Comparação de imagens de retina de campo amplo
Comparação entre dois sistemas de imagem de campo amplo na extensão da visualização da área periférica da retina
A imagem do fundo tornou-se uma ferramenta integral no diagnóstico da retina. Embora a fotografia de fundo de campo único cubra uma região vital da retina, ela deixa uma grande parte da periferia não descoberta.
Os sistemas de imagem de campo ultralargo permitiram a visualização de anormalidades de perfusão periférica em olhos míopes que eram desconhecidas anteriormente.
Na Áustria, existem dois sistemas de imagem de campo amplo diferentes disponíveis. O primeiro dispositivo no mercado foi o Optos (Optos PLC, Dunfermline, Reino Unido) e vários anos depois foi lançado o Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Alemanha).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora ambos os sistemas de imagem estudados tenham a possibilidade de uma visão de 200° da retina, gostaríamos de avaliar se as diferenças entre os dois dispositivos afetam a extensão da visão da periferia da retina e se as ametropias oculares que vêm com diferentes patologias da retina afetariam a retina avaliação da periferia.
Objetivo: Comparar dois sistemas de imagem com marcação CE em relação à extensão da visualização da área periférica da retina.
Gostaríamos de realizar um estudo observacional prospectivo que incluísse pacientes divididos em três grupos: pacientes míopes, hipermetrópicos e pacientes emetrópicos.
A fotografia do fundo de olho será realizada usando dois sistemas de imagem de campo ultra-amplo (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Reino Unido e Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Alemanha), realizados pelo mesmo investigador.
Todas as imagens com qualidade suficiente serão exportadas e salvas no disco rígido. A diferença na visão periférica será investigada da seguinte forma: duas fotos da retina para cada paciente serão importadas para o sistema de edição de imagens Photoshop CS6 (Adobe, versão 13.0.0) onde os marcos anatômicos serão combinados para cada imagem e as bordas serão comparadas para ver se há diferenças na visualização da área periférica da retina entre os dois dispositivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Recrutamento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 21 anos
- Pacientes míopes (pelo menos -5,00 Dsph), hipermetrópicos (acima de +3,00 Dsph) e emetrópicos
- Consentimento informado por escrito antes de qualquer ação específica do estudo.
Critério de exclusão:
- Catarata extensa ou cicatrização grave da córnea que afetaria a qualidade da imagem
- Problemas de fixação, nistagmo
- gravidez- para mulheres em idade reprodutiva será realizado um teste de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Extensão da visualização da área periférica da retina
Para os 30 pacientes, a fotografia do fundo de olho será realizada usando dois sistemas de imagem de campo ultra-amplo.
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Comparação da extensão da visão da periferia da retina entre dois dispositivos de imagem de campo amplo.
Comparação da extensão da visão da periferia da retina entre dois dispositivos de imagem de campo amplo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença na visualização da periferia da retina entre os dois dispositivos
Prazo: 7 meses
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Extensão da visualização da área periférica da retina (a diferença na área periférica entre os dois dispositivos).
Imagens dos mesmos pacientes serão comparadas para determinar o grau de visão periférica para os dois aparelhos.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWF (Outro identificador: University of Wisconsin Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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