- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04255225
Tehdään toiminnan aikaa kognitiiviselle terveydelle (MATCH)
perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Aktiviteetin tekeminen kognitiiviselle terveydelle (MATCH)
Noin 75 % syövästä selviytyneistä kokee jonkinasteista kognitiivista vajaatoimintaa koko syöpäkokemuksensa ajan, ja yli kolmannes rintasyövästä selviytyneistä raportoi heikentymisestä jopa kymmenen vuoden ajan hoidon jälkeen.
Kemoterapia ja adjuvanttihoito syöpäkudoksen poistamiseksi voivat heikentää huomiokykyä, prosessointinopeutta, muistia ja elämänlaatua.
Fyysinen aktiivisuus on yhdistetty useisiin terveyshyötyihin rintasyövästä selviytyneille, mukaan lukien kognitiivisten toimintojen paraneminen.
Tutkijat raportoivat äskettäin akuutin harjoituksen tai yksittäisten fyysisen aktiivisuuden hyödyllisistä vaikutuksista käsittelynopeuteen ja avaruudelliseen työmuistiin rintasyövästä selviytyneillä, mikä viittaa siihen, että akuutit fyysiset jaksot voivat lieventää CRCI:n tiettyjä alueita.
Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa selviytyneet osoittivat nopeampaa käsittelynopeutta ja suuntasivat kohti nopeampaa ja tarkempaa tilatyömuistia 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen kävelyn jälkeen istuvaan lepoon verrattuna.
Mutta puolen tunnin kävely voi olla haastavaa tietyille selviytyneiden alaryhmille, erityisesti niille, jotka ovat huonokuntoisia tai joilla on merkittäviä esteitä pitemmille kävelyille.
Kun keskitytään uudelleen liioittelemattomaan fyysiseen toimintaan ja vältetään passiivisuus eloonjäämisen aikana, on tärkeää ymmärtää paremmin, mikä annos tai harjoitusmäärä on vastuussa siitä, että rintasyövästä selviytyneet saavat suurimmat kognitiiviset hyödyt.
Tutkijat tutkivat vaihtelevien kestojen (esim. 10, 20 ja 30 minuuttia) vaikutuksia rintasyövästä selviytyneiden kognitiivisiin toimintoihin tunnistaakseen akuutin harjoituksen optimaalisen pituuden.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat uusia suuntaviivoja akuutille harjoitukselle syövän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset
- rintasyövän diagnoosi
- ei ole enää hoidossa
- sujuva englannin kielen taito
- ei dementiaa tai orgaanista aivooireyhtymää
- ei tällä hetkellä raskaana
- pystyy kävelemään ilman apua
- ei terveydellisiä syitä, jotka estäisivät liikuntaa
- ei ole tällä hetkellä mukana toisessa harjoitustutkimuksessa
- ilmoitti muisti-/ keskittymisongelmista
- lääkärin suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- ei rintasyöpädiagnoosia
- alle 18-vuotiaat
- parhaillaan rintasyövän hoidossa
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- dementia tai orgaaninen aivosyndrooma historiassa
- raskaana
- ei pysty kävelemään ilman apua
- muista terveydellisistä syistä, jotka voivat estää harjoittelua
- osallistui toiseen harjoitustutkimukseen
- ei raportoitu muisti- tai keskittymisongelmia
- lääkärin suostumuksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 minuutin juoksumatolla kävely
Kaikki osallistujat kävelevät juoksumatolla ja suorittavat kognitiivisia tehtäviä välittömästi ennen kävelyä ja heti sen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan juoksumatolla kävelemisen kestoon: 10, 20 tai 30 minuuttia.
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla 10 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä.
|
|
Kokeellinen: 20 minuutin juoksumatolla kävely
Kaikki osallistujat kävelevät juoksumatolla ja suorittavat kognitiivisia tehtäviä välittömästi ennen kävelyä ja heti sen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan juoksumatolla kävelemisen kestoon: 10, 20 tai 30 minuuttia.
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla 20 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä.
|
|
Kokeellinen: 30 minuutin juoksumatolla kävely
Kaikki osallistujat kävelevät juoksumatolla ja suorittavat kognitiivisia tehtäviä välittömästi ennen kävelyä ja heti sen jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan juoksumatolla kävelemisen kestoon: 10, 20 tai 30 minuuttia.
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla 30 minuuttia kohtuullisella intensiteetillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työmuistissa kävellessä kävelyn keston funktiona (10, 20 tai 30 minuuttia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki osallistujat suorittavat sekä kävelyn että istunnon, mutta näiden istuntojen kesto määräytyy satunnaisesti.
Ennen jokaista istuntoa osallistujat suorittavat kognitiivisen pariston, joka koostuu työmuistitehtävästä (Spatial Working Memory domain).
He suorittavat saman kognitiivisen akun heti istunnon jälkeen.
Tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 % ja reaktioaika 0-5000 millisekuntia.
|
1 vuosi
|
|
Muutos huomiossa kävellessä kävelyn keston funktiona (10, 20 tai 30 minuuttia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki osallistujat suorittavat sekä kävelyn että istunnon, mutta näiden istuntojen kesto määräytyy satunnaisesti.
Ennen jokaista istuntoa osallistujat suorittavat kognitiivisen pariston, joka koostuu huomiotehtävästä (Flanker-tehtävä).
He suorittavat saman kognitiivisen akun heti istunnon jälkeen.
Tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 % ja reaktioaika 0-5000 millisekuntia.
|
1 vuosi
|
|
Muutos kognitiivisessa joustavuudessa kävellessä kävelyn keston funktiona (10, 20 tai 30 minuuttia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki osallistujat suorittavat sekä kävelyn että istunnon, mutta näiden istuntojen kesto määräytyy satunnaisesti.
Ennen jokaista istuntoa osallistujat suorittavat kognitiivisen pariston, joka koostuu kognitiivisen joustavuuden tehtävästä (Task Switching Paradigm).
He suorittavat saman kognitiivisen akun heti istunnon jälkeen.
Tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 % ja reaktioaika 0-5000 millisekuntia.
|
1 vuosi
|
|
Muutos kävellen käsittelynopeudessa kävelyn keston funktiona (10, 20 tai 30 minuuttia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki osallistujat suorittavat sekä kävelyn että istunnon, mutta näiden istuntojen kesto määräytyy satunnaisesti.
Ennen jokaista istuntoa osallistujat suorittavat kognitiivisen pariston, joka koostuu käsittelynopeustehtävästä (kirjevertailutehtävä).
He suorittavat saman kognitiivisen akun heti istunnon jälkeen.
Tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 % ja reaktioaika 0-5000 millisekuntia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lifestyle-fyysinen aktiivisuus ennustaa muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa (toimeenpanotoiminnan alueet: työmuisti, huomio/esto/kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus) akuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, mitkä elämäntapatekijät liittyvät merkittävään kognition muutokseen (prosessointinopeus, työmuisti, huomio/esto, kognitiivinen joustavuus) pre-akuutin harjoituksen jälkeen.
Lifestyle-fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla keskimääräisinä minuutteina vuorokaudessa.
Korkeammat arvot osoittavat suuremman elämäntavan fyysisen aktiivisuuden.
|
1 vuosi
|
|
Mielenterveys ennustaa muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa (toimeenpanotoiminnan osa-alueet: työmuisti, huomio/esto/kognitiivinen joustavuus ja prosessointinopeus) akuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, mitkä mielenterveystekijät liittyvät merkittävään kognition muutokseen (prosessointinopeus, työmuisti, huomio/esto, kognitiivinen joustavuus) pre-akuutin harjoituksen jälkeen.
Mielenkiintoisia mielenterveystekijöitä ovat ahdistuneisuus ja masennus mitattuna Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta ja masennusta.
|
1 vuosi
|
|
Painoindeksi kognitiivisten toimintojen muutoksen ennustajana (toimeenpanotoiminnan osa-alueet: työmuisti, huomio/esto/kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus) akuutin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään kehon massaindeksin, joka liittyy merkittävään kognition muutokseen (käsittelynopeus, työmuisti, huomio/esto, kognitiivinen joustavuus) pre-akuutin harjoituksen jälkeen.
Painoindeksi mitataan käyttämällä standardia kilogrammaa/metriä^2.
Kohonnut painoindeksi kertoo terveydentilan heikkenemisestä.
|
1 vuosi
|
|
Ahdistustason muutos lähtötasosta yhden harjoituksen jälkeen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat täyttävät lyhyen ahdistuneisuuskyselyn ennen 30 minuutin aerobista harjoittelua ja sen jälkeen.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat ennen ja jälkeen saatuja arvoja selvittääkseen, onko muutoksia olemassa.
HADS-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistusta ja masennusta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIUC_IRB_16912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .