Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør aktivitetstid til kognitiv sundhed (MATCH)

7. februar 2020 opdateret af: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Gør aktivitetstid til kognitiv sundhed (MATCH)

Cirka 75 % af de kræftoverlevere oplever en vis grad af kognitivt underskud gennem deres kræftoplevelse, og op mod en tredjedel af de overlevende brystkræft rapporterer svækkelse op til et årti efter behandlingen. Kemoterapi og adjuverende terapi for at fjerne kræftvæv kan resultere i underskud i opmærksomhed, bearbejdningshastighed, hukommelse og livskvalitet. Fysisk aktivitet har været forbundet med en række sundhedsmæssige fordele for brystkræftoverlevere, herunder forbedringer i kognitiv funktion. Forskerne rapporterede for nylig om de gavnlige virkninger af akut træning eller enkelte sessioner med fysisk aktivitet på behandlingshastighed og rumlig arbejdshukommelse hos brystkræftoverlevere, hvilket tyder på, at akutte anfald af fysisk aktivitet kan afbøde udvalgte domæner af CRCI. Specifikt demonstrerede overlevende i denne undersøgelse hurtigere behandlingshastighed og tendens til hurtigere og mere nøjagtig rumlig arbejdshukommelse efter tredive minutters gang med moderat intensitet sammenlignet med siddende hvile. Men en halv times gang kan være udfordrende for visse undergrupper af overlevende, især dem, der er dekonditionerede eller med betydelige barrierer for længere gåture. Med et fornyet fokus på upåvirket fysisk aktivitet og undgåelse af inaktivitet under overlevelse, er det vigtigt bedre at forstå dosis eller mængde af træning, der er ansvarlig for at give brystkræftoverlevere de største kognitive fordele. Forskerne undersøgte virkningerne af varierende varigheder af træning (f.eks. 10, 20 og 30 minutter) på kognitiv funktion hos brystkræftoverlevere for at identificere den optimale varighed af akut træning. Resultaterne fra denne undersøgelse vil danne grundlag for nye retningslinjer for akut træning efter kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18 år
  • diagnosticering af brystkræft
  • ikke længere i behandling
  • flydende engelsk
  • ingen historie med demens eller organisk hjernesyndrom
  • ikke gravid pt
  • kunne gå uden hjælp
  • ingen sundhedsmæssige årsager, der ville forhindre evnen til at træne
  • ikke i øjeblikket tilmeldt et andet træningsforskningsstudie
  • rapporterede problemer med hukommelse/koncentration
  • læges samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • han-
  • ingen diagnose af brystkræft
  • under 18 år
  • i øjeblikket i behandling for brystkræft
  • manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • historie med demens eller organisk hjernesyndrom
  • gravid
  • ude af stand til at gå uden hjælp
  • andre helbredsmæssige årsager, der kan forhindre evnen til at træne
  • optaget i et andet træningsforskningsstudie
  • ingen rapporterede problemer med hukommelse eller koncentration
  • manglende samtykke fra læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 minutters gang på løbebånd
Alle deltagere vil gå på løbebåndet og udføre et batteri af kognitive opgaver umiddelbart før og umiddelbart efter gåsessionen. Deltagerne vil blive randomiseret i længden af ​​den tid, der bruges på at gå på løbebåndet: 10, 20 eller 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Gåtur i 10 minutter
Deltagerne vil gå på et løbebånd i 10 minutter med moderat intensitet.
Eksperimentel: 20 minutters løbebåndsvandring
Alle deltagere vil gå på løbebåndet og udføre et batteri af kognitive opgaver umiddelbart før og umiddelbart efter gåsessionen. Deltagerne vil blive randomiseret i længden af ​​den tid, der bruges på at gå på løbebåndet: 10, 20 eller 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Gå i 20 minutter
Deltagerne vil gå på et løbebånd i 20 minutter med moderat intensitet.
Eksperimentel: 30 minutters løbebåndsvandring
Alle deltagere vil gå på løbebåndet og udføre et batteri af kognitive opgaver umiddelbart før og umiddelbart efter gåsessionen. Deltagerne vil blive randomiseret i længden af ​​den tid, der bruges på at gå på løbebåndet: 10, 20 eller 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Gåture i 30 minutter
Deltagerne vil gå på et løbebånd i 30 minutter med moderat intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arbejdshukommelsen ved at gå som funktion af gangvarigheden (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
Alle deltagere vil gennemføre både en gå- og en siddende session, men varigheden af ​​disse sessioner vil blive bestemt tilfældigt. Forud for hver session vil deltagerne gennemføre et kognitivt batteri bestående af en arbejdshukommelsesopgave (Spatial Working Memory-domæne). De vil så udfylde det samme kognitive batteri umiddelbart efter sessionen. Nøjagtighed spænder fra 0-100 % og reaktionstiden spænder fra 0-5000 millisekunder.
1 år
Ændring i opmærksomhed ved at gå som funktion af gåtiden (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
Alle deltagere vil gennemføre både en gå- og en siddende session, men varigheden af ​​disse sessioner vil blive bestemt tilfældigt. Forud for hver session vil deltagerne gennemføre et kognitivt batteri bestående af en opmærksomhedsopgave (Flankeropgave). De vil så udfylde det samme kognitive batteri umiddelbart efter sessionen. Nøjagtighed spænder fra 0-100 % og reaktionstiden spænder fra 0-5000 millisekunder.
1 år
Ændring i kognitiv fleksibilitet ved at gå som funktion af gåtiden (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
Alle deltagere vil gennemføre både en gå- og en siddende session, men varigheden af ​​disse sessioner vil blive bestemt tilfældigt. Forud for hver session vil deltagerne gennemføre et kognitivt batteri bestående af en kognitiv fleksibilitetsopgave (Task Switching Paradigm). De vil så udfylde det samme kognitive batteri umiddelbart efter sessionen. Nøjagtighed spænder fra 0-100 % og reaktionstiden spænder fra 0-5000 millisekunder.
1 år
Ændring i behandlingshastighed ved at gå som funktion af gangvarighed (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
Alle deltagere vil gennemføre både en gå- og en siddende session, men varigheden af ​​disse sessioner vil blive bestemt tilfældigt. Forud for hver session vil deltagerne gennemføre et kognitivt batteri bestående af en proceshastighedsopgave (Letter Comparison-opgave). De vil så udfylde det samme kognitive batteri umiddelbart efter sessionen. Nøjagtighed spænder fra 0-100 % og reaktionstiden spænder fra 0-5000 millisekunder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsstil fysisk aktivitet som en forudsigelse af ændring i kognitiv funktion (eksekutive funktionsdomæner: arbejdshukommelse, opmærksomhed/hæmning/kognitiv fleksibilitet og bearbejdningshastighed) efter akut træning
Tidsramme: 1 år
Efterforskere er interesserede i at bestemme, hvilke livsstilsfaktorer der er forbundet med væsentlige ændringer i kognition (bearbejdningshastighed, arbejdshukommelse, opmærksomhed/hæmning, kognitiv fleksibilitet) fra præ- til postakut træning. Livsstil fysisk aktivitet vil blive målt via accelerometer i enheder af gennemsnitlige minutter pr. dag. Højere værdier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet i livsstil.
1 år
Mental sundhed som en forudsigelsesfaktor for ændring i kognitiv funktion (eksekutive funktionsdomæner: arbejdshukommelse, opmærksomhed/hæmning/kognitiv fleksibilitet og bearbejdningshastighed) efter akut træning
Tidsramme: 1 år
Efterforskere er interesserede i at bestemme, hvilke mentale sundhedsfaktorer der er forbundet med væsentlige ændringer i kognition (bearbejdningshastighed, arbejdshukommelse, opmærksomhed/hæmning, kognitiv fleksibilitet) fra præ- til postakut træning. Interesserede mentale sundhedsfaktorer er angst og depression målt via spørgeskemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scorer varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer øget angst og depression.
1 år
Body mass index som en forudsigelse for ændring i kognitiv funktion (eksekutive funktionsdomæner: arbejdshukommelse, opmærksomhed/hæmning/kognitiv fleksibilitet og bearbejdningshastighed) efter akut træning
Tidsramme: 1 år
Efterforskere er interesserede i at fastslå, om kropsmasseindekset er forbundet med væsentlig ændring i kognition (bearbejdningshastighed, arbejdshukommelse, opmærksomhed/hæmning, kognitiv fleksibilitet) fra præ- til postakut træning. Body mass index vil blive målt ved hjælp af standard kilogram/meter^2. Øget kropsmasseindeks indikerer forværret helbred.
1 år
Ændring fra baseline i angstniveauer efter et træningspas som vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet.
Tidsramme: 30 minutter
Deltagerne vil udfylde et kort angstspørgeskema før og efter en 30 minutters omgang aerob træning. Efterforskerne vil derefter sammenligne før- og efterværdierne for at undersøge, om der er ændringer til stede. Scorer på HADS varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer øget angst og depression.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIUC_IRB_16912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Gåtur i 10 minutter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner