- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04255225
Tornando a atividade um momento para a saúde cognitiva (MATCH)
7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fazendo Tempo de Atividade para Saúde Cognitiva (MATCH)
Aproximadamente 75% dos sobreviventes de câncer experimentam algum grau de déficit cognitivo ao longo de sua experiência com o câncer, com mais de um terço dos sobreviventes de câncer de mama relatando prejuízos até uma década após o tratamento.
A quimioterapia e a terapia adjuvante para remover o tecido canceroso podem resultar em déficits de atenção, velocidade de processamento, memória e qualidade de vida.
A atividade física tem sido associada a uma série de benefícios para a saúde de sobreviventes de câncer de mama, incluindo melhorias na função cognitiva.
Os pesquisadores relataram recentemente os efeitos benéficos do exercício agudo, ou sessões únicas de atividade física, na velocidade de processamento e na memória de trabalho espacial em sobreviventes de câncer de mama, sugerindo que episódios agudos de atividade física podem atenuar domínios selecionados do CRCI.
Especificamente, os sobreviventes neste estudo demonstraram velocidade de processamento mais rápida e tendência para uma memória de trabalho espacial mais rápida e precisa, após trinta minutos de caminhada de intensidade moderada em comparação com o repouso sentado.
Mas meia hora de caminhada pode ser um desafio para certos subgrupos de sobreviventes, particularmente aqueles descondicionados ou com barreiras significativas para caminhadas mais longas.
Com um foco renovado na atividade física ininterrupta e evitando a inatividade durante a sobrevivência, é importante entender melhor a dose ou volume de exercício responsável por proporcionar aos sobreviventes de câncer de mama os maiores benefícios cognitivos.
Os pesquisadores examinaram os efeitos de diferentes durações de exercício (por exemplo, 10, 20 e 30 minutos) na função cognitiva em sobreviventes de câncer de mama para identificar a duração ideal do exercício agudo.
Os resultados deste estudo informarão novas diretrizes para exercícios agudos após o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de 18 anos
- diagnóstico de câncer de mama
- não está mais em tratamento
- fluente em inglês
- sem história de demência ou síndrome cerebral orgânica
- não está grávida atualmente
- capaz de andar sem ajuda
- sem motivos de saúde que impeçam a capacidade de se exercitar
- não está atualmente matriculado em outro estudo de pesquisa de exercícios
- relatou problemas com memória/concentração
- consentimento do médico
Critério de exclusão:
- macho
- sem diagnóstico de câncer de mama
- menores de 18 anos
- atualmente em tratamento para câncer de mama
- incapacidade de se comunicar em inglês
- história de demência ou síndrome cerebral orgânica
- grávida
- incapaz de andar sem ajuda
- outras razões de saúde que possam impedir a capacidade de exercício
- inscrito em outro estudo de pesquisa de exercícios
- nenhum problema relatado com memória ou concentração
- não consentimento do médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 10 minutos de caminhada em esteira
Todos os participantes caminharão na esteira e realizarão uma bateria de tarefas cognitivas imediatamente antes e imediatamente após a sessão de caminhada.
Os participantes serão randomizados quanto ao tempo de caminhada na esteira: 10, 20 ou 30 minutos.
|
Os participantes caminharão em uma esteira por 10 minutos em intensidade moderada.
|
|
Experimental: 20 minutos de caminhada em esteira
Todos os participantes caminharão na esteira e realizarão uma bateria de tarefas cognitivas imediatamente antes e imediatamente após a sessão de caminhada.
Os participantes serão randomizados quanto ao tempo de caminhada na esteira: 10, 20 ou 30 minutos.
|
Os participantes caminharão em uma esteira por 20 minutos em intensidade moderada.
|
|
Experimental: 30 minutos de caminhada em esteira
Todos os participantes caminharão na esteira e realizarão uma bateria de tarefas cognitivas imediatamente antes e imediatamente após a sessão de caminhada.
Os participantes serão randomizados quanto ao tempo de caminhada na esteira: 10, 20 ou 30 minutos.
|
Os participantes caminharão em uma esteira por 30 minutos em intensidade moderada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na memória de trabalho ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
|
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente.
Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva que consiste em uma tarefa de memória de trabalho (domínio da Memória de Trabalho Espacial).
Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão.
A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
|
1 ano
|
|
Mudança na atenção ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
|
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente.
Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva que consiste em uma tarefa de atenção (tarefa de Flanker).
Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão.
A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
|
1 ano
|
|
Alteração da flexibilidade cognitiva ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
|
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente.
Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva composta por uma tarefa de flexibilidade cognitiva (Task Switching Paradigm).
Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão.
A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
|
1 ano
|
|
Mudança na velocidade de processamento ao caminhar em função da duração da caminhada (10, 20 ou 30 minutos)
Prazo: 1 ano
|
Todos os participantes completarão uma sessão de caminhada e sessão, mas a duração dessas sessões será determinada aleatoriamente.
Antes de cada sessão, os participantes completarão uma bateria cognitiva que consiste em uma tarefa de velocidade de processamento (tarefa de comparação de letras).
Eles completarão a mesma bateria cognitiva imediatamente após a sessão.
A precisão varia de 0 a 100% e o tempo de reação varia de 0 a 5.000 milissegundos.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física no estilo de vida como preditor de mudança na função cognitiva (domínios da função executiva: memória de trabalho, atenção/inibição/flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento) após exercício agudo
Prazo: 1 ano
|
Os investigadores estão interessados em determinar quais fatores do estilo de vida estão associados a mudanças significativas na cognição (velocidade de processamento, memória de trabalho, atenção/inibição, flexibilidade cognitiva) do pré ao pós-exercício agudo.
A atividade física do estilo de vida será medida via acelerômetro em unidades de minutos médios por dia.
Valores mais altos indicam maiores níveis de atividade física no estilo de vida.
|
1 ano
|
|
Saúde mental como preditor de alteração na função cognitiva (domínios da função executiva: memória de trabalho, atenção/inibição/flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento) após exercício agudo
Prazo: 1 ano
|
Os investigadores estão interessados em determinar quais fatores de saúde mental estão associados a mudanças significativas na cognição (velocidade de processamento, memória de trabalho, atenção/inibição, flexibilidade cognitiva) do pré ao pós-exercício agudo.
Os fatores de saúde mental de interesse são ansiedade e depressão, medidos por meio do questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando aumento da ansiedade e depressão.
|
1 ano
|
|
Índice de massa corporal como preditor de alteração na função cognitiva (domínios da função executiva: memória de trabalho, atenção/inibição/flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento) após exercício agudo
Prazo: 1 ano
|
Os investigadores estão interessados em determinar se o índice de massa corporal está associado a mudanças significativas na cognição (velocidade de processamento, memória de trabalho, atenção/inibição, flexibilidade cognitiva) do pré ao pós-exercício agudo.
O índice de massa corporal será medido usando o padrão quilogramas/metros^2.
O aumento do índice de massa corporal indica pior saúde.
|
1 ano
|
|
Alteração desde a linha de base nos níveis de ansiedade após uma sessão de exercício, conforme avaliado pelo questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: 30 minutos
|
Os participantes irão preencher um pequeno questionário de ansiedade antes e depois de 30 minutos de exercício aeróbico.
Os investigadores irão, então, comparar os valores anteriores e posteriores para examinar se há alguma alteração.
As pontuações no HADS variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando aumento da ansiedade e depressão.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIUC_IRB_16912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .