- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04255225
Gjør aktivitetstid for kognitiv helse (MATCH)
7. februar 2020 oppdatert av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Gjør aktivitetstid for kognitiv helse (MATCH)
Omtrent 75 % av kreftoverlevere opplever en viss grad av kognitivt underskudd gjennom kreftopplevelsen, med opp mot en tredjedel av brystkreftoverlevere som rapporterer svekkelser opptil et tiår etter behandling.
Kjemoterapi og adjuvant terapi for å fjerne kreftvev kan resultere i underskudd i oppmerksomhet, prosesseringshastighet, hukommelse og livskvalitet.
Fysisk aktivitet har vært assosiert med en rekke helsemessige fordeler for overlevende brystkreft, inkludert forbedringer i kognitiv funksjon.
Etterforskerne rapporterte nylig om de gunstige effektene av akutt trening, eller enkelt økter med fysisk aktivitet, på prosesseringshastighet og romlig arbeidsminne hos overlevende brystkreft, noe som tyder på at akutte anfall av fysisk aktivitet kan dempe utvalgte domener av CRCI.
Spesifikt viste overlevende i denne studien raskere prosesseringshastighet, og trendet mot raskere og mer nøyaktig romlig arbeidsminne, etter tretti minutter med moderat intensitet gange sammenlignet med sittende hvile.
Men en halvtimes gange kan være utfordrende for visse undergrupper av overlevende, spesielt de som er dekondisjonerte eller med betydelige hindringer for lengre turer.
Med et fornyet fokus på uopprettet fysisk aktivitet og å unngå inaktivitet under overlevelse, er det viktig å bedre forstå dosen eller volumet av trening som er ansvarlig for å gi brystkreftoverlevere de største kognitive fordelene.
Etterforskerne undersøkte effekten av varierende varighet av trening (f.eks. 10, 20 og 30 minutter) på kognitiv funksjon hos overlevende brystkreft for å identifisere den optimale lengden på akutt trening.
Funn fra denne studien vil informere om nye retningslinjer for akutt trening etter kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner over 18 år
- diagnostisering av brystkreft
- ikke lenger under behandling
- flytende engelsk
- ingen historie med demens eller organisk hjernesyndrom
- ikke gravid for øyeblikket
- kan gå uten hjelp
- ingen helsemessige årsaker som ville hindre evnen til å trene
- foreløpig ikke registrert i en annen treningsforskningsstudie
- rapporterte problemer med hukommelse/konsentrasjon
- legens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mann
- ingen diagnose av brystkreft
- under 18 år
- under behandling for brystkreft
- manglende evne til å kommunisere på engelsk
- historie med demens eller organisk hjernesyndrom
- gravid
- ikke kan gå uten hjelp
- andre helsemessige årsaker som kan hindre evnen til å trene
- registrert i en annen treningsforskningsstudie
- ingen rapporterte problemer med hukommelse eller konsentrasjon
- ikke samtykke fra legen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 10-minutters tredemøllevandring
Alle deltakerne vil gå på tredemøllen og utføre et batteri med kognitive oppgaver rett før og rett etter gåøkten.
Deltakerne vil bli randomisert hvor lang tid brukt på å gå på tredemøllen: 10, 20 eller 30 minutter.
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle i 10 minutter med moderat intensitet.
|
Eksperimentell: 20-minutters tredemøllevandring
Alle deltakerne vil gå på tredemøllen og utføre et batteri med kognitive oppgaver rett før og rett etter gåøkten.
Deltakerne vil bli randomisert hvor lang tid brukt på å gå på tredemøllen: 10, 20 eller 30 minutter.
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle i 20 minutter med moderat intensitet.
|
Eksperimentell: 30-minutters tredemøllevandring
Alle deltakerne vil gå på tredemøllen og utføre et batteri med kognitive oppgaver rett før og rett etter gåøkten.
Deltakerne vil bli randomisert hvor lang tid brukt på å gå på tredemøllen: 10, 20 eller 30 minutter.
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle i 30 minutter med moderat intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i arbeidsminnet ved å gå som en funksjon av gangvarigheten (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltakere vil gjennomføre både en gå- og en sittende økt, men varigheten av disse øktene vil bli bestemt tilfeldig.
Før hver økt vil deltakerne fullføre et kognitivt batteri bestående av en arbeidsminneoppgave (Spatial Working Memory-domene).
De vil da fullføre det samme kognitive batteriet umiddelbart etter økten.
Nøyaktigheten varierer fra 0-100 % og reaksjonstiden varierer fra 0-5000 millisekunder.
|
1 år
|
Endring i oppmerksomhet ved å gå som en funksjon av gangvarigheten (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltakere vil gjennomføre både en gå- og en sittende økt, men varigheten av disse øktene vil bli bestemt tilfeldig.
I forkant av hver økt skal deltakerne gjennomføre et kognitivt batteri bestående av en oppmerksomhetsoppgave (Flankeroppgave).
De vil da fullføre det samme kognitive batteriet umiddelbart etter økten.
Nøyaktigheten varierer fra 0-100 % og reaksjonstiden varierer fra 0-5000 millisekunder.
|
1 år
|
Endring i kognitiv fleksibilitet ved å gå som en funksjon av gangvarigheten (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltakere vil gjennomføre både en gå- og en sittende økt, men varigheten av disse øktene vil bli bestemt tilfeldig.
I forkant av hver økt vil deltakerne fullføre et kognitivt batteri bestående av en kognitiv fleksibilitetsoppgave (Task Switching Paradigm).
De vil da fullføre det samme kognitive batteriet umiddelbart etter økten.
Nøyaktigheten varierer fra 0-100 % og reaksjonstiden varierer fra 0-5000 millisekunder.
|
1 år
|
Endring i prosesseringshastighet ved å gå som en funksjon av gangvarighet (10, 20 eller 30 minutter)
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltakere vil gjennomføre både en gå- og en sittende økt, men varigheten av disse øktene vil bli bestemt tilfeldig.
Før hver økt vil deltakerne fullføre et kognitivt batteri som består av en prosesseringshastighetsoppgave (Letter Comparison task).
De vil da fullføre det samme kognitive batteriet umiddelbart etter økten.
Nøyaktigheten varierer fra 0-100 % og reaksjonstiden varierer fra 0-5000 millisekunder.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livsstil fysisk aktivitet som en prediktor for endring i kognitiv funksjon (eksekutive funksjonsdomener: arbeidsminne, oppmerksomhet/hemming/kognitiv fleksibilitet og prosesseringshastighet) etter akutt trening
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere er interessert i å finne ut hvilke livsstilsfaktorer som er assosiert med betydelig endring i kognisjon (prosesshastighet, arbeidsminne, oppmerksomhet/hemming, kognitiv fleksibilitet) fra pre- til postakutt trening.
Livsstil fysisk aktivitet vil bli målt via akselerometer i enheter av gjennomsnittlig minutter per dag.
Høyere verdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet i livsstil.
|
1 år
|
Psykisk helse som en prediktor for endring i kognitiv funksjon (eksekutive funksjonsdomener: arbeidsminne, oppmerksomhet/hemming/kognitiv fleksibilitet og prosesseringshastighet) etter akutt trening
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere er interessert i å finne ut hvilke psykiske helsefaktorer som er assosiert med betydelig endring i kognisjon (prosesseringshastighet, arbeidsminne, oppmerksomhet/hemming, kognitiv fleksibilitet) fra pre- til postakutt trening.
Psykiske helsefaktorer av interesse er angst og depresjon målt via spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Poeng varierer fra 0-21 med høyere poengsum som indikerer økt angst og depresjon.
|
1 år
|
Kroppsmasseindeks som en prediktor for endring i kognitiv funksjon (eksekutive funksjonsdomener: arbeidsminne, oppmerksomhet/hemming/kognitiv fleksibilitet og prosesseringshastighet) etter akutt trening
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere er interessert i å fastslå om kroppsmasseindeksen er assosiert med betydelig endring i kognisjon (behandlingshastighet, arbeidsminne, oppmerksomhet/hemming, kognitiv fleksibilitet) fra pre- til postakutt trening.
Kroppsmasseindeksen vil bli målt med standard kilogram/meter^2.
Økt kroppsmasseindeks indikerer forverret helse.
|
1 år
|
Endring fra baseline i angstnivåer etter ett anfall med trening som vurdert av spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil fylle ut et kort angstspørreskjema før og etter en 30 minutters omgang med aerobic trening.
Etterforskerne vil deretter sammenligne før- og etterverdiene for å undersøke om det er noen endringer.
Poeng på HADS varierer fra 0-21 med høyere poengsum som indikerer økt angst og depresjon.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIUC_IRB_16912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Går i 10 minutter
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Universitas PadjadjaranFullførtKognitiv svikt | AldringIndonesia
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
Technical University of BernMaastricht UniversityAvsluttetGangrehabilitering av slagSveits