Activiteitstijd maken voor cognitieve gezondheid (MATCH)
7 februari 2020 bijgewerkt door: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Activiteitstijd maken voor cognitieve gezondheid (MATCH)
Ongeveer 75% van de overlevenden van kanker ervaart een zekere mate van cognitieve stoornissen tijdens hun kankerervaring, waarbij meer dan een derde van de overlevenden van borstkanker melding maakt van stoornissen tot tien jaar na de behandeling.
Chemotherapie en adjuvante therapie om kankerweefsel te verwijderen kunnen leiden tot tekorten in aandacht, verwerkingssnelheid, geheugen en kwaliteit van leven.
Lichamelijke activiteit is in verband gebracht met een aantal gezondheidsvoordelen voor overlevenden van borstkanker, waaronder verbeteringen in de cognitieve functie.
De onderzoekers rapporteerden onlangs over de gunstige effecten van acute lichaamsbeweging, of enkele sessies van fysieke activiteit, op de verwerkingssnelheid en het ruimtelijk werkgeheugen bij overlevenden van borstkanker, wat suggereert dat acute periodes van fysieke activiteit geselecteerde domeinen van CRCI kunnen verminderen.
Concreet vertoonden overlevenden in dit onderzoek een hogere verwerkingssnelheid en neigden ze naar een sneller en nauwkeuriger ruimtelijk werkgeheugen na dertig minuten matig intensief wandelen in vergelijking met zittende rust.
Maar een half uur lopen kan een uitdaging zijn voor bepaalde subgroepen van overlevenden, vooral degenen die gedeconditioneerd zijn of aanzienlijke belemmeringen hebben voor langere wandelingen.
Met een hernieuwde focus op onbegrensde fysieke activiteit en het vermijden van inactiviteit tijdens het overleven, is het belangrijk om de dosis of het volume van lichaamsbeweging beter te begrijpen die ervoor zorgt dat overlevenden van borstkanker de grootste cognitieve voordelen krijgen.
De onderzoekers onderzochten de effecten van verschillende oefenduren (bijv. 10, 20 en 30 minuten) op de cognitieve functie bij overlevenden van borstkanker om de optimale duur van acute inspanning te bepalen.
Bevindingen van deze studie zullen nieuwe richtlijnen vormen voor acute lichaamsbeweging na kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen ouder dan 18 jaar
- diagnose borstkanker
- geen behandeling meer ondergaan
- vloeiend in het Engels
- geen voorgeschiedenis van dementie of organisch hersensyndroom
- momenteel niet zwanger
- zelfstandig kunnen lopen
- geen gezondheidsredenen die het vermogen om te oefenen in de weg zouden staan
- momenteel niet ingeschreven in een ander onderzoek naar inspanning
- gemelde problemen met geheugen / concentratie
- toestemming van de arts
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- geen diagnose borstkanker
- onder de 18 jaar
- momenteel in behandeling voor borstkanker
- onvermogen om in het Engels te communiceren
- voorgeschiedenis van dementie of organisch hersensyndroom
- zwanger
- niet zelfstandig kunnen lopen
- andere gezondheidsredenen die het vermogen om te oefenen kunnen belemmeren
- ingeschreven in een ander onderzoek naar inspanning
- geen gerapporteerde problemen met geheugen of concentratie
- niet-toestemming arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 10 minuten lopen op de loopband
Alle deelnemers lopen op de loopband en voeren vlak voor en direct na de wandelsessie een reeks cognitieve taken uit.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld over de tijd die ze op de loopband lopen: 10, 20 of 30 minuten.
|
Deelnemers lopen 10 minuten op een loopband met een matige intensiteit.
|
|
Experimenteel: 20 minuten lopen op de loopband
Alle deelnemers lopen op de loopband en voeren vlak voor en direct na de wandelsessie een reeks cognitieve taken uit.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld over de tijd die ze op de loopband lopen: 10, 20 of 30 minuten.
|
Deelnemers lopen 20 minuten op een loopband met een matige intensiteit.
|
|
Experimenteel: 30 minuten lopen op de loopband
Alle deelnemers lopen op de loopband en voeren vlak voor en direct na de wandelsessie een reeks cognitieve taken uit.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld over de tijd die ze op de loopband lopen: 10, 20 of 30 minuten.
|
Deelnemers lopen 30 minuten op een loopband met een matige intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in werkgeheugen door lopen als functie van loopduur (10, 20 of 30 minuten)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle deelnemers zullen zowel een lopende als een zittende sessie afleggen, maar de duur van deze sessies wordt willekeurig bepaald.
Voorafgaand aan elke sessie voltooien de deelnemers een cognitieve batterij die bestaat uit een werkgeheugentaak (ruimtelijk werkgeheugendomein).
Ze zullen dan direct na de sessie dezelfde cognitieve batterij voltooien.
De nauwkeurigheid varieert van 0-100% en de reactietijd varieert van 0-5000 milliseconden.
|
1 jaar
|
|
Aandachtsverandering door lopen als functie van loopduur (10, 20 of 30 minuten)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle deelnemers zullen zowel een lopende als een zittende sessie afleggen, maar de duur van deze sessies wordt willekeurig bepaald.
Voorafgaand aan elke sessie doorlopen de deelnemers een cognitieve batterij die bestaat uit een aandachtstaak (Flanker-taak).
Ze zullen dan direct na de sessie dezelfde cognitieve batterij voltooien.
De nauwkeurigheid varieert van 0-100% en de reactietijd varieert van 0-5000 milliseconden.
|
1 jaar
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit door lopen als functie van loopduur (10, 20 of 30 minuten)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle deelnemers zullen zowel een lopende als een zittende sessie afleggen, maar de duur van deze sessies wordt willekeurig bepaald.
Voorafgaand aan elke sessie voltooien de deelnemers een cognitieve batterij die bestaat uit een cognitieve flexibiliteitstaak (Task Switching Paradigm).
Ze zullen dan direct na de sessie dezelfde cognitieve batterij voltooien.
De nauwkeurigheid varieert van 0-100% en de reactietijd varieert van 0-5000 milliseconden.
|
1 jaar
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid door lopen als functie van loopduur (10, 20 of 30 minuten)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle deelnemers zullen zowel een lopende als een zittende sessie afleggen, maar de duur van deze sessies wordt willekeurig bepaald.
Voorafgaand aan elke sessie voltooien de deelnemers een cognitieve batterij die bestaat uit een verwerkingssnelheidstaak (Letter Comparison-taak).
Ze zullen dan direct na de sessie dezelfde cognitieve batterij voltooien.
De nauwkeurigheid varieert van 0-100% en de reactietijd varieert van 0-5000 milliseconden.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leefstijl fysieke activiteit als voorspeller van verandering in cognitieve functie (executieve functiedomeinen: werkgeheugen, aandacht/inhibitie/cognitieve flexibiliteit en verwerkingssnelheid) na acute inspanning
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen welke leefstijlfactoren geassocieerd zijn met significante verandering in cognitie (verwerkingssnelheid, werkgeheugen, aandacht/remming, cognitieve flexibiliteit) van pre- tot postacute inspanning.
Levensstijl fysieke activiteit zal worden gemeten via versnellingsmeter in eenheden van gemiddelde minuten per dag.
Hogere waarden duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit in de levensstijl.
|
1 jaar
|
|
Geestelijke gezondheid als voorspeller van verandering in cognitief functioneren (executieve functiedomeinen: werkgeheugen, aandacht/inhibitie/cognitieve flexibiliteit en verwerkingssnelheid) na acute inspanning
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen welke mentale gezondheidsfactoren geassocieerd zijn met significante verandering in cognitie (verwerkingssnelheid, werkgeheugen, aandacht/remming, cognitieve flexibiliteit) van pre- naar post-acute inspanning.
Factoren die van belang zijn voor de geestelijke gezondheid zijn angst en depressie zoals gemeten via de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-vragenlijst.
Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer angst en depressie.
|
1 jaar
|
|
Body mass index als voorspeller van verandering in cognitieve functie (executieve functiedomeinen: werkgeheugen, aandacht/inhibitie/cognitieve flexibiliteit en verwerkingssnelheid) na acute inspanning
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen van de body mass index die verband houdt met een significante verandering in cognitie (verwerkingssnelheid, werkgeheugen, aandacht/remming, cognitieve flexibiliteit) van pre- tot postacute inspanning.
De Body Mass Index wordt gemeten met behulp van de standaard kilogrammen/meters^2.
Een verhoogde body mass index duidt op een verslechterde gezondheid.
|
1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstniveaus na één oefening, zoals beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-vragenlijst.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers vullen een korte angstvragenlijst in voor en na een periode van 30 minuten aerobics.
De onderzoekers zullen dan de pre- en post-waarden vergelijken om te onderzoeken of er veranderingen zijn.
Scores op de HADS variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer angst en depressie.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UIUC_IRB_16912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .