Sammenligning av Wide-field Retinal Imaging
Sammenligning mellom to vidfelts bildebehandlingssystemer i omfanget av visning av netthinneperiferien
Fundusavbildning har blitt et integrert verktøy i netthinnediagnostikk. Selv om enkeltfelts fundusfotografering dekker et viktig område av netthinnen, etterlater det en stor del av periferien uoppdaget.
Ultra-wide-field avbildningssystemer muliggjorde visualisering av perifere perfusjonsavvik i nærsynte øyne som tidligere var ukjente.
I Østerrike er det to forskjellige wide-field bildesystemer tilgjengelig. Den første enheten på markedet var Optos (Optos PLC, Dunfermline, Storbritannia) og flere år senere ble Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Tyskland) introdusert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mens begge de studerte avbildningssystemene har mulighet for en 200° visning av netthinnen, vil vi vurdere om forskjellene mellom de to enhetene påvirker omfanget av netthinneperiferi, og om okulære ametropier som kommer med forskjellige netthinnepatologier vil påvirke netthinnen. periferivurdering.
Mål: Å sammenligne to CE-merkede bildesystemer angående omfanget av visning av netthinneperiferien.
Vi ønsker å utføre en prospektiv observasjonsstudie som vil inkludere pasienter delt inn i tre grupper: nærsynte pasienter, hyperopiske og emmetrope pasienter.
Fundusfotografering vil bli utført ved hjelp av to ultra-wide-field avbildningssystemer (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, UK og Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Tyskland), utført av samme etterforsker.
Alle bilder med tilstrekkelig kvalitet vil bli eksportert og lagret på harddisken. Forskjellen i periferivisning vil bli undersøkt som følger: to netthinnebilder for hver pasient vil bli importert til Photoshop CS6 bilderedigeringssystem (Adobe, versjon 13.0.0) hvor de anatomiske landemerkene vil bli matchet for hvert bilde og grensene vil bli sammenlignet for å se om det er forskjeller i netthinneperiferiområdet mellom de to enhetene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 21 år
- Nærsynte (minst -5.00Dsph), hyperopiske (over +3.00Dsph) og emmetrope pasienter
- Skriftlig informert samtykke før en studiespesifikk handling.
Ekskluderingskriterier:
- Omfattende grå stær eller alvorlig hornhinneskremming som vil påvirke bildekvaliteten
- Fikseringsproblemer, nystagmus
- graviditet - for kvinner i reproduktiv alder vil det bli utført en graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Omfang av visning av netthinneperiferien
For de 30 pasientene vil fundusfotografering bli utført ved hjelp av to ultravidfelts bildesystemer.
|
Sammenligning av omfanget av netthinnens periferisyn mellom to bredfeltsavbildningsenheter.
Sammenligning av omfanget av netthinnens periferisyn mellom to bredfeltsavbildningsenheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i netthinneperiferien mellom de to enhetene
Tidsramme: 7 måneder
|
Omfanget av visning av netthinneperiferien (forskjellen i periferiområdet mellom de to enhetene).
Bilder av de samme pasientene vil bli sammenlignet for å bestemme graden av periferivisning for de to enhetene.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UWF (Annen identifikator: University of Wisconsin Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .