Confronto dell'imaging retinico a campo largo
Confronto tra due sistemi di imaging ad ampio campo sull'estensione della visualizzazione dell'area periferica della retina
L'imaging del fondo è diventato uno strumento integrale nella diagnosi della retina. Sebbene la fotografia del fondo oculare a campo singolo copra una regione vitale della retina, lascia da scoprire gran parte della periferia.
I sistemi di imaging a campo ultra ampio hanno consentito la visualizzazione delle anomalie della perfusione periferica negli occhi miopi precedentemente sconosciute.
In Austria sono disponibili due diversi sistemi di imaging ad ampio campo. Il primo dispositivo sul mercato è stato l'Optos (Optos PLC, Dunfermline, Regno Unito) e diversi anni dopo è stato introdotto il Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Germania).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene entrambi i sistemi di imaging studiati abbiano la possibilità di una visione a 200° della retina, valutiamo se le differenze tra i due dispositivi influenzino l'estensione della vista della periferia retinica e se le ametropie oculari associate a diverse patologie retiniche influiscano sulla retina valutazione periferica.
Obiettivo: confrontare due sistemi di imaging con marchio CE riguardanti l'estensione della visualizzazione dell'area periferica della retina.
Vorremmo eseguire uno studio osservazionale prospettico che includa pazienti divisi in tre gruppi: pazienti miopi, pazienti ipermetropi ed emmetropi.
La fotografia del fondo oculare verrà eseguita utilizzando due sistemi di imaging a campo ultra ampio (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Regno Unito e Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Germania), eseguiti dallo stesso ricercatore.
Tutte le immagini con una qualità sufficiente verranno esportate e salvate sul disco rigido. La differenza nella vista periferica verrà esaminata come segue: due foto della retina per ciascun paziente verranno importate nel sistema di modifica delle immagini Photoshop CS6 (Adobe, versione 13.0.0) dove i punti di riferimento anatomici saranno abbinati per ciascuna immagine e i bordi saranno confrontati per vedere se ci sono differenze nella visualizzazione dell'area periferica della retina tra i due dispositivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oliver Findl, Prof.
- Numero di telefono: +43 1 91021-84611
- Email: oliver@findl.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nino Hirnschall, MD, PhD
- Numero di telefono: +43 1 91021-84611
- Email: nino@hirnschall.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 21 anni
- Pazienti miopi (almeno -5.00Dsph), ipermetropi (oltre +3.00Dsph) ed emmetropi
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi azione specifica dello studio.
Criteri di esclusione:
- Estesa cataratta o grave cicatrizzazione corneale che potrebbe influire sulla qualità dell'immagine
- Problemi di fissazione, nistagmo
- gravidanza- per le donne in età riproduttiva verrà eseguito un test di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Estensione della visualizzazione dell'area periferica della retina
Per i 30 pazienti la fotografia del fondo oculare verrà eseguita utilizzando due sistemi di imaging a campo ultra ampio.
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Confronto dell'estensione della vista della periferia retinica tra due dispositivi di imaging ad ampio campo.
Confronto dell'estensione della vista della periferia retinica tra due dispositivi di imaging ad ampio campo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenza nella visione della periferia retinica tra i due dispositivi
Lasso di tempo: 7 mesi
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Estensione della visualizzazione dell'area periferica della retina (la differenza nell'area periferica tra i due dispositivi).
Le immagini degli stessi pazienti verranno confrontate per determinare il grado di visione periferica per i due dispositivi.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWF (Altro identificatore: University of Wisconsin Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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