Сравнение изображений сетчатки с широким полем зрения
Сравнение двух систем визуализации с широким полем зрения по степени обзора периферической области сетчатки
Визуализация глазного дна стала неотъемлемым инструментом диагностики сетчатки. Хотя однопольная фотография глазного дна охватывает жизненно важную область сетчатки, она оставляет большую часть периферии неисследованной.
Системы сверхширокоугольной визуализации позволили визуализировать аномалии периферической перфузии в миопических глазах, которые ранее были неизвестны.
В Австрии доступны две различные широкоугольные системы визуализации. Первым устройством на рынке был Optos (Optos PLC, Данфермлайн, Великобритания), а несколько лет спустя был представлен Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Йена, Германия).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В то время как обе изученные системы визуализации имеют возможность обзора сетчатки под углом 200°, мы хотели бы оценить, влияют ли различия между двумя устройствами на степень обзора периферии сетчатки и будут ли глазные аметропии, которые сопровождаются различными патологиями сетчатки, влиять на сетчатку. оценка периферии.
Цель: сравнить две системы визуализации с маркировкой CE в отношении степени обзора периферической области сетчатки.
Мы хотели бы провести проспективное обсервационное исследование, в которое вошли бы пациенты, разделенные на три группы: пациенты с миопией, пациенты с гиперметропией и пациенты с эмметропией.
Фотография глазного дна будет выполняться с использованием двух систем визуализации сверхширокого поля (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Великобритания и Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Йена, Германия), выполненных одним и тем же исследователем.
Все изображения достаточного качества будут экспортированы и сохранены на жесткий диск. Различия в периферийном виде будут исследованы следующим образом: две фотографии сетчатки для каждого пациента будут импортированы в систему редактирования изображений Photoshop CS6 (Adobe, версия 13.0.0). где анатомические ориентиры будут сопоставляться для каждого изображения, а границы будут сравниваться, чтобы увидеть, есть ли различия в просмотре периферийной области сетчатки между двумя устройствами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oliver Findl, Prof.
- Номер телефона: +43 1 91021-84611
- Электронная почта: oliver@findl.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nino Hirnschall, MD, PhD
- Номер телефона: +43 1 91021-84611
- Электронная почта: nino@hirnschall.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Рекрутинг
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 21 года
- Пациенты с близорукостью (не менее -5,00 Dsph), дальнозоркостью (более +3,00 Dsph) и эмметропией
- Письменное информированное согласие перед любым конкретным действием исследования.
Критерий исключения:
- Обширная катаракта или серьезные рубцы на роговице, которые могут повлиять на качество изображения
- Проблемы с фиксацией, нистагм
- беременность – для женщин репродуктивного возраста будет проведен тест на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Степень обзора периферической области сетчатки
Для 30 пациентов будет проведена фотография глазного дна с использованием двух сверхширокоугольных систем визуализации.
|
Сравнение степени обзора периферии сетчатки между двумя устройствами визуализации с широким полем зрения.
Устройство: степень обзора области сетчатки глаза Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Йена, Германия
Сравнение степени обзора периферии сетчатки между двумя устройствами визуализации с широким полем зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в обзоре периферии сетчатки между двумя устройствами
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Степень обзора периферической области сетчатки (разница в периферической площади между двумя устройствами).
Изображения одних и тех же пациентов будут сравниваться, чтобы определить степень обзора периферии для двух устройств.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWF (Другой идентификатор: University of Wisconsin Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .