이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

광시야 망막 영상의 비교

2020년 10월 3일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

두 광시야 이미징 시스템의 망막 주변부 시야 범위 비교

안저 영상은 망막 진단의 필수 도구가 되었습니다. 단일 필드 안저 촬영은 망막의 중요한 영역을 커버하지만 주변의 많은 부분이 발견되지 않은 상태로 남습니다.

초광시야 이미징 시스템을 통해 이전에는 알려지지 않았던 근시 눈의 말초 관류 이상을 시각화할 수 있었습니다.

오스트리아에는 두 가지 광시야 이미징 시스템이 있습니다. 시장에 출시된 최초의 장치는 Optos(Optos PLC, Dunfermline, UK)였으며 몇 년 후 Clarus 500(Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Germany)이 출시되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구된 두 이미징 시스템 모두 망막을 200° 볼 수 있는 가능성이 있지만, 두 장치 간의 차이가 망막 주변 보기의 범위에 영향을 미치는지, 다른 망막 병리와 함께 오는 안구 굴절 이상이 망막에 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 주변 평가.

목표: 망막 주변 영역 보기의 범위와 관련하여 두 개의 CE 마크 이미징 시스템을 비교합니다.

우리는 근시 환자, 원시 및 정시 환자의 세 그룹으로 나누어 환자를 포함하는 전향적 관찰 연구를 수행하고자 합니다.

안저 촬영은 동일한 조사자가 수행한 2개의 초광각 이미징 시스템(Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, UK 및 Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Germany)을 사용하여 수행됩니다.

품질이 충분한 모든 이미지를 내보내고 하드 디스크에 저장합니다. 주변 보기의 차이는 다음과 같이 조사됩니다. 각 환자에 대한 두 개의 망막 사진을 Photoshop CS6 이미지 편집 시스템(Adobe, 버전 13.0.0)으로 가져옵니다. 여기에서 해부학적 랜드마크가 각 이미지에 대해 일치되고 경계가 비교되어 두 장치 간에 보기에 망막 주변 영역에 차이가 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • 모병
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상의 환자
  • 근시(최소 -5.00Dsph), 원시(+3.00Dsph 이상) 및 정시 환자
  • 연구 특정 조치 이전에 서면 동의서.

제외 기준:

  • 이미지 품질에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 백내장 또는 심각한 각막 흉터
  • 주시 문제, 안진
  • 임신 - 가임기 여성의 경우 임신 테스트를 실시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 망막 주변부 시야 범위
30명의 환자에 대해 2개의 초광시야 이미징 시스템을 사용하여 안저 촬영을 수행합니다.
두 개의 광시야 이미징 장치 간의 망막 주변 시야 범위 비교.
두 개의 광시야 이미징 장치 간의 망막 주변 시야 범위 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 장치 간의 망막 주변 보기의 차이
기간: 7개월
망막 주변 영역 보기의 범위(두 장치 간의 주변 영역 차이). 동일한 환자의 이미지를 비교하여 두 장치의 주변 시야 정도를 결정합니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UWF (기타 식별자: University of Wisconsin Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다