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Tornando a atividade um momento para a saúde cognitiva (MATCH)

7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Fazendo Tempo de Atividade para Saúde Cognitiva (MATCH)

Aproximadamente 75% dos sobreviventes de câncer experimentam algum grau de déficit cognitivo ao longo de sua experiência com o câncer, com mais de um terço dos sobreviventes de câncer de mama relatando prejuízos até uma década após o tratamento. A quimioterapia e a terapia adjuvante para remover o tecido canceroso podem resultar em déficits de atenção, velocidade de processamento, memória e qualidade de vida. A atividade física tem sido associada a uma série de benefícios para a saúde de sobreviventes de câncer de mama, incluindo melhorias na função cognitiva. Os pesquisadores relataram recentemente os efeitos benéficos do exercício agudo, ou sessões únicas de atividade física, na velocidade de processamento e na memória de trabalho espacial em sobreviventes de câncer de mama, sugerindo que episódios agudos de atividade física podem atenuar domínios selecionados do CRCI. Especificamente, os sobreviventes neste estudo demonstraram velocidade de processamento mais rápida e tendência para uma memória de trabalho espacial mais rápida e precisa, após trinta minutos de caminhada de intensidade moderada em comparação com o repouso sentado. Mas meia hora de caminhada pode ser um desafio para certos subgrupos de sobreviventes, particularmente aqueles descondicionados ou com barreiras significativas para caminhadas mais longas. Com um foco renovado na atividade física ininterrupta e evitando a inatividade durante a sobrevivência, é importante entender melhor a dose ou volume de exercício responsável por proporcionar aos sobreviventes de câncer de mama os maiores benefícios cognitivos. Os pesquisadores examinaram os efeitos de diferentes durações de exercício (por exemplo, 10, 20 e 30 minutos) na função cognitiva em sobreviventes de câncer de mama para identificar a duração ideal do exercício agudo. Os resultados deste estudo informarão novas diretrizes para exercícios agudos após o câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com mais de 18 anos
  • diagnóstico de câncer de mama
  • não está mais em tratamento
  • fluente em inglês
  • sem história de demência ou síndrome cerebral orgânica
  • não está grávida atualmente
  • capaz de andar sem ajuda
  • sem motivos de saúde que impeçam a capacidade de se exercitar
  • não está atualmente matriculado em outro estudo de pesquisa de exercícios
  • relatou problemas com memória/concentração
  • consentimento do médico

Critério de exclusão:

  • macho
  • sem diagnóstico de câncer de mama
  • menores de 18 anos
  • atualmente em tratamento para câncer de mama
  • incapacidade de se comunicar em inglês
  • história de demência ou síndrome cerebral orgânica
  • grávida
  • incapaz de andar sem ajuda
  • outras razões de saúde que possam impedir a capacidade de exercício
  • inscrito em outro estudo de pesquisa de exercícios
  • nenhum problema relatado com memória ou concentração
  • não consentimento do médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10 minutos de caminhada em esteira
Todos os participantes caminharão na esteira e realizarão uma bateria de tarefas cognitivas imediatamente antes e imediatamente após a sessão de caminhada. Os participantes serão randomizados quanto ao tempo de caminhada na esteira: 10, 20 ou 30 minutos.
Os participantes caminharão em uma esteira por 10 minutos em intensidade moderada.
Experimental: 20 minutos de caminhada em esteira
Todos os participantes caminharão na esteira e realizarão uma bateria de tarefas cognitivas imediatamente antes e imediatamente após a sessão de caminhada. Os participantes serão randomizados quanto ao tempo de caminhada na esteira: 10, 20 ou 30 minutos.
Os participantes caminharão em uma esteira por 20 minutos em intensidade moderada.
Experimental: 30 minutos de caminhada em esteira
Todos os participantes caminharão na esteira e realizarão uma bateria de tarefas cognitivas imediatamente antes e imediatamente após a sessão de caminhada. Os participantes serão randomizados quanto ao tempo de caminhada na esteira: 10, 20 ou 30 minutos.
Os participantes caminharão em uma esteira por 30 minutos em intensidade moderada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na memória de trabalho ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente. Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva que consiste em uma tarefa de memória de trabalho (domínio da Memória de Trabalho Espacial). Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão. A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
1 ano
Mudança na atenção ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente. Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva que consiste em uma tarefa de atenção (tarefa de Flanker). Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão. A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
1 ano
Alteração da flexibilidade cognitiva ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente. Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva composta por uma tarefa de flexibilidade cognitiva (Task Switching Paradigm). Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão. A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
1 ano
Mudança na velocidade de processamento ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente. Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva que consiste em uma tarefa de velocidade de processamento (tarefa de comparação de letras). Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão. A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física no estilo de vida como preditor de mudança na função cognitiva (domínios da função executiva: memória de trabalho, atenção/inibição/flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento) após exercício agudo
Prazo: 1 ano
Os investigadores estão interessados ​​em determinar quais fatores do estilo de vida estão associados a mudanças significativas na cognição (velocidade de processamento, memória de trabalho, atenção/inibição, flexibilidade cognitiva) do pré ao pós-exercício agudo. A atividade física do estilo de vida será medida via acelerômetro em unidades de minutos médios por dia. Valores mais altos indicam maiores níveis de atividade física no estilo de vida.
1 ano
Saúde mental como preditor de alteração na função cognitiva (domínios da função executiva: memória de trabalho, atenção/inibição/flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento) após exercício agudo
Prazo: 1 ano
Os investigadores estão interessados ​​em determinar quais fatores de saúde mental estão associados a mudanças significativas na cognição (velocidade de processamento, memória de trabalho, atenção/inibição, flexibilidade cognitiva) do pré ao pós-exercício agudo. Os fatores de saúde mental de interesse são ansiedade e depressão, medidos por meio do questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando aumento da ansiedade e depressão.
1 ano
Índice de massa corporal como preditor de alteração na função cognitiva (domínios da função executiva: memória de trabalho, atenção/inibição/flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento) após exercício agudo
Prazo: 1 ano
Os investigadores estão interessados ​​em determinar se o índice de massa corporal está associado a mudanças significativas na cognição (velocidade de processamento, memória de trabalho, atenção/inibição, flexibilidade cognitiva) do pré ao pós-exercício agudo. O índice de massa corporal será medido usando o padrão quilogramas/metros^2. O aumento do índice de massa corporal indica pior saúde.
1 ano
Alteração desde a linha de base nos níveis de ansiedade após uma sessão de exercício, conforme avaliado pelo questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: 30 minutos
Os participantes irão preencher um pequeno questionário de ansiedade antes e depois de 30 minutos de exercício aeróbico. Os investigadores irão, então, comparar os valores anteriores e posteriores para examinar se há alguma alteração. As pontuações no HADS variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando aumento da ansiedade e depressão.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UIUC_IRB_16912

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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