Faire du temps d'activité pour la santé cognitive (MATCH)
7 février 2020 mis à jour par: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Faire du temps d'activité pour la santé cognitive (MATCH)
Environ 75 % des survivantes du cancer présentent un certain degré de déficit cognitif tout au long de leur expérience du cancer, et plus d'un tiers des survivantes du cancer du sein signalent des déficiences jusqu'à une décennie après le traitement.
La chimiothérapie et le traitement adjuvant pour éliminer les tissus cancéreux peuvent entraîner des déficits d'attention, de vitesse de traitement, de mémoire et de qualité de vie.
L'activité physique a été associée à un certain nombre d'avantages pour la santé des survivantes du cancer du sein, notamment des améliorations de la fonction cognitive.
Les chercheurs ont récemment rapporté les effets bénéfiques de l'exercice aigu, ou de séances uniques d'activité physique, sur la vitesse de traitement et la mémoire de travail spatiale chez les survivantes du cancer du sein, suggérant que les épisodes aigus d'activité physique peuvent atténuer certains domaines de CRCI.
Plus précisément, les survivants de cette étude ont démontré une vitesse de traitement plus rapide et ont eu tendance à avoir une mémoire de travail spatiale plus rapide et plus précise, après trente minutes de marche d'intensité modérée par rapport au repos assis.
Mais une demi-heure de marche peut être difficile pour certains sous-groupes de survivants, en particulier ceux qui sont déconditionnés ou qui ont des obstacles importants à des marches plus longues.
Avec un accent renouvelé sur l'activité physique sans combat et la prévention de l'inactivité pendant la survie, il est important de mieux comprendre la dose ou le volume d'exercice responsable de fournir aux survivantes du cancer du sein les plus grands avantages cognitifs.
Les chercheurs ont examiné les effets de différentes durées d'exercice (par exemple, 10, 20 et 30 minutes) sur la fonction cognitive chez les survivantes du cancer du sein afin d'identifier la durée optimale de l'exercice aigu.
Les résultats de cette étude éclaireront les nouvelles lignes directrices pour l'exercice aigu après un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes de plus de 18 ans
- diagnostic du cancer du sein
- ne plus suivre de traitement
- couramment l'anglais
- aucun antécédent de démence ou de syndrome cérébral organique
- pas actuellement enceinte
- capable de marcher sans aide
- aucune raison de santé qui empêcherait la capacité de faire de l'exercice
- pas actuellement inscrit à une autre étude de recherche sur l'exercice
- a signalé des problèmes de mémoire/concentration
- consentement du médecin
Critère d'exclusion:
- homme
- aucun diagnostic de cancer du sein
- moins de 18 ans
- actuellement sous traitement pour un cancer du sein
- incapacité à communiquer en anglais
- antécédents de démence ou de syndrome cérébral organique
- enceinte
- incapable de marcher sans aide
- d'autres raisons de santé qui peuvent empêcher la capacité d'exercer
- inscrit à une autre étude de recherche sur l'exercice
- aucun problème signalé de mémoire ou de concentration
- non consentement du médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 10 minutes de marche sur tapis roulant
Tous les participants marcheront sur le tapis roulant et effectueront une batterie de tâches cognitives immédiatement avant et immédiatement après la séance de marche.
Les participants seront randomisés selon la durée de marche sur le tapis roulant : 10, 20 ou 30 minutes.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant pendant 10 minutes à une intensité modérée.
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Expérimental: Marche sur tapis roulant de 20 minutes
Tous les participants marcheront sur le tapis roulant et effectueront une batterie de tâches cognitives immédiatement avant et immédiatement après la séance de marche.
Les participants seront randomisés selon la durée de marche sur le tapis roulant : 10, 20 ou 30 minutes.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant pendant 20 minutes à une intensité modérée.
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Expérimental: 30 minutes de marche sur tapis roulant
Tous les participants marcheront sur le tapis roulant et effectueront une batterie de tâches cognitives immédiatement avant et immédiatement après la séance de marche.
Les participants seront randomisés selon la durée de marche sur le tapis roulant : 10, 20 ou 30 minutes.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant pendant 30 minutes à une intensité modérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mémoire de travail par la marche en fonction de la durée de la marche (10, 20 ou 30 minutes)
Délai: 1 an
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Tous les participants effectueront à la fois une séance de marche et une séance assise, mais la durée de ces séances sera déterminée au hasard.
Avant chaque session, les participants compléteront une batterie cognitive consistant en une tâche de mémoire de travail (domaine de la mémoire de travail spatiale).
Ils compléteront ensuite la même batterie cognitive immédiatement après la séance.
La précision varie de 0 à 100 % et le temps de réaction varie de 0 à 5 000 millisecondes.
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1 an
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Modification de l'attention par la marche en fonction de la durée de la marche (10, 20 ou 30 minutes)
Délai: 1 an
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Tous les participants effectueront à la fois une séance de marche et une séance assise, mais la durée de ces séances sera déterminée au hasard.
Avant chaque séance, les participants rempliront une batterie cognitive consistant en une tâche d'attention (tâche d'accompagnement).
Ils compléteront ensuite la même batterie cognitive immédiatement après la séance.
La précision varie de 0 à 100 % et le temps de réaction varie de 0 à 5 000 millisecondes.
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1 an
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Modification de la flexibilité cognitive par la marche en fonction de la durée de la marche (10, 20 ou 30 minutes)
Délai: 1 an
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Tous les participants effectueront à la fois une séance de marche et une séance assise, mais la durée de ces séances sera déterminée au hasard.
Avant chaque session, les participants compléteront une batterie cognitive consistant en une tâche de flexibilité cognitive (Task Switching Paradigm).
Ils compléteront ensuite la même batterie cognitive immédiatement après la séance.
La précision varie de 0 à 100 % et le temps de réaction varie de 0 à 5 000 millisecondes.
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1 an
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Modification de la vitesse de traitement par la marche en fonction de la durée de la marche (10, 20 ou 30 minutes)
Délai: 1 an
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Tous les participants effectueront à la fois une séance de marche et une séance assise, mais la durée de ces séances sera déterminée au hasard.
Avant chaque session, les participants compléteront une batterie cognitive consistant en une tâche de vitesse de traitement (tâche de comparaison de lettres).
Ils compléteront ensuite la même batterie cognitive immédiatement après la séance.
La précision varie de 0 à 100 % et le temps de réaction varie de 0 à 5 000 millisecondes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'activité physique liée au mode de vie en tant que prédicteur du changement de la fonction cognitive (domaines des fonctions exécutives : mémoire de travail, attention/inhibition/flexibilité cognitive et vitesse de traitement) après un exercice intense
Délai: 1 an
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Les chercheurs souhaitent déterminer quels facteurs liés au mode de vie sont associés à un changement significatif de la cognition (vitesse de traitement, mémoire de travail, attention/inhibition, flexibilité cognitive) entre l'exercice pré et post-aigu.
L'activité physique de style de vie sera mesurée via un accéléromètre en unités de minutes moyennes par jour.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés d'activité physique de style de vie.
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1 an
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La santé mentale en tant que prédicteur de changement dans la fonction cognitive (domaines de la fonction exécutive : mémoire de travail, attention/inhibition/flexibilité cognitive et vitesse de traitement) après un exercice intense
Délai: 1 an
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Les chercheurs souhaitent déterminer quels facteurs de santé mentale sont associés à un changement significatif de la cognition (vitesse de traitement, mémoire de travail, attention/inhibition, flexibilité cognitive) entre l'exercice pré et post-aigu.
Les facteurs de santé mentale d'intérêt sont l'anxiété et la dépression mesurées par le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une augmentation de l'anxiété et de la dépression.
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1 an
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Indice de masse corporelle en tant que prédicteur de changement dans la fonction cognitive (domaines de la fonction exécutive : mémoire de travail, attention/inhibition/flexibilité cognitive et vitesse de traitement) après un exercice intense
Délai: 1 an
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Les chercheurs souhaitent déterminer l'indice de masse corporelle associé à un changement significatif de la cognition (vitesse de traitement, mémoire de travail, attention/inhibition, flexibilité cognitive) entre l'exercice pré et post-aigu.
L'indice de masse corporelle sera mesuré à l'aide de la norme kilogrammes/mètres^2.
L'augmentation de l'indice de masse corporelle indique une détérioration de la santé.
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1 an
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Changement par rapport au niveau de base des niveaux d'anxiété après une séance d'exercice, tel qu'évalué par le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Délai: 30 minutes
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Les participants rempliront un court questionnaire sur l'anxiété avant et après une séance d'exercice aérobique de 30 minutes.
Les enquêteurs compareront ensuite les valeurs avant et après pour examiner si des changements sont présents.
Les scores de l'HADS vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une augmentation de l'anxiété et de la dépression.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIUC_IRB_16912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .