Comparación de imágenes retinales de campo amplio
Comparación entre dos sistemas de imágenes de campo amplio sobre la extensión de la visualización del área de la periferia de la retina
La imagen del fondo de ojo se ha convertido en una herramienta integral en el diagnóstico de la retina. Aunque la fotografía de fondo de ojo de un solo campo cubre una región vital de la retina, deja sin descubrir una gran parte de la periferia.
Los sistemas de imágenes de campo ultraamplio permitieron la visualización de anomalías de perfusión periférica en ojos miopes que antes eran desconocidas.
En Austria, hay dos sistemas diferentes de imágenes de campo amplio disponibles. El primer dispositivo en el mercado fue el Optos (Optos PLC, Dunfermline, Reino Unido) y varios años después se introdujo el Clarus 500 (Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Alemania).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien los dos sistemas de imágenes estudiados tienen la posibilidad de una vista de 200° de la retina, evaluaríamos si las diferencias entre los dos dispositivos afectan la extensión de la vista de la periferia de la retina y si las ametropías oculares que vienen con diferentes patologías de la retina afectarían la retina. evaluación de la periferia.
Objetivo: comparar dos sistemas de imágenes con marcado CE en relación con la extensión de la visualización del área periférica de la retina.
Nos gustaría realizar un estudio observacional prospectivo que incluyera pacientes divididos en tres grupos: miopes, hipermétropes y emétropes.
La fotografía del fondo de ojo se realizará utilizando dos sistemas de imágenes de campo ultra amplio (Optos, Daytona, Optos PLC, Dunfermline, Reino Unido y Clarus, 500 Carl Zeiss, Meditec AG, Jena, Alemania), realizados por el mismo investigador.
Todas las imágenes con suficiente calidad se exportarán y guardarán en el disco duro. La diferencia en la vista periférica se investigará de la siguiente manera: se importarán dos fotos de la retina de cada paciente al sistema de edición de imágenes Photoshop CS6 (Adobe, versión 13.0.0) donde los puntos de referencia anatómicos se combinarán para cada imagen y los bordes se compararán para ver si hay diferencias en la visualización del área periférica de la retina entre los dos dispositivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 21 años
- Pacientes miopes (al menos -5.00Dsph), hipermétropes (más de +3.00Dsph) y emétropes
- Consentimiento informado por escrito antes de cualquier acción específica del estudio.
Criterio de exclusión:
- Catarata extensa o cicatrización corneal severa que afectaría la calidad de la imagen
- Problemas de fijación, nistagmo
- embarazo- para las mujeres en edad reproductiva se realizará una prueba de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Extensión de la visualización del área de la periferia de la retina
Para los 30 pacientes, la fotografía del fondo de ojo se realizará utilizando dos sistemas de imágenes de campo ultra amplio.
|
Comparación de la extensión de la vista de la periferia retiniana entre dos dispositivos de imágenes de campo amplio.
Comparación de la extensión de la vista de la periferia retiniana entre dos dispositivos de imágenes de campo amplio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en la visualización de la periferia de la retina entre los dos dispositivos
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Extensión de visualización del área periférica de la retina (la diferencia en el área periférica entre los dos dispositivos).
Las imágenes de los mismos pacientes se compararán para determinar el grado de visualización periférica de los dos dispositivos.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWF (Otro identificador: University of Wisconsin Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .