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为认知健康腾出活动时间 (MATCH)

2020年2月7日 更新者:Edward McAuley、University of Illinois at Urbana-Champaign

为认知健康腾出活动时间 (MATCH)

大约 75% 的癌症幸存者在他们的整个癌症经历中经历了某种程度的认知缺陷,超过三分之一的乳腺癌幸存者报告说在治疗后长达十年的时间里都存在认知障碍。 用于去除癌组织的化学疗法和辅助疗法会导致注意力、处理速度、记忆力和生活质量的缺陷。 身体活动与乳腺癌幸存者的许多健康益处相关,包括认知功能的改善。 研究人员最近报告了急性运动或单次体育锻炼对乳腺癌幸存者的处理速度和空间工作记忆的有益影响,这表明急性体育锻炼可能会减轻 CRCI 的特定领域。 具体而言,与坐姿休息相比,经过 30 分钟的中等强度步行后,本研究中的幸存者表现出更快的处理速度,并倾向于更快、更准确的空间工作记忆。 但半小时的步行可能对某些幸存者亚群具有挑战性,尤其是那些身体虚弱或难以长时间步行的人。 随着人们重新关注不间断的身体活动并避免在幸存期间不活动,重要的是要更好地了解负责为乳腺癌幸存者提供最大认知益处的运动剂量或运动量。 研究人员检查了不同持续时间的运动(例如 10、20 和 30 分钟)对乳腺癌幸存者认知功能的影响,以确定急性运动的最佳长度。 这项研究的结果将为癌症后急性运动的新指南提供信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的女性
  • 乳腺癌的诊断
  • 不再接受治疗
  • 流利的英语
  • 无痴呆症或器质性脑综合征病史
  • 目前没有怀孕
  • 能够独立行走
  • 没有妨碍运动能力的健康原因
  • 目前没有参加另一项运动研究
  • 报告记忆力/注意力有问题
  • 医生的同意

排除标准:

  • 男性
  • 没有诊断出乳腺癌
  • 18岁以下
  • 目前正在接受乳腺癌治疗
  • 无法用英语沟通
  • 痴呆症或器质性脑综合征病史
  • 无法独立行走
  • 可能妨碍运动能力的其他健康原因
  • 参加了另一项运动研究
  • 没有报告记忆力或注意力有问题
  • 未经医生同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:10 分钟跑步机步行
所有参与者都将在跑步机上行走,并在步行之前和之后立即执行一系列认知任务。 参与者将随机分配在跑步机上行走的时间长度:10、20 或 30 分钟。
参与者将以中等强度在跑步机上行走 10 分钟。
实验性的:20 分钟跑步机步行
所有参与者都将在跑步机上行走,并在步行之前和之后立即执行一系列认知任务。 参与者将随机分配在跑步机上行走的时间长度:10、20 或 30 分钟。
参与者将以中等强度在跑步机上行走 20 分钟。
实验性的:30 分钟跑步机步行
所有参与者都将在跑步机上行走,并在步行之前和之后立即执行一系列认知任务。 参与者将随机分配在跑步机上行走的时间长度:10、20 或 30 分钟。
参与者将以中等强度在跑步机上行走 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行时工作记忆的变化与步行持续时间(10、20 或 30 分钟)的关系
大体时间:1年
所有参与者都将完成步行和坐姿课程,但这些课程的持续时间将随机确定。 在每次会议之前,参与者将完成由工作记忆任务(空间工作记忆域)组成的认知电池。 然后,他们将在会话结束后立即完成相同的认知电池。 准确度范围为 0-100%,反应时间范围为 0-5000 毫秒。
1年
随着步行持续时间(10、20 或 30 分钟)的变化,步行引起的注意力变化
大体时间:1年
所有参与者都将完成步行和坐姿课程,但这些课程的持续时间将随机确定。 在每次会议之前,参与者将完成一个由注意力任务(侧卫任务)组成的认知电池。 然后,他们将在会话结束后立即完成相同的认知电池。 准确度范围为 0-100%,反应时间范围为 0-5000 毫秒。
1年
步行时认知灵活性随步行时间(10、20 或 30 分钟)的变化而变化
大体时间:1年
所有参与者都将完成步行和坐姿课程,但这些课程的持续时间将随机确定。 在每次会议之前,参与者将完成一个由认知灵活性任务(任务切换范例)组成的认知电池。 然后,他们将在会话结束后立即完成相同的认知电池。 准确度范围为 0-100%,反应时间范围为 0-5000 毫秒。
1年
步行处理速度随步行持续时间(10、20 或 30 分钟)的变化而变化
大体时间:1年
所有参与者都将完成步行和坐姿课程,但这些课程的持续时间将随机确定。 在每次会议之前,参与者将完成一个由处理速度任务(字母比较任务)组成的认知电池。 然后,他们将在会话结束后立即完成相同的认知电池。 准确度范围为 0-100%,反应时间范围为 0-5000 毫秒。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活方式体育活动作为急性运动后认知功能变化的预测指标(执行功能领域:工作记忆、注意力/抑制/认知灵活性和处理速度)
大体时间:1年
研究人员有兴趣确定哪些生活方式因素与急性运动前后的认知(处理速度、工作记忆、注意力/抑制、认知灵活性)的显着变化相关。 生活方式的身体活动将通过加速度计以每天平均分钟数为单位进行测量。 较高的值表示较高水平的生活方式体育活动。
1年
心理健康作为急性运动后认知功能变化的预测指标(执行功能领域:工作记忆、注意力/抑制/认知灵活性和处理速度)
大体时间:1年
研究人员有兴趣确定哪些心理健康因素与急性运动前后的认知(处理速度、工作记忆、注意力/抑制、认知灵活性)的显着变化有关。 感兴趣的心理健康因素是通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 问卷测量的焦虑和抑郁。 分数范围为 0-21,分数越高表明焦虑和抑郁增加。
1年
体重指数作为急性运动后认知功能变化的预测指标(执行功能领域:工作记忆、注意力/抑制/认知灵活性和处理速度)
大体时间:1年
研究人员有兴趣确定体重指数是否与急性运动前后的认知(处理速度、工作记忆、注意力/抑制、认知灵活性)的显着变化相关。 体重指数将使用标准公斤/米^2 来衡量。 体重指数增加表明健康状况恶化。
1年
根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 问卷评估的一次运动后焦虑水平相对于基线的变化。
大体时间:30分钟
参与者将在 30 分钟的有氧运动前后完成一份简短的焦虑问卷。 然后,调查人员将比较前值和后值,以检查是否存在任何变化。 HADS 的分数范围为 0-21,较高的分数表示焦虑和抑郁增加。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月2日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UIUC_IRB_16912

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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步行10分钟的临床试验

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