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Hacer tiempo de actividad para la salud cognitiva (MATCH)

7 de febrero de 2020 actualizado por: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Hacer tiempo de actividad para la salud cognitiva (MATCH)

Aproximadamente el 75% de los sobrevivientes de cáncer experimentan algún grado de déficit cognitivo a lo largo de su experiencia con el cáncer, y más de un tercio de los sobrevivientes de cáncer de mama informan deficiencias hasta una década después del tratamiento. La quimioterapia y la terapia adyuvante para eliminar el tejido canceroso pueden provocar deficiencias en la atención, la velocidad de procesamiento, la memoria y la calidad de vida. La actividad física se ha asociado con una serie de beneficios para la salud de las sobrevivientes de cáncer de mama, incluidas mejoras en la función cognitiva. Los investigadores informaron recientemente sobre los efectos beneficiosos del ejercicio agudo, o sesiones únicas de actividad física, sobre la velocidad de procesamiento y la memoria de trabajo espacial en sobrevivientes de cáncer de mama, lo que sugiere que los episodios agudos de actividad física pueden mitigar dominios seleccionados de CRCI. Específicamente, los sobrevivientes en este estudio demostraron una velocidad de procesamiento más rápida y una tendencia hacia una memoria de trabajo espacial más rápida y precisa, después de treinta minutos de caminata de intensidad moderada en comparación con el descanso sentado. Pero media hora de caminata puede ser un desafío para ciertos subgrupos de sobrevivientes, particularmente aquellos que no están en forma o tienen barreras significativas para caminatas más largas. Con un enfoque renovado en la actividad física no interrumpida y en evitar la inactividad durante la sobrevivencia, es importante comprender mejor la dosis o el volumen de ejercicio responsable de proporcionar a las sobrevivientes de cáncer de mama los mayores beneficios cognitivos. Los investigadores examinaron los efectos de la duración variable del ejercicio (p. ej., 10, 20 y 30 minutos) sobre la función cognitiva en sobrevivientes de cáncer de mama para identificar la duración óptima del ejercicio agudo. Los hallazgos de este estudio informarán nuevas pautas para el ejercicio agudo después del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres mayores de 18 años
  • diagnostico de cancer de mama
  • ya no está en tratamiento
  • fluido en inglés
  • sin antecedentes de demencia o síndrome cerebral orgánico
  • actualmente no embarazada
  • capaz de caminar sin ayuda
  • no hay razones de salud que impidan la capacidad de hacer ejercicio
  • no está actualmente inscrito en otro estudio de investigación de ejercicio
  • problemas informados con la memoria/concentración
  • consentimiento del médico

Criterio de exclusión:

  • masculino
  • sin diagnóstico de cáncer de mama
  • menores de 18 años
  • actualmente en tratamiento por cáncer de mama
  • incapacidad para comunicarse en inglés
  • antecedentes de demencia o síndrome cerebral orgánico
  • embarazada
  • incapaz de caminar sin ayuda
  • otras razones de salud que pueden impedir la capacidad de hacer ejercicio
  • inscrito en otro estudio de investigación del ejercicio
  • no se informaron problemas con la memoria o la concentración
  • falta de consentimiento del médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminata en cinta de correr de 10 minutos
Todos los participantes caminarán en la caminadora y realizarán una batería de tareas cognitivas inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de caminata. Se asignará al azar a los participantes el tiempo que pasen caminando en la cinta de correr: 10, 20 o 30 minutos.
Conductual: Caminar durante 10 minutos
Los participantes caminarán en una cinta rodante durante 10 minutos a una intensidad moderada.
Experimental: Caminata en cinta de correr de 20 minutos
Todos los participantes caminarán en la caminadora y realizarán una batería de tareas cognitivas inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de caminata. Se asignará al azar a los participantes el tiempo que pasen caminando en la cinta de correr: 10, 20 o 30 minutos.
Conductual: Caminar durante 20 minutos
Los participantes caminarán en una cinta rodante durante 20 minutos a una intensidad moderada.
Experimental: Caminata en caminadora de 30 minutos
Todos los participantes caminarán en la caminadora y realizarán una batería de tareas cognitivas inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión de caminata. Se asignará al azar a los participantes el tiempo que pasen caminando en la cinta de correr: 10, 20 o 30 minutos.
Conductual: Caminar durante 30 minutos
Los participantes caminarán en una cinta rodante durante 30 minutos a una intensidad moderada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la memoria de trabajo al caminar en función de la duración de la caminata (10, 20 o 30 minutos)
Periodo de tiempo: 1 año
Todos los participantes completarán una sesión de caminar y sentarse, pero la duración de estas sesiones se determinará al azar. Antes de cada sesión, los participantes completarán una batería cognitiva que consiste en una tarea de memoria de trabajo (dominio de memoria de trabajo espacial). Luego completarán la misma batería cognitiva inmediatamente después de la sesión. La precisión varía de 0 a 100 % y el tiempo de reacción varía de 0 a 5000 milisegundos.
1 año
Cambio en la atención al caminar en función de la duración de la caminata (10, 20 o 30 minutos)
Periodo de tiempo: 1 año
Todos los participantes completarán una sesión de caminar y sentarse, pero la duración de estas sesiones se determinará al azar. Previo a cada sesión, los participantes completarán una batería cognitiva consistente en una tarea de atención (tarea Flanker). Luego completarán la misma batería cognitiva inmediatamente después de la sesión. La precisión varía de 0 a 100 % y el tiempo de reacción varía de 0 a 5000 milisegundos.
1 año
Cambio en la flexibilidad cognitiva al caminar en función de la duración de la caminata (10, 20 o 30 minutos)
Periodo de tiempo: 1 año
Todos los participantes completarán una sesión de caminar y sentarse, pero la duración de estas sesiones se determinará al azar. Antes de cada sesión, los participantes completarán una batería cognitiva que consiste en una tarea de flexibilidad cognitiva (paradigma de cambio de tareas). Luego completarán la misma batería cognitiva inmediatamente después de la sesión. La precisión varía de 0 a 100 % y el tiempo de reacción varía de 0 a 5000 milisegundos.
1 año
Cambio en la velocidad de procesamiento al caminar en función de la duración de la caminata (10, 20 o 30 minutos)
Periodo de tiempo: 1 año
Todos los participantes completarán una sesión de caminar y sentarse, pero la duración de estas sesiones se determinará al azar. Antes de cada sesión, los participantes completarán una batería cognitiva que consiste en una tarea de velocidad de procesamiento (tarea de comparación de letras). Luego completarán la misma batería cognitiva inmediatamente después de la sesión. La precisión varía de 0 a 100 % y el tiempo de reacción varía de 0 a 5000 milisegundos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad física en el estilo de vida como predictor del cambio en la función cognitiva (dominios de la función ejecutiva: memoria de trabajo, atención/inhibición/flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento) después del ejercicio agudo
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores están interesados ​​en determinar qué factores del estilo de vida están asociados con un cambio significativo en la cognición (velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, atención/inhibición, flexibilidad cognitiva) desde el ejercicio previo al post-agudo. La actividad física del estilo de vida se medirá a través de un acelerómetro en unidades de minutos promedio por día. Los valores más altos indican mayores niveles de actividad física en el estilo de vida.
1 año
La salud mental como predictor del cambio en la función cognitiva (dominios de la función ejecutiva: memoria de trabajo, atención/inhibición/flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento) después del ejercicio agudo
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores están interesados ​​en determinar qué factores de salud mental están asociados con un cambio significativo en la cognición (velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, atención/inhibición, flexibilidad cognitiva) desde el ejercicio previo al post-agudo. Los factores de salud mental de interés son la ansiedad y la depresión medidas a través del cuestionario Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican un aumento de la ansiedad y la depresión.
1 año
Índice de masa corporal como predictor de cambio en la función cognitiva (dominios de la función ejecutiva: memoria de trabajo, atención/inhibición/flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento) después del ejercicio agudo
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores están interesados ​​en determinar si el índice de masa corporal está asociado con un cambio significativo en la cognición (velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, atención/inhibición, flexibilidad cognitiva) desde antes hasta después del ejercicio agudo. El índice de masa corporal se medirá utilizando los kilogramos/metros^2 estándar. El aumento del índice de masa corporal indica un empeoramiento de la salud.
1 año
Cambio desde el inicio en los niveles de ansiedad después de una sesión de ejercicio según lo evaluado por el cuestionario de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los participantes completarán un breve cuestionario de ansiedad antes y después de una sesión de ejercicio aeróbico de 30 minutos. Luego, los investigadores compararán los valores previos y posteriores para examinar si hay algún cambio presente. Las puntuaciones en el HADS van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican un aumento de la ansiedad y la depresión.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UIUC_IRB_16912

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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