Sammenligning af wide-field retinal billeddannelse
Sammenligning mellem to wide-field billeddannelsessystemer i omfanget af visning af nethindens periferiområde
Fundus-billeddannelse er blevet et integreret værktøj i retinal diagnose. Selvom enkeltfelt fundusfotografering dækker en vital region af nethinden, efterlader den en stor del af periferien uopdaget.
Ultra-wide-field billeddannelsessystemer muliggjorde visualisering af perifere perfusionsabnormiteter i nærsynede øjne, som tidligere var ukendte.
I Østrig er der to forskellige wide-field billedbehandlingssystemer tilgængelige. Den første enhed på markedet var Optos (Optos PLC, Dunfermline, UK) og flere år senere blev Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Tyskland) introduceret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens begge de undersøgte billeddannelsessystemer har mulighed for en 200° visning af nethinden, vil vi vurdere, om forskellene mellem de to enheder påvirker omfanget af nethindens periferisyn, og om okulære ametropier, der kommer med forskellige retinale patologier, vil påvirke nethinden periferivurdering.
Formål: At sammenligne to CE-mærkede billeddannelsessystemer vedrørende omfanget af visning af nethindens periferiområde.
Vi vil gerne udføre et prospektivt observationsstudie, der vil omfatte patienter opdelt i tre grupper: nærsynede patienter, hyperopiske og emmetrope patienter.
Fundusfotografering vil blive udført ved hjælp af to ultra-wide-field billeddannelsessystemer (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, UK og Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Tyskland), udført af den samme efterforsker.
Alle billeder med tilstrækkelig kvalitet vil blive eksporteret og gemt på harddisken. Forskellen i periferien vil blive undersøgt som følger: to nethindebilleder for hver patient vil blive importeret til Photoshop CS6 billedredigeringssystem (Adobe, version 13.0.0) hvor de anatomiske pejlemærker vil blive matchet for hvert billede, og grænserne vil blive sammenlignet for at se, om der er forskelle i visning af nethindens periferiområde mellem de to enheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Rekruttering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 21 år
- Nærsynte (mindst -5.00Dsph), hyperopiske (over +3.00Dsph) og emmetrope patienter
- Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik handling.
Ekskluderingskriterier:
- Omfattende grå stær eller alvorlig hornhindeskræmme, der ville påvirke billedkvaliteten
- Fikseringsproblemer, nystagmus
- graviditet - for kvinder i den fødedygtige alder vil der blive udført en graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Omfanget af visning af nethindens periferiområde
For de 30 patienter vil fundusfotografering blive udført ved hjælp af to ultra-wide-field billeddannelsessystemer.
|
Sammenligning af omfanget af nethindens periferibillede mellem to wide field billeddannelsesenheder.
Sammenligning af omfanget af nethindens periferibillede mellem to wide field billeddannelsesenheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i nethindens periferisyn mellem de to enheder
Tidsramme: 7 måneder
|
Omfanget af visning af nethindens periferiområde (forskellen i periferiområdet mellem de to enheder).
Billeder af de samme patienter vil blive sammenlignet for at bestemme graden af periferisyn for de to enheder.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWF (Anden identifikator: University of Wisconsin Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .