Porovnání Wide-field Retinal Imaging
Srovnání mezi dvěma širokoúhlými zobrazovacími systémy v rozsahu zobrazení periferní oblasti sítnice
Zobrazování očního pozadí se stalo nedílnou součástí diagnostiky sítnice. Přestože jednopolní fotografie fundu pokrývá životně důležitou oblast sítnice, nechává velkou část periferie neobjevenou.
Ultraširoké zobrazovací systémy umožnily vizualizaci periferních perfuzních abnormalit v myopických očích, které byly dříve neznámé.
V Rakousku jsou k dispozici dva různé širokoúhlé zobrazovací systémy. Prvním zařízením na trhu byl Optos (Optos PLC, Dunfermline, UK) a o několik let později Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Německo).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zatímco oba studované zobrazovací systémy mají možnost 200° pohledu na sítnici, zhodnotili bychom, zda rozdíly mezi těmito dvěma zařízeními ovlivňují rozsah zobrazení periferie sítnice a zda by oční ametropie, které přicházejí s různými retinálními patologiemi, ovlivnily sítnici periferní hodnocení.
Cíl: Porovnat dva zobrazovací systémy s označením CE ohledně rozsahu zobrazení periferní oblasti sítnice.
Rádi bychom provedli prospektivní observační studii, která by zahrnovala pacienty rozdělené do tří skupin: myopičtí pacienti, hypermetropičtí a emetropičtí pacienti.
Fotografování očního pozadí bude provedeno pomocí dvou ultraširokoúhlých zobrazovacích systémů (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Velká Británie a Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Německo), které provedl stejný vyšetřovatel.
Všechny obrázky v dostatečné kvalitě budou exportovány a uloženy na pevný disk. Rozdíl v zobrazení periferie bude zkoumán následovně: dvě fotografie sítnice každého pacienta budou importovány do systému pro úpravu obrázků Photoshop CS6 (Adobe, verze 13.0.0) kde anatomické orientační body budou porovnány pro každý snímek a budou porovnány okraje, aby se zjistilo, zda existují rozdíly v zobrazení periferní oblasti sítnice mezi těmito dvěma zařízeními.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Nábor
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 21 let
- Myopičtí (alespoň -5,00 Dsph), hypermetropičtí (nad +3,00 Dsph) a emetropičtí pacienti
- Písemný informovaný souhlas před jakoukoli akcí specifickou pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Rozsáhlá katarakta nebo závažné jizvy rohovky, které by ovlivnily kvalitu obrazu
- Problémy s fixací, nystagmus
- těhotenství - u žen v reprodukčním věku bude proveden těhotenský test.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rozsah zobrazení periferní oblasti sítnice
U 30 pacientů bude fotografování očního pozadí provedeno pomocí dvou ultraširokoúhlých zobrazovacích systémů.
|
Porovnání rozsahu zobrazení periferie sítnice mezi dvěma širokoúhlými zobrazovacími zařízeními.
Porovnání rozsahu zobrazení periferie sítnice mezi dvěma širokoúhlými zobrazovacími zařízeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v zobrazení periferie sítnice mezi těmito dvěma zařízeními
Časové okno: 7 měsíců
|
Rozsah zobrazení periferní oblasti sítnice (rozdíl v oblasti periferie mezi dvěma zařízeními).
Snímky stejných pacientů budou porovnány, aby se určil stupeň periferního sledování pro obě zařízení.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UWF (Jiný identifikátor: University of Wisconsin Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .