフスタイル要因が関連しているかを判断することに興味を持っています。 ライフスタイルの身体活動は、加速度計によって 1 日あたりの平均分単位で測定されます。 値が高いほど、ライフスタイルにおける身体活動のレベルが高いことを示します。
1年
急性運動後の認知機能(実行機能領域:作業記憶、注意/抑制/認知の柔軟性、処理速度)の変化の予測因子としてのメンタルヘルス
時間枠:1年
研究者らは、急性運動前から急性運動後までの認知の重大な変化(処理速度、作業記憶、注意力/抑制力、認知的柔軟性)にどのようなメンタルヘルス要因が関連しているかを判断することに興味を持っています。 関心のあるメンタルヘルス要因は、病院不安抑うつスケール (HADS) アンケートで測定される不安と抑うつです。 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安とうつ病の増加を示します。
1年
急性運動後の認知機能(実行機能領域:作業記憶、注意/抑制/認知の柔軟性、処理速度)の変化の予測因子としてのBMI
時間枠:1年
研究者らは、急性運動前から急性運動後までの認知(処理速度、作業記憶、注意力/抑制力、認知的柔軟性)の重大な変化に関連する肥満指数を決定することに興味を持っています。 BMI は、標準キログラム/メートル ^ 2 を使用して測定されます。 BMI の増加は、健康状態の悪化を示します。
1年
病院不安抑うつスケール (HADS) アンケートによって評価された、1 回の運動後の不安レベルのベースラインからの変化。
時間枠:30分
参加者は、30 分間の有酸素運動の前後に、短い不安アンケートに回答します。 その後、研究者は前後の値を比較して、変化が存在するかどうかを調べます。 HADS のスコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安とうつ病の増加を示します。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月2日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月7日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UIUC_IRB_16912

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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