Porównanie szerokokątnego obrazowania siatkówki
Porównanie dwóch systemów obrazowania szerokokątnego pod kątem zakresu widzenia obszaru peryferyjnego siatkówki
Obrazowanie dna oka stało się integralnym narzędziem w diagnostyce siatkówki. Chociaż fotografia dna oka w jednym polu obejmuje ważny obszar siatkówki, duża część obrzeży pozostaje nieodkryta.
Systemy obrazowania ultraszerokokątnego umożliwiły wizualizację zaburzeń perfuzji obwodowej w oczach krótkowzrocznych, które wcześniej były nieznane.
W Austrii dostępne są dwa różne systemy obrazowania szerokokątnego. Pierwszym urządzeniem na rynku był Optos (Optos PLC, Dunfermline, Wielka Brytania), a kilka lat później Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Niemcy).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż oba badane systemy obrazowania mają możliwość widzenia siatkówki w zakresie 200°, chcielibyśmy ocenić, czy różnice między tymi dwoma urządzeniami wpływają na zakres widzenia peryferyjnego siatkówki i czy ametropie gałki ocznej, które towarzyszą różnym patologiom siatkówki, wpłynęłyby na ocena peryferyjna.
Cel: Porównanie dwóch systemów obrazowania oznaczonych znakiem CE pod względem zakresu widzenia obszaru peryferyjnego siatkówki.
Chcielibyśmy przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów podzielonych na trzy grupy: krótkowzrocznych, nadwzrocznych i emmetropowych.
Zdjęcie dna oka zostanie wykonane przy użyciu dwóch ultraszerokokątnych systemów obrazowania (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Wielka Brytania i Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Niemcy), wykonanych przez tego samego badacza.
Wszystkie obrazy o odpowiedniej jakości zostaną wyeksportowane i zapisane na dysku twardym. Różnica w widoku peryferyjnym zostanie zbadana w następujący sposób: dwa zdjęcia siatkówki dla każdego pacjenta zostaną zaimportowane do systemu edycji obrazów Photoshop CS6 (Adobe, wersja 13.0.0) gdzie anatomiczne punkty orientacyjne zostaną dopasowane dla każdego obrazu, a granice zostaną porównane, aby zobaczyć, czy istnieją różnice w oglądaniu obszaru peryferyjnego siatkówki między dwoma urządzeniami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 21 roku życia
- Pacjenci z krótkowzrocznością (co najmniej -5,00Dsph), nadwzrocznością (powyżej +3,00Dsph) i emmetropią
- Pisemna świadoma zgoda przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Rozległa zaćma lub poważne bliznowacenie rogówki, które wpłynęłoby na jakość obrazu
- Problemy z fiksacją, oczopląs
- ciąża – u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zakres widzenia obszaru peryferyjnego siatkówki
U 30 pacjentów zostanie wykonana fotografia dna oka przy użyciu dwóch ultraszerokokątnych systemów obrazowania.
|
Porównanie zakresu widzenia peryferyjnego siatkówki między dwoma urządzeniami do obrazowania o szerokim polu widzenia.
Porównanie zakresu widzenia peryferyjnego siatkówki między dwoma urządzeniami do obrazowania o szerokim polu widzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w widzeniu peryferii siatkówki między dwoma urządzeniami
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zakres widzenia obszaru peryferyjnego siatkówki (różnica w obszarze peryferyjnym między dwoma urządzeniami).
Obrazy tych samych pacjentów zostaną porównane w celu określenia stopnia widzenia peryferii dla dwóch urządzeń.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWF (Inny identyfikator: University of Wisconsin Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .