Найдите время для активности для когнитивного здоровья (MATCH)
7 февраля 2020 г. обновлено: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Время активности для когнитивного здоровья (MATCH)
Приблизительно 75% выживших после рака испытывают некоторую степень когнитивного дефицита на протяжении всего периода лечения, при этом более одной трети выживших после рака молочной железы сообщают о нарушениях в течение десяти лет после лечения.
Химиотерапия и адъювантная терапия для удаления раковой ткани могут привести к дефициту внимания, скорости обработки информации, памяти и качества жизни.
Физическая активность была связана с рядом преимуществ для здоровья выживших после рака молочной железы, включая улучшение когнитивных функций.
Исследователи недавно сообщили о благотворном влиянии интенсивных упражнений или отдельных сеансов физической активности на скорость обработки информации и пространственную рабочую память у выживших после рака молочной железы, предполагая, что острые приступы физической активности могут смягчить определенные домены CRCI.
В частности, выжившие в этом исследовании продемонстрировали более высокую скорость обработки и имели тенденцию к более быстрой и точной пространственной рабочей памяти после тридцати минут ходьбы умеренной интенсивности по сравнению с сидячим отдыхом.
Но получасовая прогулка может быть сложной задачей для определенных подгрупп выживших, особенно для тех, кто ослаблен или имеет серьезные препятствия для более длительных прогулок.
С новым акцентом на физическую активность без нагрузки и избеганием бездействия во время выживания важно лучше понять дозу или объем упражнений, ответственных за предоставление пережившим рак молочной железы наибольших когнитивных преимуществ.
Исследователи изучили влияние различной продолжительности упражнений (например, 10, 20 и 30 минут) на когнитивные функции у выживших после рака молочной железы, чтобы определить оптимальную продолжительность острых упражнений.
Результаты этого исследования лягут в основу новых рекомендаций по интенсивной физической нагрузке после рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 18 лет
- диагностика рака молочной железы
- больше не лечится
- свободно владеющий английским
- отсутствие в анамнезе деменции или органического мозгового синдрома
- в настоящее время не беременна
- способен ходить без посторонней помощи
- отсутствие причин для здоровья, препятствующих возможности заниматься физическими упражнениями
- в настоящее время не участвует в другом исследовании упражнений
- сообщил о проблемах с памятью/концентрацией
- согласие врача
Критерий исключения:
- мужской
- нет диагноза рака молочной железы
- до 18 лет
- в настоящее время проходит лечение от рака молочной железы
- неспособность общаться на английском языке
- История деменции или органического мозгового синдрома
- беременная
- не может ходить без посторонней помощи
- другие причины для здоровья, которые могут помешать возможности заниматься физическими упражнениями
- зачислены в другое исследовательское исследование упражнений
- не сообщалось о проблемах с памятью или концентрацией
- несогласие врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10-минутная ходьба на беговой дорожке
Все участники будут ходить на беговой дорожке и выполнять ряд когнитивных задач непосредственно перед ходьбой и сразу после нее.
Участники будут рандомизированы по продолжительности ходьбы на беговой дорожке: 10, 20 или 30 минут.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в течение 10 минут с умеренной интенсивностью.
|
|
Экспериментальный: 20-минутная ходьба на беговой дорожке
Все участники будут ходить на беговой дорожке и выполнять ряд когнитивных задач непосредственно перед ходьбой и сразу после нее.
Участники будут рандомизированы по продолжительности ходьбы на беговой дорожке: 10, 20 или 30 минут.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в течение 20 минут с умеренной интенсивностью.
|
|
Экспериментальный: 30-минутная ходьба на беговой дорожке
Все участники будут ходить на беговой дорожке и выполнять ряд когнитивных задач непосредственно перед ходьбой и сразу после нее.
Участники будут рандомизированы по продолжительности ходьбы на беговой дорожке: 10, 20 или 30 минут.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке в течение 30 минут с умеренной интенсивностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рабочей памяти при ходьбе в зависимости от продолжительности ходьбы (10, 20 или 30 минут)
Временное ограничение: 1 год
|
Все участники пройдут как ходьбу, так и сидячую сессию, но продолжительность этих сессий будет определяться случайным образом.
Перед каждым сеансом участники будут выполнять когнитивную батарею, состоящую из задачи на рабочую память (область пространственной рабочей памяти).
Затем они завершат ту же когнитивную батарею сразу после сеанса.
Точность колеблется от 0 до 100%, а время реакции колеблется от 0 до 5000 миллисекунд.
|
1 год
|
|
Изменение внимания при ходьбе в зависимости от продолжительности ходьбы (10, 20 или 30 минут)
Временное ограничение: 1 год
|
Все участники пройдут как ходьбу, так и сидячую сессию, но продолжительность этих сессий будет определяться случайным образом.
Перед каждым сеансом участники будут выполнять когнитивную батарею, состоящую из задачи на внимание (задача Фланкера).
Затем они завершат ту же когнитивную батарею сразу после сеанса.
Точность колеблется от 0 до 100%, а время реакции колеблется от 0 до 5000 миллисекунд.
|
1 год
|
|
Изменение когнитивной гибкости при ходьбе в зависимости от продолжительности ходьбы (10, 20 или 30 минут)
Временное ограничение: 1 год
|
Все участники пройдут как ходьбу, так и сидячую сессию, но продолжительность этих сессий будет определяться случайным образом.
Перед каждым сеансом участники будут выполнять когнитивную батарею, состоящую из задачи на когнитивную гибкость (парадигма переключения задач).
Затем они завершат ту же когнитивную батарею сразу после сеанса.
Точность колеблется от 0 до 100%, а время реакции колеблется от 0 до 5000 миллисекунд.
|
1 год
|
|
Изменение скорости обработки при ходьбе в зависимости от продолжительности ходьбы (10, 20 или 30 минут)
Временное ограничение: 1 год
|
Все участники пройдут как ходьбу, так и сидячую сессию, но продолжительность этих сессий будет определяться случайным образом.
Перед каждым сеансом участники будут выполнять когнитивную батарею, состоящую из задания на скорость обработки (задача на сравнение букв).
Затем они завершат ту же когнитивную батарею сразу после сеанса.
Точность колеблется от 0 до 100%, а время реакции колеблется от 0 до 5000 миллисекунд.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность образа жизни как предиктор изменения когнитивной функции (области исполнительной функции: рабочая память, внимание/торможение/когнитивная гибкость и скорость обработки информации) после интенсивной физической нагрузки
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, какие факторы образа жизни связаны со значительными изменениями в когнитивных функциях (скорость обработки данных, рабочая память, внимание/торможение, когнитивная гибкость) при переходе от до и после острой физической нагрузки.
Физическая активность образа жизни будет измеряться с помощью акселерометра в единицах средних минут в день.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень физической активности образа жизни.
|
1 год
|
|
Психическое здоровье как предиктор изменения когнитивной функции (области исполнительной функции: рабочая память, внимание/торможение/когнитивная гибкость и скорость обработки информации) после интенсивной физической нагрузки
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, какие факторы психического здоровья связаны со значительными изменениями в когнитивных функциях (скорость обработки данных, рабочая память, внимание/торможение, когнитивная гибкость) при переходе от до и после интенсивных упражнений.
Факторами психического здоровья, представляющими интерес, являются тревога и депрессия, измеряемые с помощью анкеты Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на повышенную тревогу и депрессию.
|
1 год
|
|
Индекс массы тела как предиктор изменения когнитивной функции (области исполнительной функции: рабочая память, внимание/торможение/когнитивная гибкость и скорость обработки информации) после интенсивной физической нагрузки
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, связан ли индекс массы тела со значительными изменениями в когнитивных функциях (скорость обработки, рабочая память, внимание/торможение, когнитивная гибкость) при переходе от до и после острой нагрузки.
Индекс массы тела будет измеряться в стандартных килограммах/метрах^2.
Повышенный индекс массы тела свидетельствует об ухудшении самочувствия.
|
1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня тревожности после одной тренировки по оценке с помощью анкеты Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники заполнят короткую анкету о тревоге до и после 30-минутного занятия аэробикой.
Затем исследователи сравнивают значения до и после, чтобы проверить, присутствуют ли какие-либо изменения.
Баллы по шкале HADS варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на повышенную тревогу и депрессию.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIUC_IRB_16912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .