Verkkokalvon laajakentän kuvantamisen vertailu
Kahden laajakentän kuvantamisjärjestelmän vertailu verkkokalvon reuna-alueen katselun laajuudessa
Silmänpohjakuvauksesta on tullut olennainen työkalu verkkokalvon diagnosoinnissa. Vaikka yksikenttäinen silmänpohjakuvaus kattaa verkkokalvon elintärkeän alueen, se jättää suuren osan reuna-alueista löytämättä.
Ultralaajakentän kuvantamisjärjestelmät mahdollistivat sellaisten perifeeristen perfuusiopoikkeavuuksien visualisoinnin likinäköisissä silmissä, jotka olivat aiemmin tuntemattomia.
Itävallassa on saatavilla kaksi erilaista laaja-alan kuvantamisjärjestelmää. Ensimmäinen laite markkinoilla oli Optos (Optos PLC, Dunfermline, Iso-Britannia) ja useita vuosia myöhemmin esiteltiin Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Saksa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka molemmilla tutkituilla kuvantamisjärjestelmillä on mahdollisuus nähdä verkkokalvosta 200°, arvioimme, vaikuttavatko näiden kahden laitteen väliset erot verkkokalvon reunanäkymän laajuuteen ja vaikuttavatko silmän ametropiat, joihin liittyy erilaisia verkkokalvon patologioita. periferian arviointi.
Tavoite: Vertaa kahta CE-merkittyä kuvantamisjärjestelmää verkkokalvon reuna-alueen katselun laajuuden suhteen.
Haluamme tehdä prospektiivisen havainnointitutkimuksen, joka sisältäisi potilaat jaettuna kolmeen ryhmään: likinäköiset potilaat, hyperoopiat ja emmetrooppiset potilaat.
Silmänpohjakuvaus suoritetaan käyttämällä kahta ultralaajakenttäkuvausjärjestelmää (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Iso-Britannia ja Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Saksa), jotka suorittaa sama tutkija.
Kaikki riittävän laadukkaat kuvat viedään ja tallennetaan kiintolevylle. Eroa reunanäkymässä tutkitaan seuraavasti: kullekin potilaalle tuodaan kaksi verkkokalvon valokuvaa Photoshop CS6 -kuvankäsittelyjärjestelmään (Adobe, versio 13.0.0) jossa kunkin kuvan anatomiset maamerkit yhdistetään ja rajoja verrataan, jotta nähdään, onko verkkokalvon reuna-alueen katselussa eroja näiden kahden laitteen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotias potilas
- Likinäköiset (vähintään -5,00 Dsph), hyperopic (yli +3,00 Dsph) ja emmetrooppiset potilaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Laaja kaihi tai vakava sarveiskalvon pelottelu, joka voi vaikuttaa kuvan laatuun
- Kiinnitysongelmat, nystagmus
- raskaus - lisääntymisiässä oleville naisille tehdään raskaustesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Verkkokalvon reuna-alueen katselun laajuus
30 potilaalle silmänpohjakuvaus tehdään kahdella ultralaajakenttäkuvausjärjestelmällä.
|
Verkkokalvon reunanäkymän laajuuden vertailu kahden laajakentän kuvantamislaitteen välillä.
Verkkokalvon reunanäkymän laajuuden vertailu kahden laajakentän kuvantamislaitteen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero verkkokalvon reuna-alueiden katselussa näiden kahden laitteen välillä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Verkkokalvon reuna-alueen katselun laajuus (reunusalueen ero kahden laitteen välillä).
Kuvia samoista potilaista verrataan molempien laitteiden reunan katseluasteen määrittämiseksi.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWF (Muu tunniste: University of Wisconsin Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .