Vergelijking van Wide-field Retinale Imaging
Vergelijking tussen twee wide-field beeldvormingssystemen over de mate van weergave van het perifere gebied van het netvlies
Fundusbeeldvorming is een integraal hulpmiddel geworden bij de diagnose van het netvlies. Hoewel fundusfotografie met één veld een vitaal gebied van het netvlies beslaat, blijft een groot deel van de periferie onontdekt.
Ultra-wide-field beeldvormingssystemen maakten visualisatie mogelijk van perifere perfusieafwijkingen in bijziende ogen die voorheen onbekend waren.
In Oostenrijk zijn er twee verschillende wide-field beeldvormende systemen beschikbaar. Het eerste apparaat op de markt was de Optos (Optos PLC, Dunfermline, VK) en enkele jaren later werd de Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Duitsland) geïntroduceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel beide bestudeerde beeldvormingssystemen de mogelijkheid hebben van een 200°-beeld van het netvlies, zouden we beoordelen of de verschillen tussen de twee apparaten de omvang van het zicht op de periferie van het netvlies beïnvloeden en of oculaire ametropieën die gepaard gaan met verschillende netvliespathologieën het netvlies zouden beïnvloeden. perifere beoordeling.
Doel: twee CE-gemarkeerde beeldvormingssystemen vergelijken met betrekking tot de mate van weergave van het perifere gebied van het netvlies.
We zouden graag een prospectieve observationele studie willen uitvoeren met patiënten verdeeld in drie groepen: bijziende patiënten, hypermetropische en emmetropische patiënten.
Fundusfotografie zal worden uitgevoerd met behulp van twee ultrabrede beeldvormingssystemen (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, VK en Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Duitsland), uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
Alle afbeeldingen van voldoende kwaliteit worden geëxporteerd en op de harde schijf opgeslagen. Het verschil in periferiezicht wordt als volgt onderzocht: voor elke patiënt worden twee netvliesfoto's geïmporteerd in het beeldbewerkingssysteem Photoshop CS6 (Adobe, versie 13.0.0) waar de anatomische oriëntatiepunten voor elk beeld worden vergeleken en de randen worden vergeleken om te zien of er verschillen zijn in de weergave van het netvliesperiferiegebied tussen de twee apparaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 21 jaar
- Bijziende (minstens -5.00Dsph), verziende (meer dan +3.00Dsph) en emmetropische patiënten
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke actie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide cataract of ernstige hoornvliesbeschadiging die de beeldkwaliteit zou kunnen aantasten
- Fixatieproblemen, nystagmus
- zwangerschap - voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt een zwangerschapstest uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mate van weergave van het perifere gebied van het netvlies
Voor de 30 patiënten zal fundusfotografie worden uitgevoerd met behulp van twee ultra-wide-field beeldvormingssystemen.
|
Vergelijking van de omvang van het perifere zicht van het netvlies tussen twee apparaten voor beeldvorming met een breed veld.
Vergelijking van de omvang van het perifere zicht van het netvlies tussen twee apparaten voor beeldvorming met een breed veld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in weergave van de periferie van het netvlies tussen de twee apparaten
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Mate van weergave van het perifere gebied van het netvlies (het verschil in periferiegebied tussen de twee apparaten).
Beelden van dezelfde patiënten zullen worden vergeleken om de mate van periferieweergave voor de twee apparaten te bepalen.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UWF (Andere identificatie: University of Wisconsin Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .