Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udělejte si čas na aktivitu pro kognitivní zdraví (MATCH)

7. února 2020 aktualizováno: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Udělejte si čas na aktivitu pro kognitivní zdraví (MATCH)

Přibližně 75 % pacientek, které přežily rakovinu, pociťuje určitý stupeň kognitivního deficitu po celou dobu své zkušenosti s rakovinou, přičemž více než jedna třetina pacientek, které přežily rakovinu prsu, uvádí poruchy až deset let po léčbě. Chemoterapie a adjuvantní terapie k odstranění rakovinné tkáně mohou vést k deficitu pozornosti, rychlosti zpracování, paměti a kvality života. Fyzická aktivita je spojena s řadou zdravotních výhod pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, včetně zlepšení kognitivních funkcí. Výzkumníci nedávno informovali o příznivých účincích akutního cvičení nebo jednotlivých sezení fyzické aktivity na rychlost zpracování a prostorovou pracovní paměť u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, což naznačuje, že akutní záchvaty fyzické aktivity mohou zmírnit vybrané domény CRCI. Konkrétně přeživší v této studii prokázali vyšší rychlost zpracování a směřovali k rychlejší a přesnější prostorové pracovní paměti po třiceti minutách středně intenzivní chůze ve srovnání s odpočinkem vsedě. Půlhodina chůze však může být pro některé podskupiny přeživších náročná, zejména pro ty, kteří jsou destabilizovaní nebo jim delší procházky brání značné překážky. S obnoveným zaměřením na nenucenou fyzickou aktivitu a vyhýbání se nečinnosti během přežití je důležité lépe porozumět dávce nebo objemu cvičení odpovědných za poskytnutí těch největších kognitivních přínosů pacientům, kteří přežili rakovinu prsu. Výzkumníci zkoumali účinky různého trvání cvičení (např. 10, 20 a 30 minut) na kognitivní funkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, aby identifikovali optimální délku akutního cvičení. Zjištění z této studie budou informovat o nových směrnicích pro akutní cvičení po rakovině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy starší 18 let
  • diagnostika rakoviny prsu
  • již nepodstupuje léčbu
  • plynně v angličtině
  • bez anamnézy demence nebo organického mozkového syndromu
  • momentálně není těhotná
  • schopen chodit bez pomoci
  • žádné zdravotní důvody, které by bránily ve výkonu
  • není v současné době zařazen do jiné výzkumné studie cvičení
  • hlášeny potíže s pamětí/koncentrací
  • souhlas lékaře

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • žádná diagnóza rakoviny prsu
  • mladší 18 let
  • v současné době podstupuje léčbu rakoviny prsu
  • neschopnost komunikovat v angličtině
  • anamnéza demence nebo organického mozkového syndromu
  • těhotná
  • nemůže chodit bez pomoci
  • jiné zdravotní důvody, které mohou bránit schopnosti cvičit
  • se zapsal do jiné výzkumné studie cvičení
  • žádné hlášené problémy s pamětí nebo koncentrací
  • nesouhlas lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10minutová chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu a provádět řadu kognitivních úkolů bezprostředně před a bezprostředně po chůzi. Účastníci budou náhodně rozděleni do délky času stráveného chůzí na běžeckém pásu: 10, 20 nebo 30 minut.
Behaviorální: Chůze po dobu 10 minut
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 10 minut se střední intenzitou.
Experimentální: 20minutová chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu a provádět řadu kognitivních úkolů bezprostředně před a bezprostředně po chůzi. Účastníci budou náhodně rozděleni do délky času stráveného chůzí na běžeckém pásu: 10, 20 nebo 30 minut.
Behaviorální: Chůze po dobu 20 minut
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 20 minut při střední intenzitě.
Experimentální: 30minutová chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu a provádět řadu kognitivních úkolů bezprostředně před a bezprostředně po chůzi. Účastníci budou náhodně rozděleni do délky času stráveného chůzí na běžeckém pásu: 10, 20 nebo 30 minut.
Behaviorální: Chůze po dobu 30 minut
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 30 minut se střední intenzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pracovní paměti chůzí jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci vyplní kognitivní baterii sestávající z úkolu pracovní paměti (doména Spatial Working Memory). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok
Změna pozornosti při chůzi jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci vyplní kognitivní baterii sestávající z úkolu zaměřeného na pozornost (úkol Flanker). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok
Změna kognitivní flexibility při chůzi jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci dokončí kognitivní baterii sestávající z úkolu kognitivní flexibility (Task Switching Paradigm). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok
Změna rychlosti zpracování chůzí jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci vyplní kognitivní baterii skládající se z úlohy rychlosti zpracování (úloha Porovnání písmen). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita životního stylu jako prediktor změny kognitivních funkcí (domény výkonných funkcí: pracovní paměť, pozornost/inhibice/kognitivní flexibilita a rychlost zpracování) po akutním cvičení
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jaké faktory životního stylu jsou spojeny s významnou změnou kognice (rychlost zpracování, pracovní paměť, pozornost/inhibice, kognitivní flexibilita) od pre-akutní zátěže po postakutní. Fyzická aktivita životního stylu bude měřena pomocí akcelerometru v jednotkách průměrných minut za den. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší úroveň fyzické aktivity životního stylu.
1 rok
Duševní zdraví jako prediktor změny kognitivní funkce (domény výkonných funkcí: pracovní paměť, pozornost/inhibice/kognitivní flexibilita a rychlost zpracování) po akutním cvičení
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jaké faktory duševního zdraví jsou spojeny s významnou změnou kognice (rychlost zpracování, pracovní paměť, pozornost/inhibice, kognitivní flexibilita) od pre-akutní zátěže po postakutní. Mezi zajímavé faktory duševního zdraví patří úzkost a deprese měřené pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou úzkost a depresi.
1 rok
Index tělesné hmotnosti jako prediktor změny kognitivní funkce (domény výkonných funkcí: pracovní paměť, pozornost/inhibice/kognitivní flexibilita a rychlost zpracování) po akutním cvičení
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé se zajímají o stanovení indexu tělesné hmotnosti spojeného s významnou změnou v kognitivních funkcích (rychlost zpracování, pracovní paměť, pozornost/inhibice, kognitivní flexibilita) od pre-akutní zátěže po postakutní. Index tělesné hmotnosti bude měřen pomocí standardních kilogramů/metrů^2. Zvýšený index tělesné hmotnosti ukazuje na zhoršené zdraví.
1 rok
Změna úrovně úzkosti od výchozí hodnoty po jednom cvičení podle dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: 30 minut
Účastníci vyplní krátký dotazník úzkosti před a po 30 minutách aerobního cvičení. Vyšetřovatelé pak porovnají hodnoty před a po, aby prozkoumali, zda jsou přítomny nějaké změny. Skóre na HADS se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úzkost a depresi.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UIUC_IRB_16912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Chůze po dobu 10 minut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit