Wykorzystywanie czasu na aktywność dla zdrowia poznawczego (MATCH)
7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wyznaczanie czasu na aktywność dla zdrowia poznawczego (MATCH)
Około 75% osób, które przeżyły raka, doświadcza pewnego stopnia deficytu funkcji poznawczych w trakcie choroby, a ponad jedna trzecia osób, które przeżyły raka piersi, zgłasza upośledzenia do dziesięciu lat po leczeniu.
Chemioterapia i terapia uzupełniająca w celu usunięcia tkanki nowotworowej mogą powodować deficyty uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci i jakości życia.
Aktywność fizyczna wiąże się z szeregiem korzyści zdrowotnych dla osób, które przeżyły raka piersi, w tym z poprawą funkcji poznawczych.
Badacze niedawno donieśli o korzystnym wpływie intensywnych ćwiczeń lub pojedynczych sesji aktywności fizycznej na szybkość przetwarzania i przestrzenną pamięć roboczą u osób, które przeżyły raka piersi, sugerując, że ostre napady aktywności fizycznej mogą łagodzić wybrane domeny CRCI.
W szczególności osoby, które przeżyły w tym badaniu, wykazywały większą szybkość przetwarzania i tendencję do szybszej i dokładniejszej przestrzennej pamięci roboczej po trzydziestu minutach marszu o umiarkowanej intensywności w porównaniu do odpoczynku w pozycji siedzącej.
Ale półgodzinny spacer może być wyzwaniem dla niektórych podgrup ocalałych, szczególnie tych, którzy są osłabieni lub mają znaczne bariery w dłuższych spacerach.
Przy ponownym skupieniu się na nieskrępowanej aktywności fizycznej i unikaniu bezczynności podczas przeżycia, ważne jest, aby lepiej zrozumieć dawkę lub objętość ćwiczeń odpowiedzialną za zapewnienie największym korzyściom poznawczym pacjentom, które przeżyły raka piersi.
Badacze zbadali wpływ różnych czasów trwania ćwiczeń (np. 10, 20 i 30 minut) na funkcje poznawcze u osób, które przeżyły raka piersi, aby określić optymalną długość intensywnych ćwiczeń.
Wyniki tego badania będą stanowić podstawę nowych wytycznych dotyczących intensywnych ćwiczeń po raku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety powyżej 18
- rozpoznanie raka piersi
- nie jest już leczony
- biegły w angielskim
- brak historii demencji lub organicznego zespołu mózgowego
- obecnie nie jest w ciąży
- w stanie chodzić bez pomocy
- brak powodów zdrowotnych, które uniemożliwiałyby wykonywanie ćwiczeń
- obecnie nie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym ćwiczeń fizycznych
- zgłaszał problemy z pamięcią/koncentracją
- zgoda lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- brak rozpoznania raka piersi
- poniżej 18 roku życia
- obecnie w trakcie leczenia raka piersi
- nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
- historia demencji lub organicznego zespołu mózgowego
- w ciąży
- nie jest w stanie samodzielnie chodzić
- inne względy zdrowotne, które mogą uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń
- zapisała się do innego badania dotyczącego ćwiczeń fizycznych
- brak zgłaszanych problemów z pamięcią lub koncentracją
- brak zgody lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10-minutowy marsz na bieżni
Wszyscy uczestnicy będą chodzić po bieżni i wykonywać szereg zadań kognitywnych bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji marszowej.
Uczestnicy zostaną losowo dobrani pod względem czasu spędzonego na marszu na bieżni: 10, 20 lub 30 minut.
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni przez 10 minut z umiarkowaną intensywnością.
|
|
Eksperymentalny: 20-minutowy marsz na bieżni
Wszyscy uczestnicy będą chodzić po bieżni i wykonywać szereg zadań kognitywnych bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji marszowej.
Uczestnicy zostaną losowo dobrani pod względem czasu spędzonego na marszu na bieżni: 10, 20 lub 30 minut.
|
Uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 20 minut z umiarkowaną intensywnością.
|
|
Eksperymentalny: 30-minutowy marsz na bieżni
Wszyscy uczestnicy będą chodzić po bieżni i wykonywać szereg zadań kognitywnych bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji marszowej.
Uczestnicy zostaną losowo dobrani pod względem czasu spędzonego na marszu na bieżni: 10, 20 lub 30 minut.
|
Uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 30 minut z umiarkowaną intensywnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pamięci roboczej podczas chodzenia w funkcji czasu trwania marszu (10, 20 lub 30 minut)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy uczestnicy przejdą zarówno sesję spacerową, jak i siedzącą, ale czas trwania tych sesji zostanie ustalony losowo.
Przed każdą sesją uczestnicy wypełnią baterię poznawczą składającą się z zadania pamięci roboczej (dziedzina przestrzennej pamięci roboczej).
Następnie uzupełnią tę samą baterię poznawczą natychmiast po sesji.
Dokładność waha się od 0-100%, a czas reakcji od 0-5000 milisekund.
|
1 rok
|
|
Zmiana uwagi podczas chodzenia w funkcji czasu trwania marszu (10, 20 lub 30 minut)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy uczestnicy przejdą zarówno sesję spacerową, jak i siedzącą, ale czas trwania tych sesji zostanie ustalony losowo.
Przed każdą sesją uczestnicy wypełnią baterię poznawczą składającą się z zadania uwagi (zadanie Flankera).
Następnie uzupełnią tę samą baterię poznawczą natychmiast po sesji.
Dokładność waha się od 0-100%, a czas reakcji od 0-5000 milisekund.
|
1 rok
|
|
Zmiana elastyczności poznawczej podczas chodzenia w funkcji czasu trwania marszu (10, 20 lub 30 minut)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy uczestnicy przejdą zarówno sesję spacerową, jak i siedzącą, ale czas trwania tych sesji zostanie ustalony losowo.
Przed każdą sesją uczestnicy wypełnią baterię poznawczą składającą się z zadania dotyczącego elastyczności poznawczej (paradygmat przełączania zadań).
Następnie uzupełnią tę samą baterię poznawczą natychmiast po sesji.
Dokładność waha się od 0-100%, a czas reakcji od 0-5000 milisekund.
|
1 rok
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania podczas chodzenia w funkcji czasu trwania marszu (10, 20 lub 30 minut)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy uczestnicy przejdą zarówno sesję spacerową, jak i siedzącą, ale czas trwania tych sesji zostanie ustalony losowo.
Przed każdą sesją uczestnicy wypełnią baterię poznawczą składającą się z zadania dotyczącego szybkości przetwarzania (zadanie porównania listów).
Następnie uzupełnią tę samą baterię poznawczą natychmiast po sesji.
Dokładność waha się od 0-100%, a czas reakcji od 0-5000 milisekund.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna związana ze stylem życia jako predyktor zmian funkcji poznawczych (domeny funkcji wykonawczych: pamięć robocza, uwaga/hamowanie/elastyczność poznawcza i szybkość przetwarzania) po intensywnym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze są zainteresowani określeniem, jakie czynniki związane ze stylem życia są związane ze znaczną zmianą funkcji poznawczych (szybkość przetwarzania, pamięć robocza, uwaga/hamowanie, elastyczność poznawcza) od ćwiczeń przed- do po-ostrych.
Aktywność fizyczna związana ze stylem życia będzie mierzona za pomocą akcelerometru w jednostkach średnich minut dziennie.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom stylu życia i aktywności fizycznej.
|
1 rok
|
|
Zdrowie psychiczne jako predyktor zmian funkcji poznawczych (domeny funkcji wykonawczych: pamięć robocza, uwaga/hamowanie/elastyczność poznawcza i szybkość przetwarzania) po intensywnym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze są zainteresowani określeniem, jakie czynniki zdrowia psychicznego są związane ze znaczącą zmianą funkcji poznawczych (szybkość przetwarzania, pamięć robocza, uwaga/hamowanie, elastyczność poznawcza) od ćwiczeń przed- do po-ostrych.
Interesujące czynniki zdrowia psychicznego to lęk i depresja mierzone za pomocą kwestionariusza Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Wyniki wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony niepokój i depresję.
|
1 rok
|
|
Wskaźnik masy ciała jako predyktor zmian funkcji poznawczych (domeny funkcji wykonawczych: pamięć robocza, uwaga/hamowanie/elastyczność poznawcza i szybkość przetwarzania) po intensywnym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze są zainteresowani określeniem, czy wskaźnik masy ciała jest związany ze znaczną zmianą funkcji poznawczych (szybkość przetwarzania, pamięć robocza, uwaga/hamowanie, elastyczność poznawcza) od ćwiczeń przed i po ćwiczeniach.
Wskaźnik masy ciała zostanie zmierzony przy użyciu standardowych kilogramów/metrów^2.
Podwyższony wskaźnik masy ciała wskazuje na pogorszenie stanu zdrowia.
|
1 rok
|
|
Zmiana poziomu lęku w stosunku do wartości wyjściowych po jednym wysiłku fizycznym, oceniana za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz dotyczący lęku przed i po 30-minutowych ćwiczeniach aerobowych.
Następnie badacze porównają wartości przed i po, aby sprawdzić, czy są jakieś zmiany.
Wyniki w skali HADS wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony niepokój i depresję.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIUC_IRB_16912
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .