このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

広視野網膜イメージングの比較

2020年10月3日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

網膜周辺領域の表示範囲に関する 2 つの広視野イメージング システムの比較

眼底イメージングは​​、網膜診断に不可欠なツールになりました。 単一視野眼底写真は網膜の重要な領域をカバーしていますが、周辺の大部分は未発見のままです。

超広視野イメージング システムにより、これまで知られていなかった近視眼の周辺灌流異常の可視化が可能になりました。

オーストリアでは、2 つの異なる広視野イメージング システムが利用可能です。 市場に出回った最初のデバイスは Optos (Optos PLC、Dunfermline、英国) であり、数年後に Clarus 500 (Carl Zeiss、Meditec AG、Jena、ドイツ) が導入されました。

調査の概要

詳細な説明

研究されたイメージングシステムは両方とも網膜の200°ビューの可能性がありますが、2つのデバイスの違いが網膜周辺ビューの範囲に影響するかどうか、および異なる網膜病理に伴う眼の屈折異常が網膜に影響するかどうかを評価します.周辺評価。

目的: 網膜周辺領域の表示範囲に関する 2 つの CE マーク付きイメージング システムを比較する。

私たちは、近視患者、遠視患者、正視患者の 3 つのグループに分けられた患者を含む前向き観察研究を行いたいと考えています。

眼底写真撮影は、2 つの超広視野イメージング システム (Optos、Daytona、Optos PLC、Dunfermline、英国および Clarus、500 Carl Zeiss、Meditec AG、Jena、Germany) を使用して実行され、同じ調査員によって実行されます。

十分な品質のすべての画像がエクスポートされ、ハードディスクに保存されます。 周辺ビューの違いは次のように調査されます: 各患者の 2 つの網膜写真が Photoshop CS6 画像編集システム (Adobe、バージョン 13.0.0) にインポートされます。 各画像の解剖学的ランドマークが照合され、境界が比較されて、2つのデバイス間で網膜周辺領域の表示に違いがあるかどうかが確認されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1140
        • 募集
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上の患者
  • 近視(-5.00Dsph以上)、遠視(+3.00Dsph以上)、正視の患者
  • 研究の特定の行動の前に、書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 画質に影響を与える広範囲の白内障または重度の角膜瘢痕
  • 固定の問題、眼振
  • 妊娠 - 生殖年齢の女性の場合、妊娠検査が行われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:網膜周辺領域の表示範囲
30 人の患者の眼底撮影は、2 つの超広視野イメージング システムを使用して実行されます。
2 つの広視野イメージング デバイス間の網膜周辺ビューの範囲の比較。
2 つの広視野イメージング デバイス間の網膜周辺ビューの範囲の比較。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのデバイス間の網膜周辺視野の違い
時間枠:7ヶ月
網膜周辺領域の表示範囲 (2 つのデバイス間の周辺領域の差)。 同じ患者の画像を比較して、2 つのデバイスの周辺視野の程度を判断します。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月7日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月4日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月3日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UWF (その他の識別子:University of Wisconsin Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する