Comparaison de l'imagerie rétinienne à grand champ
Comparaison entre deux systèmes d'imagerie à grand champ sur l'étendue de la visualisation de la zone périphérique rétinienne
L'imagerie du fond d'œil est devenue un outil essentiel dans le diagnostic rétinien. Bien que la photographie du fond d'œil à champ unique couvre une région vitale de la rétine, elle laisse une grande partie de la périphérie non découverte.
Les systèmes d'imagerie à champ ultra-large ont permis de visualiser des anomalies de perfusion périphérique dans les yeux myopes qui étaient auparavant inconnues.
En Autriche, il existe deux systèmes d'imagerie à grand champ différents. Le premier appareil sur le marché était l'Optos (Optos PLC, Dunfermline, Royaume-Uni) et quelques années plus tard, le Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Allemagne) a été introduit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Alors que les deux systèmes d'imagerie étudiés ont la possibilité d'une vue à 200° de la rétine, nous évaluerions si les différences entre les deux appareils affectent l'étendue de la vue périphérique rétinienne et si les amétropies oculaires qui accompagnent différentes pathologies rétiniennes affecteraient la rétine. évaluation périphérique.
Objectif : Comparer deux systèmes d'imagerie marqués CE concernant l'étendue de la visualisation de la zone périphérique rétinienne.
Nous souhaitons réaliser une étude observationnelle prospective qui inclurait des patients répartis en trois groupes : les patients myopes, les patients hypermétropes et les patients emmétropes.
La photographie du fond d'œil sera réalisée à l'aide de deux systèmes d'imagerie à champ ultra-large (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Royaume-Uni et Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Allemagne), réalisés par le même chercheur.
Toutes les images de qualité suffisante seront exportées et enregistrées sur le disque dur. La différence de vue périphérique sera étudiée comme suit : deux photos rétiniennes pour chaque patient seront importées dans le système d'édition d'images Photoshop CS6 (Adobe, version 13.0.0) où les repères anatomiques seront appariés pour chaque image et les bordures seront comparées pour voir s'il existe des différences dans la visualisation de la zone périphérique rétinienne entre les deux appareils.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 21 ans
- Patients myopes (au moins -5.00Dsph), hypermétropes (plus de +3.00Dsph) et emmétropes
- Consentement éclairé écrit avant toute action spécifique à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Cataracte étendue ou effarouchement cornéen grave qui affecterait la qualité de l'image
- Problèmes de fixation, nystagmus
- grossesse - pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sera effectué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étendue de la visualisation de la périphérie rétinienne
Pour les 30 patients, la photographie du fond d'œil sera réalisée à l'aide de deux systèmes d'imagerie à champ ultra large.
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Comparaison de l'étendue de la vue périphérique rétinienne entre deux dispositifs d'imagerie à grand champ.
Comparaison de l'étendue de la vue périphérique rétinienne entre deux dispositifs d'imagerie à grand champ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de visualisation de la périphérie rétinienne entre les deux appareils
Délai: 7 mois
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Étendue de la visualisation de la zone périphérique rétinienne (la différence de zone périphérique entre les deux appareils).
Les images des mêmes patients seront comparées pour déterminer le degré de vision périphérique des deux appareils.
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWF (Autre identifiant: University of Wisconsin Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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